Fastdosekombinasjonsmedisin tilbyr en gang daglig, enkeltpillerterapi
Klassifisering
Complera er et enkeltdosert, kombinert legemiddel med fast dose som brukes til behandling av HIV, som består av tre forskjellige antiretrovirale midler :
- rilpivirin , en ikke-nukleosid revers transkriptaseinhibitor (NNRTI)
- emtricitabin, en nukleotid revers transkriptase inhibitor (NtRTI)
- tenofovirdisoproksilfumarat (TDF), en annen NtRTI
Complera ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) 10. august 2011 for bruk hos både voksne og barn over 12 år som aldri har vært på hiv-terapi , som har en virusbelastning på 100 000 celler / m eller under , og veie 77 pounds (35 kg) eller mer.
Complera kan også brukes til å erstatte en nåværende terapi hvis pasienten har hatt en ikke-påvisbar viral belastning (
formulering
Complera er en rosa, kapselformet, filmdrasjert tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin og 300 mg TDF. Den er preget med "GSI" på den ene siden og er vanlig på den andre.
Dosering
En tablett daglig tatt med mat. Complera bør ikke tas med andre antiretrovirale legemidler som brukes til å behandle HIV.
Bivirkninger
En rekke bivirkninger har blitt observert i kliniske forsøkspatienter som tok Complera, hvorav de vanligste var:
- Kvalme
- Hodepine
- Søvnløshet
- Depresjon
Bivirkninger var generelt forbigående, og få pasienter avbrutt som følge av behandlingsintoleranse.
Kontra
Complera bør ikke tas med følgende legemidler eller kosttilskudd:
- Anti-konvulsiv medisinering: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
- Anti-tuberkulose medisinering: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpumpehemmere (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller annen PPI
- Steroid medisinering: dexametason (selv om det kan administreres i en enkelt dose hvis det er medisinsk indikert)
- St. John's Wort
Informer alltid legen din om hvilket som helst legemiddel eller tilskudd, foreskrevet eller ikke-foreskrevet, som du kan ta før du starter antiretroviral behandling.
Andre hensyn
Complera anbefales ikke til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (definert som å ha en estimert kreatininclearance på mindre enn 30 ml per minutt). Vennligst informer legen din dersom du har blitt eller blir behandlet for en nyreforstyrrelse av en annen lege.
Complera anbefales ikke til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller for personer med kronisk hepatitt B (HBV) infeksjon, da det kan forverre leverproblemer alvorlig. Det anbefales at personer med hiv screenes for HBV før du foreskriver Complera. Rådfør deg med legen din dersom du har noen leverproblemer og / eller en historie med hepatitt.
Rilpivirin-komponenten i Complera kan forårsake en overfølsomhetsreaksjon hos et lite antall pasienter, ofte i form av utslett, øyebetennelse ("rosa øye"), ansikts hevelse, feber eller andre allergiske reaksjoner. Vanligvis forekommer overfølsomhetsreaksjoner 1-6 uker etter behandlingsstart. Rådfør legen din umiddelbart hvis slike symptomer oppstår. I alvorlige tilfeller vil terapi sannsynligvis bli avbrutt.
Behandlingsoppdatering
En nyere formulering av Complera ble godkjent av FDA 1. mars 2016, markedsført under navnet Odefsey . Denne nyere formuleringen erstatter TDF-komponenten med et legemiddel som heter tenofovir alafenamid (TAF), sistnevnte er klassifisert som et prodrug.
I motsetning til TDF har TAF ikke noe aktivt stoff, men bruker heller kroppens egen metabolisme for å konvertere den til aktiv form. Som sådan blir legemidlet levert mer effektivt til celler med langt lavere doser, så vel som med langt lavere toksisitet i stoffet (spesielt når det gjelder nyresvikt forbundet med TDF-bruk).
kilder:
US Food and Drug Administration (FDA). "Godkjennelse av Complera: emtricitabin / rilpivirin / tenofovir DF fast dose kombinasjon." Silver Srping, Maryland, utstedt 10. august 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Høydepunkter av Prescribing Information." Foster City, California; åpnet 18. mars 2016.
Reuters. "KORT - Gilead Sciences sier USA FDA godkjenner Odefsey" Utgitt 1. mars 2015.