Prezcobix (Darunavir + Cobicistat) - HIV-stoffinformasjon

Prezcobix (darunavir + cobicistat) er et antiretroviralt legemiddel med fast dosering som brukes til behandling av HIV . De to legemiddelkomponentene som finnes i Prezcobix markedsføres individuelt hos Prezista (darunavir) og Tybost (cobicistat) .

Den enkeltpilede, samformulerte tabletten gir enkel dosering en gang daglig, med cobicistat-komponenten som effektivt øker og opprettholder plasmakonsentrasjonen av Prezista i kroppen.

Prezcobix ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) i januar 2015 for både nye og erfarne voksne pasienter med HIV-1-infeksjon.

Form

Den filmdrasjerte avlange tabletten, bestående av 800 mg darunavir og 150 mg cobicistat, er rosa i farge og preget med "TG" på den ene siden og "800" på den andre.

Dosering

En tablett tas daglig med mat. Prezcobix kan ikke brukes alene, men må tas i kombinasjon med ett eller flere medfølgende antiretrovirale legemidler.

Bruksanvisning

Før start skal pasientene testes for å vurdere deres estimerte kreatininclearance, da Prezcobix kan potensielt forringe nyre (nyre) funksjon, oftest hos pasienter med kjent eller udiagnostisert nyre-dysfunksjon. Ved samtidig administrering med Viread (tenofovir) - et stoff som også er kjent for å forårsake nedsatt nyrefunksjon hos noen - anbefales det at pasientene testes for estimert kreatininclearance, urin-glukose og urinprotein.

Det anbefales også at behandlingserfarne pasienter, spesielt de som er utsatt for HIV-proteasehemmere , gis genetisk motstandstesting før de tar Prezcobix. Hvis genotypisk testing ikke er tilgjengelig, bør Prezcobix unngås for alle som tidligere er utsatt for HIV-proteasehemmere.

Vanlige bivirkninger

I kliniske studier i fase III har en rekke potensielle bivirkninger blitt identifisert ved bruk av Prezcobix. De vanligste bivirkningene, rapportert hos 5% eller mindre av pasientene, var:

Drug Contraindications

Prezcobix skal ikke tas med følgende legemidler eller urte kosttilskudd:

Antiretrovirale legemiddelinteraksjoner

Bruk av Prezcobix med følgende antiretrovirale legemidler kan enten resultere i tap av terapeutisk effekt av det medfølgende stoffet eller økt risiko for bivirkninger:

Andre interaksjoner eller overveielser

kilder:

Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - FULL PRESCRIBING INFORMASJON." New York, New York