FDA godkjent stoff vist for å redusere akkumulert tarmfett med 15-18%
Klassifisering
Egrifta (tesamorelin) er en injiserbar, syntetisk form av veksthormonfrigivende hormon (GHRH) godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) i november 2010 for behandling av HIV-assosiert lipodystrofi .
Om HIV-assosiert lipodystrofi
HIV-assosiert lipodystrofi er en tilstand som er preget av den noen ganger dype fordeling av kroppsfett.
Tilstanden presenterer vanligvis med en tydelig tynning av ansiktet, baken, eller ekstremiteter, mens det ofte forårsaker fett å samle seg rundt magen, brystene eller baksiden av nakken (den sistnevnte kalles "buffalo hump" -like slik det ser ut).
HIV-assosiert lipodystrofi har ofte vært knyttet til noen typer antiretrovirale medikamenter , inkludert proteasehemmere (PI) og visse nukleosid-revers transkriptorer (NRTIer) som Zerit (stavudin) og Videx (didanosin). Tilstanden kan også være en konsekvens av selve hivinfeksjonen, spesielt for pasienter som ikke har begynt antiretroviral behandling.
Mens lipodystrofi er sett langt mindre hos mennesker med HIV siden nyere generasjons antiretrovirale ble introdusert, er det fortsatt et problem siden tilstanden sjelden reversibel når den oppstår, og selv om de mistenkte medisinene stoppes.
Behandling indikasjon og effekter
Egrifta er indisert hos HIV-infiserte pasienter, spesielt for å redusere overskytende visceralt fett (dvs. fett som akkumuleres i bukhulen og rundt indre organer).
Det ser ikke ut til å ha noen innvirkning på lipoatrofi (fett tap) av ansiktet, bøtte eller lemmer, eller akkumulerer fett på brystene eller baksiden av nakken.
Egrifta virker ved å stimulere hypofysen til å frigjøre humant veksthormon (HGH) , hvilken effekt er kjent for å fremme lipolyse (dvs. nedbrytning av lipider og triglyserider).
Studier har vist at Egrifta-behandling kan redusere abdominal fett med mellom 15% og 17% målt ved en CT-skanning. Ytterligere forsøk i 2014 har vist at Egrifta også kan redusere akkumulert fett rundt leveren med ca. 18%.
Dosering og administrasjon
Anbefalt voksendose av Egrift er injisert 2mg subkutant (under huden) en gang daglig. Det anbefales at Egrifta injiseres i magen under navlen. Roterende injeksjonssteder bidrar ofte til å redusere arrdannelsen og / eller herdingen av huden.
Egrifta rekonstitueres fra ett legemiddelhetteglass ved bruk av sterilt vann, hvorav sistnevnte er gitt i et eget hetteglass ( bildet ). Når rekonstituert, må legemidlet brukes umiddelbart. Ikke rekonstituert Egrifta må oppbevares i kjøleskapet mellom 36 o F og 46 o F (2 o C og 8 o C).
Egrifta er ikke angitt for vekttapbehandling.
Varighet og overvåking av terapi
Siden de langsiktige effektene eller potensielle fordelene med terapi ikke er fullt kjent, bør det gjøres alt for å overvåke behandlingseffekter ved hjelp av enten CT-skanning eller sammenlignende midjeomkretsmålinger. Skulle pasienten ikke demonstrere tydelig reduksjon ved disse metodene, bør det vurderes å stoppe behandlingen.
Varigheten av behandlingen skal alltid gjøres i direkte konsultasjon med en hiv / aids-spesialist som er erfaren i GHRH-terapi, eller i samråd med en hiv / aids-spesialist og kvalifisert endokrinolog.
Glukosenivåer bør også overvåkes regelmessig i løpet av behandlingen, da Egrifta kan forårsake glukoseintoleranse hos noen, noe som setter pasienten i økt risiko for å utvikle diabetes .
Vanlige bivirkninger (forekommer hos minst 2% pasienter)
- Felles smerte (artralgi)
- Smerter i ekstremiteter
- Muskelsmerter (myalgi)
- Injiseringssted rødhet, hevelse eller smerte
- Stikkende følelse av huden (parestesi)
- Delvis nummenhet i huden (hypoestesi)
- Utslett
- Flushing
- Kløe (kløe)
- Kvalme
- Oppkast
Narkotikahandel
Egrifta har interaksjoner med følgende stoffer, som reduserer absorpsjonen / leveransen av både seg selv og det medfølgende stoffet:
- Kolesterolreduserende medisin: Zocor (simvastatin)
- HIV antiretroviral medisinering: Norvir (ritonavir)
Kontraindikasjoner og overveielser
Egrifta skal aldri gis til noen med aktiv malignitet , enten nylig diagnostisert eller tilbakevendende, da HGH kan påvirke veksten i neoplastisk vev (tumor). Nøye behandling bør vurderes til pasienter med ikke-ondartede svulster eller de som har en historie med behandlede eller stabile maligniteter, som veier de potensielle fordelene mot potensielle farer.
Egrifta er kontraindisert hos pasienter som har hatt hypofyseoperasjon, hypofysitomi, hypopituitarisme, hodestråling eller kirurgisk fjerning av hypofysektomi.
Egrifta er også kontraindisert hos gravide kvinner med hiv, da visceralt vev er ment å øke under graviditet, og enhver reduksjon ved hjelp av GHRH-behandling kan potensielt skade fosteret. Hvis graviditet oppstår, avslutter Egrifta behandling.
Egrifta er ikke indikert hvis pasienten har en kjent overfølsomhet overfor tesamorelin eller det vanndrivende osmitrol (mannitol).
Det bør også foretas forsiktig behandling for de som har diabetes, da Egrifta potensielt kan øke nivåene for insulinvekstfaktor 1 (IGF-1) . Regelmessig overvåking bør utføres for å identifisere utvikling eller forverring av diabetisk retinopati (vedvarende eller akutt retina).
kilder:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA godkjenner Egrifta for å behandle lipodystrofi hos HIV-pasienter." Silver Spring, Maryland; pressemelding utstedt 10. november 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Å, J .; et al. "Virkninger av tesamorelin på leverfett hos HIV-pasienter: En randomisert, placebokontrollert studie." Journal of the American Medical Association (JAMA). 23.-30. Juli 2014; 312 (4): 380-389.