En klinisk prøve er en som involverer menneskelige deltakere og søker å svare på bestemte spørsmål om en type medisinsk inngrep. Dette kan være et stoff eller en annen type behandling, for eksempel ernæringsmessige endringer eller massasje.
Dobbelblind
I sammenheng med en klinisk studie betyr dobbeltblind at verken pasientene eller forskerne vet hvem som får placebo og hvem som får behandlingen.
Fordi pasientene ikke vet hva de får, vil deres tro på hva som skal skje ikke ødelegge resultatene. Fordi forskerne heller ikke vet, kan de ikke hinte til pasientene om hva de får, og de vil heller ikke tynne resultater gjennom egne forutsetninger om hva resultatene vil bli.
Hvis forskerne vet hvem som får behandlingen, men deltakerne ikke, kalles det en enkeltblind prøveversjon.
Placebo- og kontrollgrupper
En placebo er et inaktivt stoff (ofte en sukkerpille) gitt til en pasient i stedet for medisinering.
I legemiddelforsøk blir en kontrollgruppe gitt placebo mens en annen gruppe får legemidlet (eller annen behandling) som studeres. På den måten kan forskere sammenligne stoffets effektivitet mot placeboens effektivitet.
Placebokontrollert refererer til en kontrollgruppe som mottar placebo. Dette skiller det fra studier som bare gir deltakerne en behandling og registrerer resultatene.
Dobbeltblind placebokontrollert klinisk prøve
Dermed er en dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie en medisinsk studie som involverer menneskelige deltakere, hvor ingen av dem vet hvem som får hvilken behandling og placebo som er gitt til en kontrollgruppe.
Før man går til dette stadiet, utfører forskere ofte dyreforsøk, kliniske studier som ikke involverer en kontrollgruppe, og enkeltblindstudier.
Studiene av høyeste kvalitet er også randomisert, noe som betyr at emner tilfeldigvis tildeles placebo- og intervensjonsgrupper. Akronymet DBRCT brukes ofte til disse studiene.