HIV-medikament flyttet til foretrukket første linjevalg i USA
Tivicay (dolutegravir) er et integrrasinhibitor- klasse antiretroviralt middel som brukes til behandling av HIV. Det var den andre i klassen av integrasehemmere som ble godkjent av amerikanske FDA.
Tivicay ble gitt FDA-lisensiering den 12. august 2013, til bruk hos voksne og barn i alderen 12 år eller eldre som veier minst 40 kg og ikke tidligere har blitt behandlet med en integraseinhibitor.
(Tivicay er foreløpig ikke godkjent for barn under 12 år, selv om fase III kliniske studier er på vei for å vurdere sikkerheten og effekten i den aldersgruppen.)
Tivicay er også en del av det en gang daglig kombinasjonsmiddelet, Triumeq , som inkluderer stoffene abacavir og lamivudin. Triumeq ble godkjent av FDA 22. august 2014.
Klinisk forskning Høydepunkter
VIKING-3-studien viste at Tivicay var effektiv hos 63% av voksne pasienter med motstand mot flere klasser av hiv-rusmidler, inkludert integrasehemmere Isentress (ratelgravir) og elvitegravir (funnet i enkeltpiloten, fastdose kombinasjonsmedikament, Stribild ) .
Den ENKELLE studien viste at pasienter på Tivicay hadde en lavere forekomst av seponering på grunn av bivirkninger enn Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Etter 48 uker avsluttet 2% av pasientene på Tivicay-baserte behandling mot 10% av de som fikk Atripla.
Dosering
- Voksne: 50 mg tablett, en gang daglig
- Voksne med viss integrrasehemmer-assosiert resistens : 50 mg tablett, to ganger daglig
- Barn 12 og over (veier 88 lbs / 40kg eller mer): 50mg tablett, en gang daglig
For barn som samtidig administreres Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller rifampin, er Tivicay-dosen 50 mg, to ganger daglig.
Det er ennå ikke kjent om Tivicay er effektivt hos barn med integrrashibitor-assosiert motstand.
Drug Administration
Tivicay kan tas med eller uten mat, og når som helst på dagen.
Vanlige bivirkninger
De vanligste nevnte bivirkningene (forekommer i 2% eller mindre av tilfeller) er:
- Søvnløshet
- Hodepine
- Svimmelhet
- Kvalme
Narkotikainteraksjoner eller inkompatibilitet
Tikosyn (dofetilid), brukt til behandling av arytmi (uregelmessig hjerterytme), er kontraindisert for bruk sammen med Tivicay.
For å unngå mulig medisininteraksjon, rådgjøre legen din om du tar noen av følgende medisiner eller kosttilskudd:
- Antiretroviral medisin: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapin), samt kombinasjonen av Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-anfallsmedisinering: Trileptal (oxkarbazepin), Dilantin (fenytoin), Phenytek (fenytoin), Luminal (fenobarbital) eller karbamazepinbaserte legemidler som karbatrol, equetro, tegretol, teril eller epitol
- Rifampin-baserte antibiotika: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metforminbasert diabetisk medisinering: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
betraktninger
- Pasienter som opplever en allergisk reaksjon etter at de har startet Tivicay, bør kontakte legen umiddelbart . Behandlingen skal stoppes og medisinsk behandling søkt hvis utslett er ledsaget av feber, muskel eller ledd, blærer eller sår, rødhet eller hevelse i øynene, hevelse i ansiktet eller munnen eller pusteproblemer. Pasienter som tidligere har hatt en overfølsom reaksjon på Tivicay, bør ikke utfordres med stoffet etter oppløsning av symptomer.
- Tivicay skal tas to timer før eller seks timer etter bruk av aluminium- eller magnesiumholdige antacida eller avføringsmidler, jerntilskudd, kalsiumtilskudd, bufferte medisiner eller Carafate (sukralfat) bruk ved behandling av duodenale sår.
- Informer legen din om leversykdom du måtte ha før du starter Tivicay. Det kan være en økt risiko for leverproblemer hos noen, spesielt for personer med hepatitt B (HVB), hepatitt C (HCV) eller en eksisterende leverdysfunksjon. Leverenzymer bør overvåkes regelmessig som en del av en persons rutinemessige blodprøver som tar Tivicay.
> Kilder:
US National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravir natrium) tablett, filmbelagt." Bethesda, Maryland; revidert august 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare mottar FDA godkjenning for Triumeq." London, England; pressemelding utstedt 22. august 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abakavir / lamivudin en gang daglig statistisk overlegen til tenofovir / emtricitabin / efavirenz: 48 uker resultater - SINGLE (ING114467)." 52. Interscience-konferanse om antimikrobielle midler og kjemoterapi. San Fransisco; 9-12 september 2012; Abstrakt H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antiviral aktivitet av Dolutegravir i emner med feil på et Integrase Inhibitor-Based Regimen: Uke 24 Fase 3 Resultater Fra VIKING-3." 11. internasjonale kongressen om narkotika terapi i HIV-infeksjon (HIV11). Glasgow, Skottland; November 11-15, 2012; Abstrakt O232.