Som medisinsk vitenskap forstår mer om fibromyalgi syndrom (FMS), kjemper farmasøytiske selskaper for å få FDA til å godkjenne flere fibromyalgi-legemidler. Legene foreskriver både godkjente legemidler og et bredt spekter av off-label medisiner fordi de har funnet dem til å være effektive.
FDA-APPROVED FIBROMYALGIA DRUGS
Lyrica (pregabalin) : I juni 2007 ble Lyrica det første FDA-godkjente fibromyalgi-legemidlet.
I kliniske studier viste folk med FMS betydelig forbedring i smerte, søvn, tretthet og livskvalitet . Produsert av Pfizer, Lyrica er også godkjent for behandling av smerte ved diabetisk nevropati og postherpetic neuralgi . Det brukes også i kombinasjon med andre legemidler for å forhindre partielle anfall hos epileptiske voksne.
Det kan høres rart, men Pfizer er ikke helt sikker på hvorfor Lyrica virker. Dette er hva det står på FDAs nettside:
Virkningsmekanismen er ukjent, men det er noen data som tyder på at det har effekter på frigjøring av nevrotransmittere i hjernen. Neurotransmittere er kjemikalier i hjernen som overfører signaler fra en neuron til en annen.
Cymbalta (duloksetin) : FDA godkjente Cymbalta som et fibromyalgi narkotika i juni 2008. Cymbalta er klassifisert som en SNRI- eller serotonin-norepinephrin reuptake inhibitor. Serotonin og norepinefrin er begge nevrotransmittere som generelt mangler hos personer med fibromyalgi.
SNRIer gjør flere av dem tilgjengelige for hjernen.
Cymbalta var tidligere FDA-godkjent for behandling av depresjon og diabetisk nevropati .
Savella (milnacipran) : Et stoff som er nytt for det amerikanske markedet, ble Savella godkjent i januar 2009 som et fibromyalgi-stoff. Laget av Forest Laboratories, Inc. og Cypress Bioscience, Inc., Savella er et antidepressivt middel som ligner på Cymbalta, bortsett fra at det er det første stoffet i klassen for å øke norepinefrin mer enn serotonin.
New Drug Application , arkivert i desember 2007, inkluderte data fra to fase III-studier som involverte mer enn 2000 pasienter. Selskapet sier data viste at Savella var mer effektivt enn en placebo og ble tolerert godt. Det var ingen dødsfall, og de fleste bivirkninger ble beskrevet som milde til moderate.
Milnacipran er solgt i Europa under navnene Dalcipran og Ixel. Det har vært på markedet i et tiår og er godkjent for depresjon i mer enn 50 land.
SØKENDE GODKJENNELSE SOM FIBROMYALGIA DRUGS
JZP-6 (natriumoksybat) : Kliniske studier av JZP-6 (den aktive ingrediensen i Xyrem) viste at det forbedret søvnkvaliteten og redusert smerte betydelig hos pasienter med fibromyalgi . JZP-6 er et sentralnervesystemet depressiv og er ment å hjelpe pasienten til å nå dypere stadium 3 og stadium 4 nivåer av søvn. En klinisk fase III-studie innpakket i september 2008, og Jazz Pharmaceuticals sendte inn en ny medisinsk søknad til FDA i desember 2009. Resultatene av ytterligere fase III-studier er ventet, men selskapet sier at funnene støttet tidligere positive resultater.
Xyrem er FDA-godkjent for katapleksi (plutselig tap av muskelkontroll) og overdreven søvnighet i dag hos pasienter med narkolepsi.
Merk: På grunn av potensialet for overgrep, er Xyrem et føderalt kontrollert stoff i Schedule III.
Adeona Pharmaceuticals håper å få Effirma godkjent i USA for første gang, og i april 2008 annonserte selskapet at den amerikanske FDA ga det en undersøkende ny medisinsk søknad. Dette gir selskapet tillatelse til å gjennomføre en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase II klinisk studie for Effirma som FMS-behandling.
Oral flupirtin har blitt godkjent i Europa i mer enn 25 år. Der er det brukt til å behandle smerte fra flere kilder, inkludert kirurgi , kreft, traumer og leversykdom.
Adeona håper imidlertid å vise at det behandler mer enn bare smerten av FMS, men forbedrer humør, tretthet, kognitive problemer, søvnforstyrrelser og generell funksjonalitet.
ANDRE FIBROMYALGIA DRUGS
Antidepressiva: Antidepressiva øker nivåene av visse kjemikalier i hjernen, inkludert nevrotransmitteren serotonin og stresshormonet norepinefrin - begge er lav hos personer med depresjon eller FMS.
- Dual Reuptake Inhibitors: Denne klassen inneholder Cymbalta og Savella. Andre eksempler på disse legemidlene er: venlafaxin og nefazodon.
- Tricykliske antidepressiva : Hvis de tas om natten, kan disse stoffene hjelpe folk med FMS å få bedre søvn. De øker også effektene av smertestillende endorfiner og hjelper til med å slappe av ømme muskler . Noen trisykliske antidepressiva som vanligvis brukes til å behandle FMS inkluderer: amitriptylin, doxepin og nortriptylin.
- Selektive serotoninreopptakshemmere ( SSRI ): Disse stoffene får hjernen til å frigjøre mer serotonin, noe som bidrar til å regulere søvn, og de hjelper noen ganger med FMS å føle seg mindre sliten og få lindring fra andre symptomer. Men de kan forstyrre søvn. Eksempler på SSRI er: fluoksetin, paroksetin og sertralin.
Alle medisinene som er oppført her, har potensielle bivirkninger og kan forårsake alvorlige medisinske problemer hvis du slutter å ta dem for plutselig. Det er viktig å holde kontakten med legen din for å diskutere eventuelle problemer eller endringer i doseringen.
OPIATER / NARKOTIKA SOM FIBROMYALGIBEHANDLINGER
Studier viser at opiater vanligvis ikke er effektive mot FMS smerte. Men mange rapporterer at de hjelper, og disse stoffene er ofte foreskrevet for det.
Opiater / narkotika inkluderer:
- Vicodin (hydrokodon acetaminofen)
- Percocet (oksykodon acetaminofen)
- OxyContin (oksykodon)
For å møte frykt for opiatmisbruk og avhengighet har American Pain Society utstedt retningslinjer for leger.
Narkotikainformasjon og sikkerhetsressurser
- Pass på at legen din vet om alle legemidler og kosttilskudd du tar. Snakk med legen din eller apoteket om bivirkninger og mulige negative interaksjoner.
- For å se lister over bivirkninger og stoffinteraksjoner, sammen med mye annen informasjon, se Drugs.com eller RxList.com.
- Hvis du har uønskede reaksjoner på en medisin, må du rapportere dem gjennom FDA-sikkerhetsinformasjons- og bivirkningsrapporteringsprogrammet.
Kilde:
NIH Publikasjon NO. 04-5326.
US Food and Drug Administration. "Lever med fibromyalgi"