Kliniske studier er ekstremt viktige - de er den eneste måten at nye stoffer og prosedyrer for å behandle kreft blir tilgjengelige. Til tross for dette er bare rundt 5 prosent av kreftpasienter involvert i en klinisk prøve som en del av behandlingen. Hvorfor? Myter om kliniske forsøk, som å være en marsvin, er blitt sirkulert og til og med illustrert i tegneserier.
Hva er disse myter og hva er fakta om medisinske studier for kreft?
Myte # 1 - Du er en marsvin
I motsetning til deres omdømme til tider er du ikke marsvin hvis du deltar i en klinisk prøve. Men det hjelper å være klar over fasen av en klinisk prøve du blir tilbudt, og formålet med den aktuelle fasen.
Mesteparten av tiden er en klinisk prøve involvert bruk av en behandling som allerede har blitt brukt til mange mennesker og kan fungere bedre enn standardbehandlinger. En fase 3-prøve - fasen av forsøk som vanligvis har størst antall innmeldte personer - er gjort med det formål å svare på spørsmålet "virker denne behandlingen bedre enn standardbehandling, eller har den færre bivirkninger enn standardbehandlingen ? "Fase 3 er det siste trinnet før en medisin er godkjent for bruk av mat og narkotika administrasjon (FDA) via FDA godkjenningsprosessen.
Før fase 3-prøve utføres, gjennomføres fase 2-forsøk. En fase 2 klinisk prøve er utført for å svare på spørsmålet, "virker denne behandlingen?"
Noen ganger er det en klinisk prøve som er gjort for første gang på mennesker etter testing av medisiner eller behandling på dyr. Disse forsøkene, fase 1-forsøk , gjøres vanligvis med bare et lite antall personer, og er utformet for å svare på spørsmålet "er denne behandlingen trygg?"
Før du velger å gå inn i en klinisk prøve, diskuterer forskerne med deg fasen av den kliniske studien du ser på, hva du kan forvente, og mulige komplikasjoner. Samlet sett hevder det store flertallet av kreftfare - 97 prosent - som deltar i en klinisk prøve at det var en positiv opplevelse.
Myte nr. 2 - Du bør bare delta i en klinisk prøve hvis ingenting annet fungerer
Å forstå fasene som er beskrevet ovenfor, kan bidra til å svare på dette spørsmålet. I noen tilfeller kan svaret være ja - hvis ingenting annet fungerer, kan en fase 1-prøve hjelpe deg med videre forskning for andre med sykdommen din (og har liten sjanse til å gjøre en forskjell for deg også.) Men vanligvis deltar folk i kliniske studier av andre grunner. Kliniske kliniske studier er tilgjengelige for mennesker i alle stadier av sykdommen deres. Med ny forskning om kreftens genetikk og den etterfølgende utviklingen av målrettede terapier (terapier som retter seg mot spesifikke abnormiteter i kreftceller og ofte gjør det med færre bivirkninger enn tradisjonell kjemoterapi), er det sannsynlig at det kan være anbefalt for noen mennesker at en klinisk prøve blir anbefalt Den første behandlingen etter diagnose.
Myte # 3 - En klinisk prøve er utført for å se om folk kan leve lengre
Dette er egentlig ikke en myte.
Noen ganger er kliniske studier gjort for å se om folk vil overleve lenger med en ny behandling. Men noen studier vurderer andre ting enn overlevelse, som livskvalitet. For eksempel kan et legemiddel testes i en klinisk prøve for å se om det reduserer kvalme fra kjemoterapi bedre enn dagens behandlinger tilgjengelig. Det er også mange andre typer kliniske studier. Noen studiemetoder for å forebygge kreft. Andre ser på måter å skjerme for eller diagnostisere kreft.
Myte nr. 4 - Når du er i en klinisk prøve, kan du ikke forandre deg
Hvis du er involvert i en klinisk prøve, kan du slutte å delta i studien når som helst du ønsker å stoppe.
Du vil aldri bli tvunget til å fortsette hvis du finner bivirkningene utålelige eller hvis du har annen grunn du ønsker å stoppe.
