FDA-godkjent siden 2009
Savella (milnacipran) var FDA-godkjent i januar 2009 som en fibromyalgi behandling. På den tiden var det et nytt stoff til det amerikanske markedet. Fordi det er så nytt, er det ingen generisk form tilgjengelig ennå.
Savella er en serotonin-norepinephrin reuptake inhibitor, eller SNRI. SNRI er per definisjon antidepressiva. Savella er imidlertid ikke godkjent for depresjon i USA. Hittil er fibromyalgi den eneste godkjente bruken i USA.
Imidlertid selges milnacipran i Europa under flere merkenavn, inkludert Dalcipran, Ixel og andre. Milnacipran-legemidler har vært tilgjengelig på utenlandske markeder i mer enn et tiår og er godkjent for depresjon i mer enn 50 land.
Hva Savella gjør
Savella øker nivåene av nevrotransmitterne serotonin og norepinefrin , som kan være lav hos personer med fibromyalgi. Det setter den i samme klasse som Cymbalta , som er FDA-godkjent for fibromyalgi, neuopatisk smerte, depresjon og en håndfull andre forhold.
Savella er imidlertid rapportert å øke norepinefrin mer enn serotonin.
New Drug Application for Savella, arkivert i desember 2007, inkluderte data fra to fase III-studier som involverte mer enn 2000 pasienter. Selskapet sier data viste at Savella var mer effektivt enn en placebo og ble tolerert godt. Det var ingen dødsfall i løpet av studiene, og de fleste bivirkninger ble beskrevet som milde til moderate.
Senere studier har støttet tidlige resultater, som viser en signifikant forbedring i symptomer, inkludert smerte, tretthet og søvn. En 2015-vurdering konkluderte imidlertid med at den bare er effektiv for om lag 40 prosent av dem som tar det. (Det ligner effektiviteten for Cymbalta og det andre FDA-godkjente fibromyalgi-legemidlet, Lyrica .)
Savella Dosering
Den anbefalte dosen av Savella er 100 mg eller 200 mg per dag, delt i to doser. Det er typisk å starte med mindre dosering og gradvis opp til full mengde.
Det er ikke trygt å plutselig slutte å ta Savella. Hvis du vil gå av med stoffet, må du snakke med legen din om riktig spenningsprosedyre .
Savella bivirkninger
Som alle legemidler kan Savella forårsake ubehagelige bivirkninger. Ikke alle får dem, men du bør være klar over hva de er når du begynner å ta dette stoffet. Noen av bivirkningene kan være alvorlige.
Få øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du har noen av følgende symptomer:
- alvorlig allergisk reaksjon (utslett, elveblest kløe, pusteproblemer, tetthet i brystet, hevelse i ansikt, lepper eller tunge)
- bisarre oppførsel
- blodig eller svart tarry avføring
- forvirring
- mørk urin
- overdreven svette
- besvimelse
- rask eller uregelmessig hjerterytme
- feber
- frysninger
- vedvarende sår hals
- hallusinasjoner
- tap av koordinering
- minneproblemer
- muskel smerte eller svakhet
- ny eller forverret agitasjon, angst, depresjon, panikkanfall, aggresjon, impulsivitet, irritabilitet, sinne, rastløshet eller manglende evne til å sitte stille
- blek avføring
- rød, hovent, blæret eller peeling hud
- beslag
- alvorlig eller vedvarende hodepine eller svimmelhet
- alvorlig eller vedvarende kvalme
- oppkast eller diaré
- alvorlig eller vedvarende problemer med å sove
- magesmerter
- selvmordstanker eller oppførsel
- tremor
- problemer med å urinere
- uvanlig blåmerker eller blødninger
- uvanlige eller alvorlige mentale eller humørsvingninger
- uvanlig svakhet
- guling av huden eller øynene (gulsott)
Bivirkninger som ikke generelt krever medisinsk hjelp inkluderer:
- forstoppelse
- redusert seksuell lyst eller ytelse
- svimmelhet
- tørr i munnen
- hodepine
- hot flushes
- økt svette
- tap av Appetit
- kvalme
- problemer med å sove
Det er mulig for narkotika å samhandle negativt med hverandre. Snakk med legen din og / eller apoteket om alle dine medisinske forhold og mulige interaksjoner med andre legemidler du kan ta.
Er Savella riktig for deg?
Vi vet aldri hva stoffet vil hjelpe oss før vi prøver dem. Hvis du vil prøve Savella, snakk med legen din om fordeler og ulemper og ta avgjørelsen sammen.
kilder:
Ahmed M, et al. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2015 14. september. Pii: jc-00381-14. Effekten av milnacipran på søvnforstyrrelser i fibromyalgi: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, toveis crossover studie.
Cording M et al. Cochrane database med systematiske vurderinger. 2015 okt 20; 10: CD008244. Milnacipran for smerte i fibromyalgi hos voksne.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of Clinical Rheumatology. 2014 juni; 20 (4): 195-202. Effekter av milnacipran på de flerdimensjonale aspektene av tretthet og forholdet mellom tretthet og smerte og funksjon: pollet analyse av 3 fibromyalgiforsøk.
Staud R, et al. Journal of pain. 2015 aug; 16 (8): 750-9. Effekter av milnacipran på klinisk smerte og hyperalgesi hos pasienter med fibromyalgi: Resultater av en 6-ukers randomisert kontrollert studie.
Vitton O, et al. Menneskelig psykofarmakologi. 2004 okt; 19 Suppl 1: S27-35. En couble-blind placebokontrollert studie av milnacipran i behandling av fibromyalgi.