Målene for ulike faser av kliniske studier
Hva er formålet med kliniske forsøk og hva trenger du å vite om du vurderer en av disse studiene? Kliniske forsøk er omgitt av litt mysterium, og mange blir engstelige når de blir bedt om å vurdere å registrere seg i en av disse studiene. Forstå formålet med studien så vel som differe
Samlet formål med kliniske forsøk
Formålet med kliniske forsøk er å finne måter å bedre forebygge, diagnostisere eller behandle sykdom.
Hvert stoff og prosedyren som brukes i kreftbehandling ble en gang studert som en del av en klinisk studie.
Selv om myter om kliniske forsøk florerer - har du noen gang hørt en marsvinskjoke? Det kan være nyttig å forstå at enhver godkjent behandling du vil motta som en standard for pleie, ble en gang studert i en klinisk prøve og funnet å være overlegen eller har færre bivirkninger enn hva som hadde blitt brukt før den tiden.
Selv om formålet med kliniske studier i medisinsk forskning ikke har endret seg mye de siste årene, er det viktige - og for det meste uuttalte - endringer som foregår i den enkelte pasientens rolle som deltar i disse forsøkene. Vi vil diskutere det nærmere nedenfor, etter å ha diskutert den mer spesifikke hensikten med ulike typer og faser av kliniske studier.
Formål med ulike typer kliniske forsøk
Formålet med ulike forsøk varierer avhengig av spørsmålet som blir spurt som en del av studien.
Ulike typer kliniske studier inkluderer:
- Forebyggende forsøk. Disse forsøkene studerer måter å forebygge sykdom eller komplikasjon av en sykdom som oppstår.
- Screening forsøk. Screeningsforsøk ser etter måter å oppdage kreft på et tidligere behandlingsstadium. For eksempel, prøver å finne en måte å oppdage lungekreft på et tidligere stadium enn det vanligvis er diagnostisert. De kalles også tidlig deteksjonsforsøk.
- Diagnostiske forsøk. Prøverne ser etter bedre og mindre invasive måter å diagnostisere kreft.
- Behandlingsforsøk. Folk er ofte mest kjent med behandlingsforsøk, studier som ser etter medisiner og prosedyrer som fungerer bedre eller tolereres bedre med færre bivirkninger.
- Livskvalitetsforsøk. Forsøk på utkikk etter bedre måter å yte støttende omsorg for personer med kreft er svært viktige og blir mer vanlige.
Formål med de ulike fasene av kliniske forsøk
I tillegg til å være en studie av en bestemt type, deles kliniske studier i faser, inkludert:
- Fase 1 studier. Disse forsøkene utføres på et lite antall personer og er utformet for å se om en behandling er trygg .
- Fase 2 studier . Etter en behandling anses å være relativt trygg, blir den evaluert i en fase 2-prøve for å se om den er effektiv .
- Fase 3 studier . Hvis en behandling er funnet å være relativt trygg og effektiv, blir den deretter evaluert i en fase 3-prøve for å se om den er mer effektiv enn standardbehandlinger som er tilgjengelige, eller har færre bivirkninger enn standardbehandlinger. Hvis et stoff er funnet å være mer effektivt eller sikrere i en fase 3-prøve, kan den deretter bli vurdert for godkjenning av FDA.
- Fase 4 forsøk. Vanligvis er en medisin godkjent (eller ikke godkjent) av FDA etter ferdigstillelse av en fase 3 prøveperiode. Fase 4 studier er utført etter godkjenning av FDA og kan gjøres for å avgjøre om et kreftbruk som virker for en subtype kreft, kan være effektiv på en annen subtype av kreft.
Hvordan hensikten med kliniske forsøk endrer seg for enkeltpersoner
Som nevnt tidligere, mens formålet med kliniske studier i medisin ikke har endret seg, er det en uutviklet måte hvor disse forsøkene faktisk endrer seg for de enkelte deltakere - en forandring som tilsvarer vår forbedrede forståelse av tumors genetikk og immunologi.
Et eksempel er verdt sider med ord, så la oss snakke om to forskjellige måter der kliniske forsøk endrer seg.
I mange år har den overveiende typen forsøk vært fas 3-studier. Disse forsøkene evaluerer vanligvis et stort antall mennesker for å se om en behandling kan være bedre enn en tidligere behandling.
Med disse forsøkene er det noen ganger liten forskjell mellom standard og eksperimentell behandling. Det kliniske forsøksmedisin er trolig relativt trygt å ha fått til dette punktet, men det er ikke nødvendigvis en stor sjanse for at den vil fungere betydelig bedre enn de eldre behandlingene.
Derimot har det vært et økende antall fase 1 studier gjort for kreft de siste årene. Disse, som nevnt, er de første undersøkelsene som er utført på mennesker, etter at et stoff har blitt testet i laboratoriet og kanskje hos dyr. Disse behandlingene har absolutt større risiko, da det primære målet er å se om en behandling er trygg, og bare et lite antall personer er inkludert i disse studiene. Likevel er det ofte mer potensial - i hvert fall gitt de typer behandlinger som for tiden går inn i forsøk - at disse behandlingene kan gi en sjanse til overlevelse mye mer dramatisk enn det som var mulig tidligere. For noen mennesker har disse stoffene tilbudt den eneste muligheten for overlevelse , siden ingen andre stoffer i en ny kategori ennå er godkjent.
Du tror kanskje dette høres litt ut som lotteriet, men dette har også endret seg de siste årene. For mange år siden kan en fase 1-prøve ha vært mer av en stakk i mørket, på jakt etter noe å behandle kreften . Nå er mange av disse legemidlene designet for å målrette mot bestemte molekylære prosesser i kreftceller som har blitt testet hos dem som vil motta stoffene i kliniske studier.
Med andre ord, den andre primære måten kliniske forsøk endrer seg, er i stor grad ansvarlig for den første. Det menneskelige genomprosjektet har åpnet mange nye dører og veier, slik at forskere kan designe målrettede stoffer som direkte retter seg mot spesifikke og unike abnormiteter i en kreftcelle. I tillegg tillater immunterapi forskere å finne måter å supplere og utnytte vår egen kropps evne til å bekjempe kreft.
Behov for klinisk prøve deltakelse
Den forrige lange forklaringen på endringen i kliniske studier kan forhåpentligvis redusere noen av frykten for kliniske forsøk. Ikke bare er kliniske studier i stand til å flytte medisinen fremover, men på grunn av viktige endringer i måten vi behandler kreft, har vi muligheten til å dra nytte av individuelle kreftformer mer enn noen gang før.
Når det er sagt, er det antatt at kun 1 av 20 personer med kreft som muligens kunne dra nytte av en klinisk prøve, er registrert. Snakk med onkologen din. Lær om kliniske forsøk. Dette kan virke overveldende, men heldigvis har flere av de store lungekreftorganisasjonene jobbet sammen for å danne en gratis klinisk prøveforsøk . Sørg for å være din egen talsmann i din omsorg.
> Kilder:
> Minnesmerke Sloan Kettering Cancer Center. Kliniske studier .