Myte # 5 - Du vet ikke om du får ny stoff eller et gammelt legemiddel eller en placebo
Noen kliniske studier har en placebo-gruppe, men dette betyr ikke at du har risiko for å få behandling når en behandling som kan hjelpe deg, er tilgjengelig. Placebos brukes sjelden i kliniske studier for å studere kreftbehandlinger, og hvis det er en mulighet, vil du få en placebo, du vil bli tydelig informert. En placebo-gruppe kan brukes hvis medisiner eller prosedyrer blir testet for å se om det er mer effektivt enn å gjøre ingenting. Og - hvis det undersøkende / eksperimentelle stoffet eller prosedyren er klart bedre enn en placebo, vil en klinisk prøve stoppes for å tillate de som får placebo til å motta den effektive behandlingen som er vist.
Det er sant at mange studier er "dobbeltblindede". Dette betyr at verken du eller dine leger vet om du mottar standardbehandling eller behandlingen blir evaluert i studien. Men igjen, hvis en behandling er funnet før studien er fullstendig å være klart overlegen - enten det er studiet eller standardbehandlingen - vil studien bli avbrutt for å tillate de som har fått det som så synes å være en dårligere behandling til motta overlegen behandling. Lær mer om forståelse av klinisk prøve-terminologi .
Myte # 6 - En klinisk prøve betyr at du kan gå glipp av andre behandlinger
Når du blir evaluert for en klinisk prøve, og hvis en bedre behandling er tilgjengelig, vil du bli fortalt dette før du deltar i en prøveperiode. Det er sant at noen ganger får behandling - enten en standardbehandling eller en klinisk behandling - betyr at du kanskje ikke er kvalifisert for en annen klinisk prøve i fremtiden. Det er viktig å snakke nøye med onkologen din og forskerne for studien for å lære om det vil være noen begrensning i fremtiden hvis du deltar i forsøket.
Myte # 7 - Behandlingen du mottar er bedre enn standardbehandling
I en klinisk studie er det ingen garanti for at behandlingen du får, er bedre enn den standardbehandlingen som er tilgjengelig. Det er formålet med den kliniske studien. I noen tilfeller, for eksempel, pasienter med lungekreft med noe som kalles ALK-positiv lungekreft , før en effektiv behandling ble godkjent av FDA, kunne forskerne være ganske sikre på at denne delmengden av mennesker med lungekreft ville gjøre det bedre på medisinsk behandling enn med vanlig behandling.
Myte # 8 - Ingen andre kan få behandling funnet å være overlegen inntil prøven er ferdig
Noen ganger er en behandling funnet å være klart overlegen standardbehandling før en klinisk prøve er fullført. Noen mennesker som er alvorlig syk, får lov til å bruke stoffet utenfor en klinisk prøve gjennom en prosess som kalles "medfølende bruk" eller utvidet tilgang .
Myte nr. 9 - Min familie og venner vil at jeg skal være i en prøve, så jeg trenger å delta
Deltakelse i en klinisk prøve er en veldig personlig beslutning. Mens du kanskje ønsker kommentarer fra dine kjære og helsepersonell, kan du bare bestemme om det passer for deg.
Myte # 10 - Din onkolog vil fortelle deg om du er en kandidat for en klinisk prøve
Ofte er dette sant. Men det er viktig å huske at onkologer er menneskelige. Ingen kan være oppmerksom på hver klinisk klinisk forsøk pågår overalt hvor som helst i verden, og de eksakte kravene og restriksjonene for pasientene skal bli registrert. Det er også viktig å merke seg at kliniske forsøk ikke nødvendigvis utføres på hvert kreft senter.
Legen din kan anbefale en klinisk prøve på ditt kreft senter eller kan anbefale at du reiser til et annet kreft senter for å delta i en forsøk. Men det er også mulig å sjekke på kliniske studier for din spesielle kreft på nettet. Siden dette kan være forvirrende, finnes det også gratis matchende tjenester der en sykepleier navigator vil snakke med deg, og deretter forsøke å passe din situasjon med kliniske forsøk som er tilgjengelige for øyeblikket.
> Kilder:
> US Food and Drug Administration. Lær om utvidet tilgang og andre behandlingsalternativer. Oppdatert 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm