Hvis kolesterol har vært et problem for deg, kan legen din ha fortalt deg om Zetia (ezetimibe) eller Vytorin (ezetimibe pluss simvastatin). Vytorin ble utviklet som en kombinasjon av Zetia og Zocor (simvastatin), som var ment å øke Zocors cholesterol-fighting egenskaper.
Forvirrende? Bare husk at Zocor er et enkelt statin - en slags stoff som virker i leveren for å hindre at kolesterol dannes.
Zetia er et nyere stoff, utviklet for å hemme absorpsjonen av kolesterol fra mat i tarmene. Vytorin er en kombinasjon av både Zocor og Zetia.
Vytorin ble introdusert for publikum i 2004 gjennom tv-annonser som hevdet at Vytorin kunne bekjempe de to kildene til kolesterol: mat og gener. Vytorin ble med i en rekke kolesterolmedisiner som allerede var tilgjengelige på markedet, men for en betydelig lavere pris. Imidlertid satte tung markedsføring av Zetia, og senere Vytorin, raskt amerikanske kolesterolrecept på disse legemidlene.
Kliniske forsøk har blandede resultater for Zetia og Vytorin
Zetia og Vytorin ble først godkjent av FDA i henholdsvis 2002 og 2004 for deres evne til å senke "dårlig kolesterol" ( LDL ). Det "dårlige kolesterolet" antas å være ansvarlig for oppbygging av plakk på arterievegger som kan føre til hjerneslag eller hjerteinfarkt.
I januar 2008 ga Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - produsent av både Zetia og Vytorin - resultatene av en studie om virkningene av kombinasjonen av ezetimibe og høydose simvastatin versus simvastatin alene på den aterosklerotiske prosessen hos pasienter med heterozygotisk behandling familiær hyperkolesterolemi , kalt ENHANCE-studien.
Denne studien sammenlignet 720 pasienter som tok enten Vytorin eller Zocor. Ved å bruke ultralyd for å undersøke nakkeårene hos disse pasientene fra begge gruppene, håpet forskerne å avgjøre om kombinasjonsmedikamentet Vytorin hadde senket forekomsten av plakkoppbygging i sine arterier.
Forventningen var at de som tok Vytorin, ville bli vist å ha mindre plakk på deres arterievegger enn de som tok Zocor alene.
I stedet viste konklusjonene fra studien at Vytorin-pasienter ikke hadde mindre plakk i sine arterier enn de som bare tok Zocor. Faktisk hadde de som tok Vytorin faktisk litt mer plakk.
Bedre nyheter i andre studie
En annen studie, kalt forbedret reduksjon av resultatene: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), målte resultater hos over 18.000 pasienter som tidligere hadde hjerteinfarkt. Resultatene av denne studien, rapportert i 2014, viste at betydelig flere pasienter på Vytorin ezetimibe / simvastatin-regimet møtte målene sine for både LDL-C og hs-CRP enn de på simvastatin alene. De hadde bedre helseutfall hvis de møtte begge målene, målt ved kardiovaskulær død, større koronarhendelse eller slag. Deres risiko for repeterende hjerteinfarkt eller slag ble redusert med 6%. Den kombinerte terapien viste ingen signifikante bivirkninger, spesielt for risiko for kreft.
Dette fortsatte kontroversen - er det verdt å ta et stoff som gjør at laboratoriene dine ser bedre ut, men har minimal forbedring av helsemessige resultater, hvis noen?
Vytorin hadde advarsler og forholdsregler lagt til i 2010 og oppdateres regelmessig som advarsel om økt risiko for myopati / rhabdomyolyse. Disse inkluderer advarsler av dette i interaksjoner med niacin og fibrater.
Skal jeg slutte å ta Zetia eller Vytorin?
Ikke så fort. Arteriell plakk til side, gjorde Vytorin-pasientene ganske bra i en annen måling, det vil si reduserte nivåer av "dårlig kolesterol", som er det samme resultatet som fikk FDA-godkjenning i utgangspunktet. Sammenlignet med Zocor-pasientene, opplevde Vytorin-pasientene en betydelig nedgang i "dårlig kolesterol" -nivå. Når det gjelder hvorfor Vytorin-pasientene i studien hadde lavere "dårlige kolesterol" -nivåer uten forbedring i arteriell plakk, er det ennå ikke forstått. FDA fortsetter å undersøke dette beviset.
