Sovaldi (sofosbuvir) er et nytt nukleotidpolymeraseinhibitor-klasse legemiddel som brukes i en kombinasjons antiviral terapi for behandling av hepatitt C (HCV) . Sovaldi arbeider ved å blokkere et enzym som HCV bruker til å kopiere sitt RNA, effektivt avbryter et stadium i virusets livssyklus.
Sovaldi ble godkjent i desember 2013 av US Food and Drug Administration (FDA) for bruk hos voksne 18 år eller eldre med HCV-genotypene 1, 2, 3 og 4, inkludert de med hepatocellulært karcinom (den vanligste typen leverkreft) og for personer med HIV / HCV co-infeksjon.
Sovaldi er godkjent for bruk hos tidligere ubehandlede (behandlingsnaive) pasienter, samt de som har delvis eller ingen respons på tidligere HCV-behandling.
Klinisk forskning har indikert at kurren for behandling-naive pasienter på Sovaldi-baserte diett er mellom 82% og 96%.
Dosering
En 400 mg tablett tatt daglig med eller uten mat. Sovaldi tabletter er gule og filmbelagte, med "GSI" preget på den ene siden og "7977" på den andre.
Prescribing Anbefalinger
Sovaldi er foreskrevet for bruk i kombinasjonsterapi med ribavirin ; med både pegylert interferon (peg-interferon) + ribavirin; eller med Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi må aldri brukes som monoterapi.
Følgende behandlingsregimer anbefales:
- Genotype 1 eller 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin i 12 uker
- Genotype 2: Sovaldi + ribavirin i 12 uker.
- Genotype 3: Sovaldi + ribavirin i 24 uker ELLER Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) i 12 uker
For pasienter med genotype 1 som ikke er kvalifisert for interferon eller interferonintolerant, anbefales det at en kombinasjon av sovaldi + ribavirin foreskrives i 24 uker.
For alle pasienter som venter på levertransplantasjon, bør de nevnte behandlingsmidlene foreskrives i 48 uker eller til transplantasjonen utføres, avhengig av hva som kommer først.
Vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene som er forbundet med bruk av Sovaldi + ribavirin (dvs. forekommer hos 20% eller mindre av pasienter) er:
- Utmattelse
- Hodepine
- Kvalme
De vanligste bivirkningene som er observert hos pasienter som bruker Sovaldi + ribavirin + peg-interferon er:
- Utmattelse
- Hodepine
- Kvalme
- Søvnløshet
- anemi
Med unntak av anemi og nøytropeni anses majoriteten av bivirkningene forbundet med Sovaldi bruk mild eller forbigående (grad 1).
I klinisk undersøkelse avsluttet 1% eller mindre av pasienter på Sovaldi + ribavirin for tidlig på grunn av utålelige bivirkninger. Forekomsten økte til 11% for pasienter på Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.
Narkotikahandel
Følgende bør også unngås ved bruk av Sovaldi:
- Rifampin-baserte anti-tuberkulose medisiner: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulsiver: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- St. John's Wort
For pasienter med HIV , bør Sovaldi ikke administreres samtidig med enten Aptivus (tipranavir) eller Norvir (ritonavir), da disse anti-retroviralene av proteasehemmer kan redusere serumkoncentrasjonen av Sovaldi.
Kontra
Sovaldi er kontraindisert for bruk under graviditet eller hos menn hvis partnere er gravid som dyreforsøk har antydet en potensiell risiko for fødselsskader eller fosterdød.
Det anbefales at alle kvinner i barnealderen overvåkes månedlig for graviditet i løpet av behandlingen. Det anbefales også at pasienten og hennes mannlige partner blir gitt minst to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder, og at de brukes i løpet av behandlingen og i seks måneder etterpå.
Kilde:
Manns, M. og Cornberg, M. "Sofosbuvir: den endelige spiken i kisten for hepatitt C?" Lancet. 15. mars 2013; 13 (5): 378-379.