Kombinasjonsmedisin tilbyr høye kurssatser for genotype 1 og 4 infeksjoner
Klassifisering
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) er et kombinasjonsmedikament med fast dose som brukes til behandling av kronisk hepatitt C (HCV) infeksjon. De to legemidlene som består av Zepatier (elbasvir, grazoprevir) arbeid ved å blokkere både et protein (NS5a) og et enzym (NS3 / 4a protease) avgjørende for replikasjonen av viruset.
Zepatier ble godkjent 28. januar 2016 av US Food and Drug Administration (FDA) til bruk hos voksne 18 år eller eldre med HCV genotype 1 eller 4 infeksjon , inkludert de med cirrhosis.
Det er godkjent for bruk i både ubehandlede (behandlingsnaive) eller tidligere behandlede (behandlingserfarne) pasienter, avhengig av HCV-genotypen og behandlingsstatus.
effekt
Zepatier er rapportert å ha enestående kurrater i fase II-studier. En HCV-kur er definert som å opprettholde en ikke-påvisbar virusbelastning i 24 uker etter avslutning av behandlingen (også kjent som en vedvarende virologisk respons, eller SVR ).
Den totale SVR-frekvensen varierte fra 94% til 97% hos pasienter med HCV-genotype 1-infeksjon, mens pasienter med genotype 4-infeksjon ble rapportert å ha SVR-nivåer på 97% til 100%.
Dosering
En tablett (50 mg / 100 mg) tatt daglig med eller uten mat. Zepatier tabletter er ovalformede, beigefarget og filmbelagt, med "770" preget på den ene siden.
Prescribing Anbefalinger
Zepatier er foreskrevet enten med eller uten ribavirin for genotype 1 eller 4 infeksjon. I motsetning til tidligere HCV-terapier, er ikke peginterferon (et medikament forbundet med ofte utålelig bivirkning) ikke nødvendig.
Før igangsetting av terapi kan genetisk testing utføres for å avgjøre om du har en type virus som er resistent mot elbasvir-komponenten i Zepatier (kjent som en NS5a-resistansassosiert polymorfisme).
Varigheten av behandlingen varierer fra 12-16 uker, avhengig av HCV-genotype og behandlingsstatus.
| genotype | Behandlingsstatus | Tatt med ribavirin? | Varighet |
| Genotype 1a | behandlings-naiv uten elbasvirresistent virus | Nei | 12 uker |
| behandlings-naiv med elbasvir-resistent virus | ja | 16 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon uten elbasvir-resistent virus | Nei | 12 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon med elbasvir-resistent virus | ja | 16 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon + en HCV protease inhibitor | ja | 12 uker | |
| Genotype 1b | behandlingsnaive | Nei | 12 uker |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon | Nei | 12 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon + en HCV protease inhibitor * | ja | 12 uker | |
| Genotype 4 | behandlingsnaive | Nei | 12 uker |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon | ja | 16 uker |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene ved bruk av Zepatier (forekommer hos over 5% av pasientene) er:
- Utmattelse
- Hodepine
- Kvalme
Når de brukes sammen med ribavirin, er de vanligste rapporterte bivirkningene (forekommer hos over 5% av pasientene):
- Hodepine
- Utmattelse
- anemi
- Kvalme
- kløe
- fordøyelsesproblemer
- Kortpustethet
- Søvnløshet
- Muskelsmerte
- Redusert appetitt
- Hoste
- irritabilitet
- Utslett
Narkotikahandel
Følgende medisiner bør ikke brukes når du tar Zepatier da de kan forårsake signifikante narkotikainteraksjoner:
- Antibiotika: nafcillin
- Antikonvulsiver: Dilantin (fenytoin), Tegretol (karbamazepin)
- Antifungale midler: Nizoral orale tabletter (ketokonazol)
- Antihypertensive stoffer: Tracleer (bosentan)
- Urteprodukter: St. John's Wort
- HIV antiretrovirale legemidler: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamid), Intelence (etravirin), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovirdisproxil), Sustiva (efavirenz),
- Immunosuppressive stoffer som brukes til å forhindre organtransplantasjonavvisning: cyklosporin
- Rifampinbaserte legemidler som brukes i tuberkulosebehandling: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Behandlingshensyn
Det har blitt rapportert i kliniske studier at 1% av pasientene på Zepatier utviklet en alvorlig forhøyelse av leverenzymer som indikerer levertoksisitet, vanligvis ved eller etter den åttende behandlingsuke. Som sådan må leverrelaterte blodprøver utføres før igangsetting av terapi og regelmessig i løpet av HCV-behandlingen.
Zepatier bør ikke foreskrives til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bruk av ribavirin er kontraindisert under graviditet og bør ikke foreskrives med Zepatier eller andre hepatitt C-legemidler. Kvinnelige pasienter på ribavirinbasert terapi bør rådes for å unngå graviditet og bruke minst to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder i løpet av behandlingen og i seks måneder etter avslutning av behandlingen.
Kilde:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA godkjenner Zepatier for behandling av kroniske hepatitt C genotype 1 og 4 infeksjoner." Silver Spring, Maryland; pressemelding utstedt 28. januar 2016.
Merck. "Zepatier - Høydepunkter av Prescribing Information." Kenilworth, New Jersey; åpnet 29. januar 2016.