Et kortikosteroid formulert for forsinket utgivelse
Rayos ( prednison ), som er kjent som Lodotra i Europa, er en forsinket utgivelsesformulering av lavdose prednison. Rayos, produsert av Horizon Pharma, ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) 26. juli 2012, for revmatoid artritt og flere andre indikasjoner.
FDA-godkjenningen ble basert på data som sammenlignet farmakokinetikken (dvs. hvordan stoffet absorberes, metaboliseres, elimineres) av Rayos til prednison med umiddelbar frigivelse, samt data fra Circadian Administration of Prednisone i RA (CAPRA-1 og 2 ) forsøk.
CAPRA-2 viste at personer med moderat til alvorlig revmatoid artritt som ble behandlet med Rayos, opplevde en statistisk signifikant forbedring i ACR20- responskriteriene sammenlignet med placebo, samt signifikant forbedring i nivået av tretthet. CAPRA-1 vurderte den generelle sikkerheten til Rayos.
indikasjoner
Rayos er et kortikosteroid med antiinflammatoriske eller immunosuppressive effekter som brukes til å behandle visse allergiske, dermatologiske, endokrine, gastrointestinale, hematologiske, neoplastiske, nervesystemer, oftalmologiske, nyrene, respiratoriske og reumatologiske tilstander.
Med hensyn til reumatologiske forhold kan Rayos brukes til kortsiktig lindring av en akutt episode av giktartitt. Rayos kan også brukes i visse tilfeller av ankyloserende spondylitt , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia reumatica , psoriatisk leddgikt , relapsing polychondritis, reumatoid artritt, Sjogrens syndrom , systemisk lupus erythematosus og vaskulitt .
Tilgjengelighet
Rayos er tilgjengelig som 1 mg, 2 mg og 5 mg. forsinket utgivelsestablett.
dosering
Dosering bør individualiseres med hensyn til sykdomsgraden og om pasienter for tiden bruker prednison med øyeblikkelig frigjøring. Startdosen er typisk 5 mg. av Rayos en gang om dagen. Imidlertid kan pasienter som for øyeblikket er på prednison, kreve dosejustering for å gjøre det likestilt når man bytter til Rayos.
Rayos skal tas sammen med mat, og tabletten må tas hel. Ved vedlikehold bør den laveste effektive dosen brukes. Opphør skal være gradvis.
Bivirkninger
De vanligste bivirkningene ved bruk av kortikosteroid inkluderer væskeretensjon, forhøyning i blodtrykk, endring i glukosetoleranse, humørsvingninger, vektøkning og økt appetitt.
Det finnes andre bivirkninger som er forbundet med de fleste av kroppens organsystemer. Den fullstendige forskrivningsinformasjonen for Rayos inneholder en omfattende liste. Muskuloskeletale bivirkninger assosiert med kortikosteroider inkluderer osteonekrose av femorale og humerale hoder, osteoporose , muskel svakhet, tap av muskelmasse, skjelett i bruddkreft og seneruptur.
Kontra
Rayos skal ikke brukes av pasienter med kjent overfølsomhet overfor prednison eller andre inaktive ingredienser som finnes i tabletten.
advarsler
- Pasienter, spesielt de som behandles med prednison i lengre tid, bør overvåkes for hypothalamus-hypofyse-adrenal akse undertrykkelse, Cushings syndrom og hyperglykemi.
- Det er økt følsomhet for ny infeksjon og økt risikoen for forverring eller reaktivering av latent infeksjon hos pasienter behandlet med Rayos eller prednison.
- Blodtrykk, og natrium- og kaliumnivåer bør overvåkes. Legemidlet kan påvirke salt- og vannretensjon.
- Det er økt risiko for gastrointestinale sykdommer, inkludert perforering. Symptomene kan være maskerte.
- Eufori, søvnløshet, humørsvingninger, personlighetsendringer og alvorlig depresjon kan oppstå. Eksisterende emosjonell ustabilitet kan forverres med prednisonbruk.
- Nedgang i bein tetthet kan forekomme.
- Det kan være oftalmiske effekter, inkludert katarakt, glaukom og infeksjon.
- Levende eller levende dempende vaksiner bør ikke gis til pasienter som tar en immunsuppressiv dose prednison.
- Fosterskader kan oppstå i løpet av første trimester av svangerskapet.
Narkotikahandel
Rayos kan interagere med:
- antikoagulanter
- Anti-diabetisk medisiner
- CYP3A4-induktorer og inhibitorer
- ciklosporin
- NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler)
Pass på at legen din er klar over alle medisiner og kosttilskudd du tar for øyeblikket. Det er viktig å vurdere den potensielle risikoen mot potensiell fordel ved behandling med Rayos.
Hva er forskjellen?
Hvordan er Rayos forskjellig fra prednison med umiddelbar frigivelse? I kliniske studier ble Rayos administrert kl 10 med mat. Utsatt aspekt av Rayos tillot det terapeutiske nivået av prednison i blodet å oppstå når cytokinnivåene begynte å øke midt på natten. Denne virkningsmekanismen kan gi bedre kontroll over betennelse hos noen pasienter.
kilder
Rayos. Prescribing Information.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma kunngjør FDA godkjenning av RAYOS® (prednison) forsinket-frigjørings-tabletter for revmatoid artritt og flere tilleggsindikasjoner. Horizon Pharma. Juli 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983