Forbedret kombinasjonsmedikament gir færre bivirkninger
Klassifisering
Odefsey er et enkeltdosert, kombinert legemiddel med fast dose som brukes til behandling av HIV, som består av tre forskjellige antiretrovirale midler :
- rilpivirin , en ikke-nukleosid revers transkriptaseinhibitor (NNRTI)
- emtricitabin, en nukleotid revers transkriptase inhibitor (NtRTI)
- tenofovir alafenamid (TAF) , en annen NtRTI
Odefsey er det andre kombinasjonsmedikamentet til bruk av TAF, en "forbedret" versjon av tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) som finnes i stoffene Truvada og Atripla .
Som sådan kan det betraktes som en forbedring på Complera, hvor enkelttablettformuleringen består av rilpivirin + emtricitabin + TDF.
TAF anses å være overlegent mot TDF, da det er i stand til å levere det aktive medikamentet mer effektivt til celler og ved langt mindre doser, noe som betyr at det er mindre akkumulering av legemidlet i blodet og langt mindre sjanse for å utvikle narkotikarelaterte nyretoksisitet.
(Mens risikoen for TDF-assosiert nyretoksisitet vurderes som lav i utviklede land, ser denne risikoen økt betydelig i utviklingsland hvor det er større forekomst av eksisterende nyresvikt.)
Behandling Indikasjon
Odefsey ble godkjent av US Food and Drug Administration den 1. mars 2016 for bruk hos både voksne og barn over 12 år som aldri har vært på HIV-terapi , som har en virusbelastning på 100 000 celler / m eller under, og veier 77 pounds (35 kg) eller mer.
Odefsey kan også brukes til å erstatte en nåværende terapi (som for eksempel på Complera) hvis pasienten har hatt en ikke-påvisbar virusbelastning (<50 celler / mL) i minst seks måneder, har ingen historie med behandlingssvikt og har ingen kjent motstand mot noen av komponentmedisinene i Odefsey.
formulering
Odefsey er en grå, avlang filmdrasjert tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin og 25 mg TAF.
Den er preget med "GSI" på den ene siden og med en "255" på den andre.
Dosering
En tablett daglig tatt med mat. Odefsey bør ikke tas med andre antiretrovirale legemidler som brukes til å behandle HIV.
Bivirkninger
En rekke bivirkninger har blitt registrert hos pasienter med klinisk prøve som tok rilpivirin og / eller emtricitabin + TAF, hvorav de vanligste var:
- Kvalme
- Hodepine
- Søvnløshet
- Depresjon
Bivirkninger var generelt forbigående, og få pasienter avbrutt som følge av behandlingsintoleranse.
Kontra
Odefsey skal ikke tas med følgende stoffer eller kosttilskudd:
- Anti-konvulsiv medisinering: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
- Anti-tuberkulose medisinering: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpumpehemmere (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller annen PPI
- Steroid medisinering: dexametason (selv om det kan bli gitt i en enkelt dose, hvis det er medisinsk indikert)
- St. John's Wort
Informer alltid legen din om hvilket som helst legemiddel eller tilskudd, foreskrevet eller ikke-foreskrevet, som du kan ta før du starter antiretroviral behandling.
Andre hensyn
Odefsey anbefales ikke til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (definert som å ha en estimert kreatininclearance på mindre enn 30 ml per minutt).
Vennligst informer legen din dersom du har blitt eller blir behandlet for en nyreforstyrrelse av en annen lege.
Odefsey er ikke anbefalt for pasienter med nedsatt leverfunksjon eller for personer med kronisk hepatitt B (HBV) infeksjon, da det kan forverre alvorlige leverproblemer. Det anbefales at personer med hiv screenes for HBV før du foreskriver Odefsey. Vennligst informer legen din dersom du har noen leverproblemer og / eller en historie med hepatitt.
Rilpivirin-komponenten i Odefsy kan forårsake en overfølsomhetsreaksjon hos et lite antall pasienter, ofte i form av utslett, øyebetennelse ("rosa øye"), ansikts hevelse, feber eller andre allergiske reaksjoner.
Vanligvis forekommer overfølsomhetsreaksjoner 1-6 uker etter behandlingsstart. Rådfør legen din umiddelbart hvis slike symptomer oppstår. I alvorlige tilfeller vil terapi sannsynligvis bli avbrutt.
kilder:
Reuters. "KORT - Gilead Sciences sier USA FDA godtar Odefsey." Utgitt 1. mars 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - Høydepunkter av Prescribing Information." Foster City, California; åpnet 18. mars 2016.