Genvoya er et enkeltdosert, fastdosert kombinasjonsmedikament som brukes i behandling av HIV, som består av fire forskjellige antiretrovirale legemidler :
- Elvitegravir , en integraseinhibitor
- Cobicistat , et hiv "booster" stoff
- Emtricitabin, en nukleotid revers transkriptase inhibitor (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), en annen NtRTI
Genvoya er den første kombinasjonspillen som bruker TAF, en "forbedret" versjon av tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) som finnes i stoffene Truvada, Atripla og Complera.
Som sådan kan det betraktes som en forbedring på Stribild , hvor enkelttablettformuleringen består av elvitegravir + cobicistat + emtricitabin + TDF.
TAF anses å være overlegent mot TDF, da det er i stand til å levere det aktive medikamentet mer effektivt til celler og ved langt mindre doser, noe som betyr at det er mindre oppbygging av legemidlet i blodet og langt mindre sjanse for å utvikle narkotikarelatert nyre toksisitet.
(Mens risikoen for TDF-assosiert nyretoksisitet vurderes som lav i utviklede land, ser denne risikoen økt betydelig i utviklingsland hvor det er større forekomst av eksisterende nyresvikt.)
Behandling Indikasjon
Genvoya ble godkjent av US Food and Drug Administration den 5. november 2015, til bruk hos både voksne og barn over 12 år som aldri har vært på hiv-terapi og veier over 35 kg. Det er også godkjent for voksne på terapi som har en fullstendig undertrykt (ikke-påvisbar) viral belastning .
formulering
Genvoya er en grønn, avlang filmdrasjert tablett, bestående av 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg TAF. Den er preget med "GSI" på den ene siden og med en "510" på den andre.
Dosering
En tablett tas daglig med mat. Genvoya skal ikke tas med andre antiretrovirale legemidler som brukes til å behandle HIV.
Bivirkninger
En rekke bivirkninger har blitt observert i kliniske forsøkspatienter som tar Genvoya. De vanligste bivirkningene, rapportert hos 5% eller flere av pasientene, er:
- Kvalme
- Diaré
- Utmattelse
- Hodepine
Bivirkninger var vanligvis forbigående og løst i løpet av 1-2 uker, med få pasienter som ble avsluttet som følge av behandlingsintoleranse.
Kontra
Genvoya skal ikke tas med følgende stoffer eller kosttilskudd:
Anti-migrene medisiner: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Wigraine, Wigrettes, Ergotrat, Methergine, DHE 45
- Anti-psykotisk medisinering: Orap
- Kolesterol senkende statin medisiner: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitt B medisinering: Hepsera, Preveon
- Prokinetiske midler: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostata medisiner: Uroxatral
- Pulmonal hypertensjon medisiner: Revatio
- Anti-tuberkulose medisiner: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Andre hensyn
Genvoya anbefales ikke til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (definert som å ha en estimert kreatininclearance på mindre enn 30 ml per minutt). Vennligst informer legen din dersom du har blitt eller blir behandlet for en nyreforstyrrelse av en annen lege.
Genvoya er ikke anbefalt for pasienter med nedsatt leverfunksjon eller for personer med kronisk hepatitt B (HBV) infeksjon, da det kan forverre alvorlige leverproblemer. Det anbefales at personer med hiv screenes for HBV før du foreskriver Genvoya. Vennligst informer legen dersom du har noen leverproblemer og / eller historie med hepatitt.
kilder:
US Food and Drug Administration. "FDA godkjenner ny behandling for HIV." Silver Spring, Maryland; pressemelding utstedt 5. november 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - Høydepunkter av Prescribing Information." Foster City, California