Hvor effektiv er Zinbryta og hva er dens potensielle bivirkninger?
I mai 2016 godkjente USAs mat- og stoffadministrasjon sykdomsmodifiserende terapi Zinbryta (daclizumab) for behandling av relapsing-remitting MS .
Zinbryta er en medisin gitt under huden hver 4. uke. Det antas å fungere ved å blokkere bindingsstedet på interleukin-2 (IL-2) -a-molekylet i immunsystemet som aktiverer T-cellene.
Ved å blokkere reseptoren på interleukin-2, blir ikke T-celler aktivert for å angripe myelinskjeden i hjernen og ryggmargen.
Zinbyta kan også fungere ved å øke cellene i immunsystemet kalt naturlige morderceller, som dreper aktiverte T-celler som er programmert til å angripe myelinskjeden.
Vitenskapen bak Zinbryta
I en stor studie i The New England Journal of Medicine ble 1841 deltakerne med relapsing-remitting MS randomisert til å motta enten en dose Zinbryta (daclizumab) hver fjerde uke eller Avonex (interferon β-1a) ukentlig i nesten tre år.
Resultatene viste at deltakerne som fikk Zinbryta, hadde 45 prosent færre MS-tilbakefall årlig enn de som mottok Avonex.
I tillegg var antallet nye eller forstørrede MS-lesjoner på MR 54 prosent mindre hos de som fikk daclizumab sammenlignet med de som ble behandlet med Avonex.
I en annen studie i Lancet ble nesten 600 deltakere med relapsing-remitting MS randomisert for å motta en lavere dose Zinbryta (150 mg), en høyere dose Zinbryta (300 mg) eller en placebo-injeksjon.
Deltakerne eller forskerne visste hvilken injeksjon som ble gitt - dette kalles en dobbeltblind studie og beskytter resultatene mot å være partisk. Deltakerne fikk injeksjonene ukentlig i omtrent et år.
Resultatene viste at sammenlignet med placebo reduserte den lavere dosen av Zinbryta (150 mg) MS-tilbakefallshastigheten med 54 prosent, og høyere dose (300 mg) reduserte MS-tilbakefallshastigheten med 50 prosent.
Så den lavere mot høyere dosen ga ganske like resultater, og derfor brukes den lavere dosen for å minimere bivirkninger.
Potensielle bivirkninger av Zinbryta
Som alle medisiner har Zinbryta potensialet for uønskede bivirkninger, noen til og med muligens livstruende. Disse er oppført som en boksvarsel og inkluderer:
- alvorlig leverskade som kan være dødelig
- kolonbetennelse
- hudreaksjoner
- lymfeknuter blir forstørrede
Andre legemiddelvarsler inkluderer potensialet for en alvorlig allergisk reaksjon, og en økt risiko for å utvikle infeksjoner og depresjon, inkludert selvmordstanker.
Når det gjelder vanlige bivirkninger, er de som rapporteres i studien, som sammenligner Zinbryta med Avonex, inkludert:
- kaldt symptomer
- øvre luftveisinfeksjon eller bronkitt
- eksem, utslett eller annen hudreaksjon
- influensa
- hals smerte
- forstørrede lymfeknuter
Andre vanlig rapporterte bivirkninger inkluderer økning i leverenzymer og depresjon.
På grunn av potensialet for disse bivirkningene, er Zinbryta kun anbefalt for personer med MS som ikke har svart på to eller flere andre MS-behandlinger.
I tillegg kan det bare foreskrives under programmet kalt risikovurdering og begrensningsstrategi (REMS). Dette betyr at din nevrolog må sertifiseres for å behandle deg med Zinbryta.
Formålet med programmet er å sørge for at din nevrolog overvåker deg for mulige bivirkninger, som å sjekke periodisk leverfunksjon blodprøver.
Et ord fra
Det er oppkvikkende når en ny MS-sykdomsmodifiserende terapi er godkjent av FDA, og den gode nyheten er at det er mer på vei. Når det er sagt, kan dette medikamentet være det rette for deg.
Det er mye å vurdere når du velger en MS-behandling som dine andre medisinske forhold, uansett om du kan bli gravid i nær fremtid, og potensielle ubehag og bivirkninger forbundet med det.
Også, Zinbryta er kanskje ikke "bedre" enn din nåværende MS-sykdomsmodifiserende behandling. Det var bare en studie som sammenlignet den med Avonex. Så mens Zinbryta reduserte antall tilbakefall sammenlignet med Avonex, kan vi ikke generalisere dette til andre MS-terapier.
kilder:
Gold R et al. Daclizumab høyytelsesprosess ved gjentatt multippel sklerose (SELECT): En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-1428.
Milo R. Effekten og sikkerheten til daclizumab og dens potensielle rolle i behandlingen av multippel sklerose. Adv Adv Neurol Disord. 2014, 7 (1): 7-21.
US Food and Drug Administration Prescribing Information. (2016). Zinbryta.