Forskere og politiske beslutningstakere støtter umiddelbar start av hivterapi for alle
Det har lenge vært debatt blant beslutningstakere, forskere og klinikere om hvorvidt å starte hiv-terapi på diagnosetidspunktet, kunne ha fordeler for pasienten, både når det gjelder bedre langsiktig helse og unngåelse av både hiv og ikke-hiv -HIV-assosierte sykdommer.
En landemerkestudie utgitt av New England Journal of Medicine 20. juli 2015 satte debatten til hvile ved å konkludere med at umiddelbar behandling ikke bare ville redusere sannsynligheten for sykdom og død med 57%, men gjør det uavhengig av en persons alder, rase, kjønn, virusbelastning , verdensregion, økonomisk status eller immunstatus (målt ved den såkalte CD4-tallet).
Tidligere i studien ble antiretroviral behandling (ART) anbefalt når en persons CD4-tall falt under en bestemt terskel (vanligvis under 500 celler / mL eller i noen land under 350 celler / mL).
Den nye forskningen, som kalles strategisk timing av antiretroviral terapi (START), ble designet for å avgjøre om behandling ved høyere CD4-tall kan gi bedre helseutfall uten å øke pasientens risiko for kardiovaskulær, nyre eller andre ikke-hiv-relaterte sykdommer.
START Studieutforming og resultater
De første komplette resultatene av START-studien, presentert ved 2015s internasjonale aids-konferanse i Vancouver av Dr. Jens Lundgren i Københavns HIV-program, var høyt forventet etter at det ble kunngjort i mai at studien ville bli avsluttet for tidlig på grunn av overveldende bevis av det positive fordeler.
Studien, som ble startet i 2009, rekrutterte 4 685 HIV-positive menn og kvinner fra 215 steder i 35 land, som alle hadde CD4-tall på grunnlag av over 500 celler / ml. Medianalderen var 36 år, mens 27% av deltakerne var kvinner.
Pasientene ble deretter delt inn i to grupper: en der ART ble startet umiddelbart og en annen hvor ART ble utsatt til enten CD4-tallet gikk ned under 350 celler / mL eller det var en utvikling av alvorlig AIDS-relatert sykdom eller død.
Ved studietiden ble 50 alvorlige AIDS-relaterte hendelser registrert blant studiens utsatte arm, nesten fire ganger mer enn notert blant pasientene som fikk umiddelbar ART (14). Tilsvarende var det nesten dobbelt så mange alvorlige ikke-AIDS-relaterte hendelser (29) enn det som ble sett i umiddelbar (ARM).
Tuberkulose, lymfom og Kaposi sarkom (KS) var de tre mest fremtredende AIDS-relaterte hendelsene sett i studiedeltakere, hvorav 62% av disse forekom hos afrikanske deltakere. De alvorlige ikke-AIDS-relaterte hendelsene var først og fremst kreft , kardiovaskulær sykdom (CVD) og død.
Etter gruppe ble de fleste bivirkningene observert hos eldre pasienter, noe som kan virke rimelig, gitt høyere kreft- og CVD-grader blant en eldre befolkning generelt. Overraskende synes røyking ikke å endre resultatene, noe som tyder på at umiddelbar ART var så mye for røykere enn for ikke-røykere.
Kanskje det mest uvanlige funnet var imidlertid at bivirkninger hadde en tendens til ikke å forekomme blant pasienter med lavere CD4-tall, som forventet, men blant de med høyere CD4-tall. Mens forskere ikke var i stand til å fullstendig forklare resultatene, fant resultatene ekko tidligere studier som hadde antydet at CD4-teller alene ikke gir et fullt portrett av en persons immunforsvar.
I sin presentasjon ringte Dr. Lundgren for forskning på nye tilnærminger til immunovervåking for å bedre forstå mekanismene for disse ellers for tidlige AIDS-relaterte og ikke-AIDS-relaterte hendelsene.
START regnes som et avgjørende øyeblikk i AIDS-forskning
START-studien fikk først betydning i 2011 da en annen studie, HPTN 052, viste at at å ta ART dramatisk redusert risikoen for å overføre viruset fra en HIV-infisert person til en uinfisert seksuell partner - en strategi som er kjent som Behandling som forebygging, eller TASP .
I lys av disse to resultatene utstedte ledere ved IAS-konferansen i 2015 den såkalte Vancouver Consensus-erklæringen, og deklarerte at "(alle) mennesker som lever med hiv, må ha tilgang til antiretroviral behandling ved diagnose."
Mens lederne anerkjente en rekke hindringer for implementering - ikke minst som inkluderer en umiddelbar, årlig 8-10 milliarder økning i finansiering fra globale partnere og giverland - de insisterer at strategien i siste instans kan "avslutte" epidemien som vi kjenner det så tidlig som 2030.
Som en kommentar til START-resultatene, erklærte Kate Thomson fra Global Fund at forsøket markerte et "definerende øyeblikk" i den globale kampen mot HIV, en som fortsatt ser over to millioner nye infeksjoner og 1,2 millioner dødsfall hvert år.
kilder:
INSIGHT START studiegruppen. "Initiering av antiretroviral terapi ved tidlig asymptomatisk HIV-infeksjon." New England Journal of Medicine. 20. juli 2015; DOI: 10,1056 / NEJMoa1506816.