Hvis du kunne velge den mest banebrytende medisinske kur, vil du ha det?
Når virkeligheten av en alvorlig sykdom treffer, vil de fleste pasienter og deres kjære ha best mulig behandling tilgjengelig. For mange betyr dette at man får mest bevist og sikker intervensjon. Men definisjonen av "den beste" og "den mest oppdaterte" er forskjellig for forskjellige individer.
Medisinsk forskning beveger seg i et raskt tempo. Medisinske forskere oppdager nye måter å behandle sykdommer som kan ta år å validere og å anse som trygge nok for allmennheten. Prosessen med å utvikle en ny medisinsk behandling krever ofte metodiske eksperimentelle forsøk. Når en nyskapende behandling er klar for virkelige pasienter, rekrutteres frivillige ofte for å vurdere om behandlingen er trygg og effektiv gjennom kliniske studier .
Hva er kliniske forsøk?
Kliniske studier er eksperimenter designet for å avgjøre om en ny medisinering eller behandling er effektiv. Grunnlaget for enhver klinisk prøve er sammenligningen mellom 2 grupper av deltakere - vanligvis en gruppe som mottar en type intervensjon og en annen gruppe som mottar en annen inngrep eller ingen intervensjon. Behandlingen og dataene blir nøye overvåket av et forskergruppe og evalueres deretter for å vurdere forskjellen i utfallene mellom de to gruppene.
Hvem fører tilsyn med kliniske forsøk?
Godkjennelse og tilsyn med kliniske studier er ganske strenge - krever detaljerte bruksområder og godkjenninger på flere nivåer. Forskere må oppleves og kvalifiseres for å få autorisasjon til å gjennomføre kliniske forsøk. Vanligvis krever en sykehus- eller universitets- eller farmasøytisk produsent foreløpige data om sikkerhet, noen ganger oppnådd gjennom dyreforsøk, før man tillater en human studie.
Vanligvis gir en føderal organisasjon, som for eksempel Federal Food and Drug Administration, strukturert tilsyn og kriterier.
Hvem betaler for kliniske forsøk?
Farmasøytiske selskaper, produsenter av medisinsk utstyr, offentlige tilskudd, stiftelser eller ideelle organisasjoner finansierer ofte forsøkskostnadene. Noen ganger får forskere ved universiteter finansiering fra en eller flere av disse kildene og kan jobbe i samarbeid med lag fra flere klinikker.
Pros
- Noen forsøk gir refusjon til pasienter for medisinske kostnader eller til og med kontant kompensasjon.
- Frivillige har muligheten til å prøve nye terapeutiske alternativer.
- Frivillige trenger ikke å gå glipp av nye behandlinger bare fordi de ikke har blitt godkjent "ennå."
- Noen frivillige har ingen andre medisinske muligheter i tillegg til eksperimentell behandling når de står overfor en dårlig prognose.
- Frivillige kan som regel avslutte deltakelsen når som helst hvis de ikke liker intervensjonen.
- Forsøket kan kreve flere medisinske besøk og overvåking, og dermed muligens mer personlig oppmerksomhet og bedre helsevesen som en "innebygd" fordel.
- Noen frivillige setter pris på muligheten til å spille en aktiv rolle i vitenskapelig utvikling.
Ulemper
- I noen forsøksforsøk er sikkerheten ikke godt etablert.
- Fordelene ved mange eksperimentelle behandlinger er ikke godt etablert.
- Det er mange ukjente.
- Frivillige og deres helsepersonell kan kanskje ikke vite om de er i behandlingsgruppen eller ikke-behandlingsgruppen.
- Frivillige kan oppleve en placebo-effekt. En placebo-effekt oppstår når noen har symptomer (de kan være gode eller dårlige) på grunn av forventninger knyttet til behandling eller mangel på behandling.
- Forsøket kan kreve flere medisinske besøk og overvåkning, noe som kan være tidkrevende.
Hvordan kan du finne en klinisk prøve?
I noen tilfeller kan legen din foreslå en klinisk prøve for at du skal gi deg tilgang til behandling du kanskje ikke ellers kunne få.
Du kan spørre legen din dersom det er en eksperimentell behandling som du kvalifiserer for. Du kan også søke på sykehusets nettside eller nettsiden til nærliggende universiteter ved å søke etter "kliniske forsøk" eller "forskning".
Du kan lete etter forsøk gjennom National Institute of Health database eller National Institute of Health pasientinformasjon nettsted. Også spesialiserte faggrupper kan liste ressurser for visse sykdommer. For eksempel gir The American Academy of Neurology informasjon om slagforskning. Non-profit organisasjoner og sykdoms-spesifikke grunner kan også bidra til å gi noen retning når de finansierer kliniske studier.
Et ord fra
For noen betyr den beste behandlingen den sikreste og mest bevist tilgjengelige. For andre betyr det beste intervensjon det absolutte beste rundt - hvor som helst - selv om det ikke har blitt prøvd og sant eller bevist å være trygt.
Uansett hvor du ser deg selv på spekteret, blir det aldri vondt å lære om eksperimentell behandling for din sykdom, og det å lære seg om dem krever ikke at du registrerer deg.
Tilleggsressurser:
- Nasjonalt institutt for helse - NIHs kliniske forsøksforsøk og deg
- ClinicalTrials.gov er en register og resultat database av offentlig og privat støttet kliniske studier av menneskelige deltakere gjennomført over hele verden.
- Kliniske forsøk - American Academy of Neurology