Godkjent for bruk hos personer med kronisk Genotype 3 Hepatittinfeksjon
Daklinza (daclatasvir) er et stoff som brukes i kombinasjonsbehandling for behandling av hepatitt C (HCV) for voksne 18 år eller eldre. Daklinza virker ved å blokkere et protein kalt NS5B (ikke-strukturelt protein 5B) som HCV bruker til å replikere sitt RNA, effektivt avbryter et stadium i virusets livssyklus.
Daklinza ble godkjent 24. juli 2015 av US Food and Drug Administration for pasienter med kronisk genotype 3 HCV infeksjon, inkludert de med cirrhosis.
Daklinza kan brukes i både tidligere ubehandlede (behandlingsnaive) pasienter, samt tidligere behandlede (behandlingserfarne) pasienter som hadde delvis eller ingen respons på tidligere HCV-behandling.
Klinisk forskning har vist at behandlingsnivån for behandlingsnaive pasienter på Daklinza-baserte terapi er 98%, mens kureringsraten for behandlingserfarne pasienter med cirrose er 58%.
Anbefalt dose
En 60 mg tablett tatt daglig med eller uten mat i kombinasjon med Sovaldi (sofosbuvir) . Den anbefalte behandlingsvarigheten er 12 uker.
Dosen må kanskje justeres for pasienter som tar enten en CYP3A-hemmer eller en CYP3A-induktor ( se listen nedenfor ). Unnlatelse av dette kan redusere terapeutisk effekt av Daklinza, samt øke sannsynligheten for rusmiddelresistens. I slike tilfeller anbefales det at dosen reduseres til 30 mg en gang daglig med en sterk CYP3A-hemmere og økes til 90 mg en gang daglig med en sterk CYP3A-induktor.
Daklinza er foreskrevet for bruk i kombinasjonsterapi med Sovaldi og må aldri brukes som monoterapi.
formuleringer
Daklinza er tilgjengelig i 30 mg og 60 mg oral tablettform.
30 mg tabletter er lysegrønne og femkantede i form, med "BMS" preget på den ene siden og "213" på den andre. 60 mg tabletter er også lysegrønne og femkantede i form, med "BMS" preget på den ene siden og "215" på den andre.
Vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene som er forbundet med bruk av Daklinza / Sovaldi kombinasjonsterapi (forekommer hos mer enn 5% av pasientene) er:
- Utmattelse
- Hodepine
- Kvalme
- Diaré
Narkotikahandel
Daklinza dosering bør reduseres til 30 mg ved inntak av følgende CYP3A-hemmere:
- Antibiotika: klaritromycin, telitromycin
- Anti-soppdroger: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromycin
- HIV-antiretrovirale midler: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-boosted Reyataz (atazanavir)
Daklinza dosering bør økes til 90 mg ved inntak av følgende CYP3A-inducere:
- Hypertensive medisiner: Tracleer
- Kortikosteroidmedisinering: dexametason
- HIV antiretrovirale midler: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin)
- Narkolepsi / søvnapnémedikamenter: Provigil
- Penicillin-klasse legemidler: nafcillin
- Anti-tuberkulose medisiner: Priftin
Følgende medisiner bør ikke brukes sammen med Daklinza:
- Anti-convulsives: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Anti-tuberkulose medisiner: Rifadin
- St. John's Wort
Rådfør alltid legen din om hvilket som helst legemiddel du kan ta, inkludert over-the-counter medisiner eller de som er foreskrevet av en annen lege.
Ytterligere hensyn
Daklinza kan forårsake alvorlig senking av hjertefrekvensen ( bradykardi ).
Det har vært tilfeller der pasientene har fått pacemakere etter å ha tatt antiarytmisk medikament, amiodaron , med Sovaldi i kombinasjon med et annet HCV-direktevirkende antiviralt middel, inkludert Daklinza. Samtidig administrasjon av amiodaron med Daklinza og Sovaldi anbefales ikke. Hvis det ikke finnes noe annet alternativ, anbefales hjertesyklusen sterkt.
Mens dyrestudier ikke har vist tegn på fosterskader når de blir utsatt for Daklinza under graviditet, er bruk av Sovaldi kontraindisert for slik bruk. Daklinza / Sovaldi kombinasjonsterapi må ikke brukes under graviditet. Kvinner i barnealderen og deres mannlige partnere bør også bruke to former for prevensjon når de tar Daklinza / Sovaldi.
Sikkerheten til Daklinza er pasienter med levertransplantasjoner har ennå ikke blitt fastslått.
Kilde:
US Food and Drug Administration. "FDA godkjenner ny behandling for kronisk hepatitt genotype 3 infeksjoner." Silver Spring, Maryland; pressemelding utstedt 24. juli 2015.