Som for Zetia har tidligere studier vist at dette legemet også påvirker lavere "dårlige kolesterol" -nivåer.
Selv når de ikke ble kombinert med Zocor, syntes de pasientene som tok Zetia å ha resultater som hemmet absorpsjonen av kolesterol fra maten som gikk gjennom tarmene.
American Heart Association har veid inn på saken ved å informere pasienter som tar Vytorin om ikke å forlate behandlingen på grunn av faren for økt helserisiko fra abrupt stoppe kolesterolbehandling. Selv om du bytter til et annet stoff, er det kanskje ikke nødvendig av flere grunner:
- Selv med skuffende resultater i den første studien, ble Vytorin ikke vist å være usikre.
- Statin inneholdt i Vytorin har lenge bevist fordeler for å bekjempe kolesterol.
- Vytorin eller Zetia kan ha blitt foreskrevet for noen pasienter fordi Zocor eller et annet statin alene ikke var effektivt ved å senke deres "dårlige kolesterol".
- Alternative medisiner har kanskje ikke vært tilrådelig for noen pasienter, på grunn av ubetingede medisinske tilstander.
Hva å gjøre
Som alltid bør du sjekke med legen din. Spør om om det foreligger omstendigheter som bør holde deg i det aktuelle behandlingsforløpet, eller hvis du bør begynne å utforske noen alternativer.
Hvis legen din anbefaler at du holder kursen med Vytorin eller Zetia, bør du:
- Fortsett å følge anbefalte livsstilsendringer i kosthold , mosjon og røyking, for å holde kolesterolet i kontroll.
- Hold avtalene dine og noter eventuelle endringer i lipidpanelet for å avgjøre om din medisinbehandling virker som forventet.
- Overvåk de daglige symptomene og rapporter eventuelle bivirkninger du kan oppleve for legen din.
Her er noen mulige bivirkninger å se etter mens du tar Vytorin:
- hodepine
- muskel- eller leddsmerter
- allergisk reaksjon, inkludert utslett eller hevelse
- symptomer på lever- eller galleblærenbetennelse, inkludert alvorlig magesmerter og uvanlig farget urin og avføring
FDA fortsetter å evaluere funn av studier for å avgjøre om noen handling er berettiget. Hvis du tror at du har lidd av bivirkninger, eller hvis du har opplevd en bivirkning som et hjerteinfarkt eller hjerneslag, mens du tar Vytorin eller Zetia, blir du bedt om å rapportere den til FDAs MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online.
kilder:
American Heart Association Staff. "Drogterapi for kolesterol." AmericanHeart.org . 4/21/2014. American Heart Association. 11. februar 2016.
American Heart Association Staff. "Erklæring fra American Heart Association om ENHANCE studie resultater." AmericanHeart.org . 15. januar 2008. American Heart Association. 29. mars 2008
Jackevicius, Cynthia. "Bruk av Ezetimibe i USA og Canada." New England Journal of Medicine . 28. mars 2008. New England Journal of Medicine. 3. april 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Tidlig kommunikasjon om en pågående data gjennomgang av Ezetimibe / Simvastatin (markedsført som Vytorin), Ezetimibe (markedsført som Zetia), og Simvastatin (markedsført som Zocor)." FDA.gov . 25. januar 2008. US Food and Drug Administration. 29. mars 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Inside Clinical Trials: Teste medisinske produkter i mennesker." FDA.gov . 1. september 2003. US Food and Drug Administration. 3 apr 2008
US Food and Drug Administration Staff, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablett." FDA.gov . Februar 2014. US Food and Drug Administration. 11. februar 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, Hvit JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Oppnåelse av dobbelt lavt tetthet lipoproteinkolesterol og høysensitiv C-reaktiv protein mål hyppigere med tilsetning av ezetimibe til simvastatin og assosiert med bedre resultater i IMPROVE-IT. Sirkulasjon. 2015 29. september; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1. september.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [AKUT KORONAR SYNDROME OG LIPID-LOWERING THERAPY. GJØR FORBEDDELSESSTUDIET NOEN DIFFERANSJON?]. [Artikkel på fransk] Rev Med Liege. 2015 september; 70 (9): 450-5.