Klassifisering
Viekira Pak er en kombinert medisinsk kombinasjon som brukes til å behandle kronisk hepatitt C (HCV) infeksjon. Pakken inneholder en kombinasjon med kombinasjonsdoser Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) kombinert sammen med stoffet dasabuvir.
Legemiddelkomponentene ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir er direktevirkende antivirale midler (DAAs) som forstyrrer replikasjonen av viruset.
Drug ritonavir , som brukes ofte i hiv-terapi , er inkludert for å øke paritaprevirs narkotika nivåer .
Viekira Pak er oftest, men ikke alltid, samtidig administrert med ribavirin og trenger ikke tas med pegylert interferon (peg-interferon).
Viekira Pak ble godkjent 19. desember 2014 av US Food and Drug Administration (FDA) til bruk hos voksne 18 år eller eldre med HCV-genotypene 1-infeksjon, inkludert de med kompensert cirrhose (hvor leveren fortsatt fungerer) og levertransplantasjoner. For pasienter med dekompensert cirrhosis, anbefales ikke Viekira Pak.
Viekira Pak er rapportert å ha en kur på 95% eller mer, med kun 2% av pasientens avslutende terapi på grunn av intoleranse. Det er hensiktsmessig for bruk hos pasienter med HIV / HCV-samtidig infeksjon .
Dosering
To tabletter av samformulerte tabletter av ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) tatt en daglig om morgenen med mat, pluss ett tablett med dasabuvir tatt to ganger daglig om morgenen og kvelden med mat.
Tablettene kommer beleilig sammen i daglige doser med dosering, med doseringsinstruksjoner som følger med på hver boks. Den sammensatte tabletten er rosa, filmdrasjert og preget med "AV1", mens dasabuvir tablett er beige, filmdrasjert og preget med "AV2".
Prescribing Anbefalinger
Viekira Pak er foreskrevet i løpet av et 12-24 ukers kurs, i henhold til følgende anbefalinger:
- Genotype 1a uten cirrhosis: Viekira Pak med ribavirin i 12 uker
- Genotype 1a med cirrhosis: Viekira Pak med ribavirin i 24 uker
- Genotype 1b uten cirrhosis: Viekira Pak alene i 12 uker
- Genotype 1b uten cirrhosis: Viekira Pak med ribavirin i 24 uker
For levertransplanterte pasienter, kan Viekira Pak kun tas med ribavirin i 24 uker bare hvis leverfunksjonen er normal og fibrose (arrdannelse) er liten.
Vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene ved bruk av Viekira Pak (forekommer hos opptil 10% av pasientene) er:
- Utmattelse
- Kvalme
- Kløende hud
- Hudreaksjoner
- Søvnløshet
- Svakhet og tretthet
Narkotikahandel
Følgende bør også unngås ved bruk av Viekira Pak:
- Antikonvulsiver: karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
- Antihyperlipidemics (brukes til å redusere lipidnivåer i blodet): gemfibrozil
- Anti-arytmi medisinering: pimozid
- Kolesterolreduserende medisiner: lovastatin, simvastatin
- Erektil dysfunksjon medisinering: Viagra (sildenafil)
- Ergotholdig medisin (brukes til å behandle hodepine og migrene): ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin
- Etinylestradiol (en menneskeskapte form av østrogen)
- HIV-medisinering : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabin)
- Hypotensjon medisinering: alfuzosin
- Rifampin-baserte anti-tuberkulose medisiner: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativer: triazolam, oralt midazolam
Kontraindikasjoner og overveielser
For pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon anbefales Viekira Pak ikke. Viekira Pak er kontraindisert for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Viekira Pak er også kontraindisert for bruk hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor ritonavir (inkludert Stevens-Johnsons syndrom, en potensielt livstruende, inflammatorisk reaksjon i hele kroppen).
Viekira Pak er kontraindisert for bruk hos gravide kvinner når de brukes sammen med ribavirin.
Det anbefales at alle kvinner i barnealderen overvåkes månedlig for graviditet i løpet av behandlingen. Det anbefales også at pasienten og hennes mannlige partner blir gitt minst to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder, og at de skal brukes i løpet av behandlingen og i seks måneder etterpå.
Kilde:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA godkjenner Viekira Pak for å behandle hepatitt C." Silver Spring, Maryland; pressemelding utstedt 19. desember 2014.