Klinisk Trial Terminologi Forklart
I kliniske studier for revmatoid artritt brukes standardkriterier for å sammenligne effektiviteten av leddgikt medisiner eller leddgiktbehandlinger, eller å sammenligne en prøve til en annen. Kriteriene, kjent som American College of Rheumatology (ACR), er målet som brukes i nesten alle publiserte studier som ser på effekten (effektiviteten) av behandlinger for alle typer reumatiske sykdommer .
ACR20 var det første settet av kriterier etablert, fulgt senere av ACR50 og ACR70.
Bruk av ACR-kriterier
ACR-kriteriene brukes til å vurdere og fastslå forbedringen i øde- eller hovede teller sammen med forbedring i tre av følgende fem parametere:
- Akuttfase-reaktant: Hvor mye betennelse er i leddene dine som bestemt av C-reaktivt protein eller sedimenteringshastighet.
- Pasientvurdering: Hvordan ser du fremgang og respons på behandling.
- Legen vurdering: Hva legen din observerer i din fremgang og respons på behandlingen.
- Smerte skala: Hvor mye smerte har du i leddene dine på daglig basis.
- Handikap / funksjonelt spørreskjema: Hvor mye reumatoid artritt påvirker din evne til å gjøre dine daglige aktiviteter.
ACR-kriteriene kan også brukes til å hjelpe leger med å avgjøre om dine behandlinger virker for å forbedre symptomene på reumatoid artritt, selv om de oftest brukes til kliniske studier.
Forstå hva ACR20, ACR50 og ACR70 angir i kliniske forsøk
Kliniske studier rapporterer prosentandelen studiedeltakere som oppnådde ACR20, ACR50 og ACR70. For eksempel, hvis en studie rapporterte at 55 prosent av pasientene oppnådde ACR20, betyr det at 55 prosent av pasientene i studien oppnådde en 20 prosent forbedring i øm- eller hovede teller, samt 20 prosent forbedring i tre av de andre fem kriteriene.
Hvis en klinisk studie rapporterer at 40 prosent av pasientene oppnådde ACR50, betyr det at 40 prosent av pasientene i studien oppnådde en 50 prosent forbedring i øm- eller hovede teller, samt 50 prosent forbedring i tre av de fem andre kriteriene. Det samme gjelder ACR70, bare med et 70 prosent forbedringsnivå. For pasienter som skal vurderes ved hjelp av ACR-kriterier, må de ha gjennomført den kliniske studien.
ACR20 er godkjent av FDA
Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) anbefalte bruken av ACR20 som utfallsmåling av valg for kliniske studier av legemidler som brukes til å behandle revmatoid artritt. Denne godkjenningen førte til utbredt bruk av ACR20 i kliniske studier. Det er ofte referert til som bare ACR20 fordi det krever minst 20 prosent forbedring i kriteriene ovenfor.
kilder:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. American College of Rheumatology Foreløpig definisjon av forbedring i revmatoid artritt. Leddgikt og revmatisme. 1995; 38: 727-735. doi: 10,1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 og Definere en terskel for respons i revmatiske sykdommer: For mye av en god ting. Arthritis Research & Therapy . 2014; 16 (1): 101. doi: 10,1186 / ar4428.
Johns Hopkins Arthritis Center. ACR Diagnostiske Retningslinjer: ACR Definisjon av forbedring i RA-forsøk. Johns Hopkins medisin. Oppdatert 16. august 2017.
Rocha K. ACR Score: Måling av revmatoid artritt. Revmatoid artritt støtte nettverk. Oppdatert 22. mars 2017.