Bivirkninger, advarsler og annen viktig informasjon
Simponi (golimumab) er en type medikament kjent som en TNF-alfa ( tumor nekrosefaktor alpha ) blokkering. Det har blitt oppdaget at TNF spiller en rolle i utviklingen av inflammatorisk tarmsykdom (IBD). TNF er funnet i høyere mengder i kolonene av personer med ulcerøs kolitt og Crohns sykdom enn hos mennesker som ikke har noen form for IBD.
Simponi, som andre immunmodulatoriske legemidler som brukes til å behandle IBD, binder til TNF-alfa og forhindrer at det blir brukt av kroppen. Dette legemidlet er produsert av Janssen Biotech.
Forskere mener at TNF-alfa har en rolle i IBD og gastrointestinalsystemet. IBD er en inflammatorisk tilstand, og TNF-alfa er en kjemisk messenger kjent som et cytokin . Cytokiner leverer ikke bare "meldinger" mellom celler i kroppen, men de spiller også en rolle i å fremme inflammatorisk prosess.
Hvordan blir Simponi tatt?
Simponi gis som en injeksjon under huden. Etter å ha blitt utdannet av en helsepersonell, kan pasientene gi seg Simponi-injeksjonen hjemme. Injeksjonene vil komme med detaljerte instruksjoner om bruken av dem, og forskriveren vil gi andre spesielle instruksjoner som pasientene bør følge. For å begynne Simponi, er det 2 injeksjoner å starte. Deretter er 1 injeksjon gitt 2 uker senere.
Og så, for vedlikehold, er en Simponi injeksjon gitt hver 4. uke.
Bruker
Simponi er godkjent for å behandle moderat til alvorlig ulcerøs kolitt i tilfeller som ikke har reagert på mer konvensjonelle medisiner (det brukes ikke som en første behandlingslinje for tilstanden). Simponi er også godkjent for behandling av revmatoid artritt , psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt.
Simponi arbeider for å hindre betennelse ved å binde til TNF-alfa. Når TNF-alfa ikke lenger er tilgjengelig for å forårsake betennelse, kan IBD gå inn i en periode med remisjon (når sykdomsaktivitet og symptomer er oppe).
Hvem bør ikke ta Simponi?
Fortell legen din dersom du blir behandlet for en infeksjon, hvis du er bærer av hepatitt B-viruset, har nylig mottatt et levende vaksine, eller har noen gang hatt en allergisk reaksjon på Simponi.
Bivirkninger
Vanlige bivirkninger av Simponi inkluderer infeksjoner i øvre luftveier, reaksjon på injeksjonsstedet (som rødhet eller hevelse) og virusinfeksjoner som influensa og forkjølelsessår . Fortell legen din dersom noen bivirkninger er plagsom eller ikke gå bort. Disse bivirkningene skal rapporteres til legen din umiddelbart.
Andre advarsler om bivirkninger
Simponi og andre TNF-blokkere medisiner har vært assosiert med visse typer infeksjoner, inkludert tuberkulose. Eventuell eksponering for en person som har tuberkulose skal rapporteres til lege. Pasienter som behandles med Simponi bør testes for tuberkulose (inkludert sykdoms sovende form), og gjennomgå behandling om nødvendig. Mens du bruker dette legemidlet, bør pasientene også overvåkes for tegn eller symptomer på tuberkulose, for eksempel:
- Brystsmerter
- Hoste
- Feber
- Tap av Appetit
- Nattsvette
- Vekttap
Andre typer infeksjoner er også mulige, da dette medikamentet senker kroppens motstand mot smittsomme stoffer. Pasienter som har reist til et område med høy forekomst av soppinfeksjoner eller som har en nåværende infeksjon, bør rapportere disse forholdene til legen som foreskriver Simponi.
TNF-blokkere har vært assosiert med utviklingen av visse typer kreftformer. Lymfom er rapportert hos personer som tar TNF-blokkere. Spesielt øker risikoen for å utvikle hepatosplenisk T-celle lymfom, særlig hos unge menn.
Simponi har vært assosiert med utviklingen av hudkreft . Personer som tar Simponi bør være oppmerksomme på eventuelle endringer i huden, for eksempel nye vekst eller moles som endrer seg i farge eller form.
Personer som bærer hepatitt B- viruset er i fare for en reaktivering av viruset når de tar anti-TNF-medisiner. Pasienter som tar Simponi bør testes for hepatitt B og skal også være årvåken for tegn og symptomer på hepatitt B, slik som:
- Frysninger
- Leirfarget tarmbevegelser
- Mørkere urin
- Ekstrem tretthet
- feber
- Mangel på appetitt
- Muskelsmerter
- Hudutslett
- Mage ubehag
- Oppkast
- Gul hud eller øyne
Et lite blodtall har blitt observert hos noen pasienter som tar anti-TNF-legemidler. Dette er en spesiell bekymring for personer med IBD, som allerede er i fare for lave nivåer av røde blodlegemer. Din lege vil overvåke blodet ditt med jevne mellomrom for å lete etter anemi .
Andre problemer som kan oppstå under behandling med anti-TNF inkluderer hjertesvikt, multippel sklerose, Guillain-Barré-syndrom, leversykdom, psoriasis og lupuslignende symptomer.
Mat og stoffinteraksjoner
Simponi tas ofte sammen med andre legemidler som brukes til å behandle IBD som kortikosteroider. Medisiner som kan samhandle med Simponi inkluderer:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Levende vaksiner
Det er ingen kjente matinteraksjoner.
Sikkerhet under graviditet
FDA har klassifisert Simponi som et type B-stoff. Effekten som Simponi har på et ufødt barn, har ikke blitt studert grundig. Simponi bør bare brukes under graviditet hvis det er nødvendig. Informer legen din om du blir gravid mens du bruker Simponi. Det er ikke kjent om Simponi går i morsmelk, men andre lignende stoffer har vist seg å passere inn i morsmelk. Muligheten for alvorlige bivirkninger hos et spedbarn bør veies mot bruken av medisinen til moren. Et annet alternativ er å avbryte amming før administrering av Simponi.
kilder:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide." Mai 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Website." Mai 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Vevnivåer av tumor nekrosefaktor-alfa korrelerer med graden av betennelse i ubehandlet ulcerøs kolitt." Scand J Gastroenterol . 2007 nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Celler, cytokiner og inflammatorisk tarmsykdom: et klinisk perspektiv." Ekspert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Des; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.