Novel Drug Able å behandle alle 6 stammer i 8 uker
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) er et kombinasjonsmedikament med fast dose som brukes til behandling av kronisk hepatitt C (HCV) infeksjon. Legemidlene som brukes i Mavyret-arbeidet, blokkerer to individuelle proteiner som viruset må replikere.
Mavyret ble godkjent 3. august 2017 av US Food and Drug Administration for bruk hos voksne 18 og over. Forskning tyder på at stoffet kan oppnå kurringshastigheter på mellom 92 prosent og 100 prosent avhengig av HCV-subtype, en figur som er mer eller mindre i tråd med andre direktevirkende antivirale midler (DAAs) som for tiden brukes i hepatitt C-behandling.
Fordeler og ulemper
Mavyret kan behandle alle seks HCV-stammer ( genotyper ) og kan brukes både hos personer som aldri har blitt utsatt for HCV-legemidler og de som tidligere har sviktet behandling. Videre kan stoffet brukes til personer med kompensert cirrhose (hvor leveren fortsatt er funksjonell).
Mavyret har en viktig fordel i forhold til lignende stoffer fordi den kan behandle kronisk hepatitt C-infeksjon på så lite som åtte uker. Alle andre medisiner krever ikke mindre enn 12 uker for pasienter som nylig er behandlet. Dette inkluderer kombinasjonen HCV-legemiddel Epclusa som også er godkjent for alle seks genotyper.
Imidlertid, i motsetning til Epclusa, kan Mavyret ikke brukes til personer med dekompensert cirrhosis (hvis lever ikke fungerer lenger).
En annen nøkkel differensier er prisen . Mens narkotika som Epclusa bærer en engros prislapp på rundt $ 75 000 for et 12 ukers kurs (eller $ 890 per pille), tilbys Mavyret på $ 26 400 for et åtte ukers kurs (eller $ 439 per tablett).
Prisforskjellen kan være nok til å overbevise helseforsikringsselskapene om å utvide behandlingen til de 3,9 millioner amerikanerne kronisk infisert med HCV, hvorav de fleste må vente til det er betydelig nedsatt leverfunksjon før behandling kan godkjennes.
Prescribing Anbefalinger
Den anbefalte dosen av Mavyret er tre tabletter tatt en gang daglig med mat.
Hver tablett inneholder 100 milligram glecaprevir og 40 milligram pibrentasvir. Tablettene er rosa, avlange, filmbelagte og preget med "NXT" på den ene siden.
Varigheten av behandlingen varierer etter HCV-genotypen, behandlingserfaring og leverstatus hos pasienten, som følger:
- Tidligere ubehandlet uten cirrose: Åtte uker
- Tidligere ubehandlet med kompensert cirrhose: 12 uker
- Tidligere behandlet med HCV-genotyper 1, 2, 4, 5 og 6 uten cirrhose: åtte til 16 uker avhengig av tidligere behandling
- Tidligere behandlet med HCV-genotyper 1, 2, 4, 5 og 6 med kompensert cirrhose: 12 til 16 uker, avhengig av tidligere behandling
- Tidligere behandlet med HCV genotype 3 med eller uten cirrhose: 16 uker
Omtrent 75 prosent av amerikanerne med hepatitt C har genotype 1, som er den mest utbredte, men også den vanskeligste å behandle. Derimot har mellom 20 og 25 prosent genotyper 2 og 3, mens bare en liten håndfull har genotyper 4, 5 eller 6.
Bivirkninger
Nyere generasjons DAA som Mavyret har langt færre bivirkninger enn tidligere generasjonsterapier, hvorav mange inkluderte narkotikapegylert interferon ( peginterferon ) og ribavirin . De vanligste bivirkningene forbundet med Mavyret (forekommer hos over fem prosent av pasientene) inkluderer:
- Hodepine
- Utmattelse
- Kvalme
- Diaré
Vanligvis er bivirkningene håndterbare og har en tendens til å forbedre seg over tid. Faktisk konkluderte pre-markedsundersøkelser at mindre enn en prosent av mennesker på Mavyret avbrøt behandlingen som følge av utålelige bivirkninger.
Narkotikahandel
Bruk av rifampinbaserte medisiner, som vanligvis brukes til å behandle tuberkulose, er kontraindisert for bruk sammen med Mavyret og skal seponeres før behandlingstart. Disse inkluderer stoffer med merkene Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin og Priftin.
Andre legemidler er kjent for å interagere med Mavyret og kan enten øke eller redusere konsentrasjonen av Mavyret i blodet.
Følgende anbefales ikke til bruk sammen med Mavyret:
- Carbamepazine, brukes til å behandle anfall og bipolar lidelse
- Etinyl østradiol (østrogen) -holdig prevensjonsmedikamenter
- Sustiva (efavirenz) brukt i HIV-terapi
- Atorvastatin, lovastatin og simvastatin brukes til å behandle høyt kolesterol
- St. John's Wort
Leverfunksjon
Mavyret er kontraindisert til bruk hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (målt ved en Child-Pugh score på C) og anbefales ikke for alle med jevn moderat nedsatt funksjonsevne (Child-Pugh B).
Leverfunksjonstesting anbefales før starten av behandlingen for å unngå komplikasjoner. Child-Pugh-poengsummen er også nyttig for å bestemme alvorlighetsgraden av leversykdom basert på blodprøver og en gjennomgang av karakteristiske symptomer.
Hepatitt B Reaktivering
Mavyret skal brukes med forsiktighet til personer som har både hepatitt B og hepatitt C. Hepatitt B-viruset (HBV) har vært kjent for å reagere under eller kort tid etter behandlingen. Reaktivering kan være ledsaget av symptomer på gulsott og leverbetennelse. Hvis behandlingen ikke stoppes umiddelbart, kan reaktivering føre til leversvikt og til og med død.
Mens HBV-infeksjon ikke kontraindikerer bruk av Mavyret, vil det kreve nærmere overvåking av leverenzymer for å identifisere de tidlige tegnene på reaktivering.
I Graviditet
Mens Mavyret ikke er kontraindisert i svangerskapet, er det lite human klinisk data tilgjengelig for å vurdere den faktiske risikoen. Med det sagt har dyreforsøk vist at bruk av glecaprevir og pibrentasvir under graviditet ikke er forbundet med føtale abnormiteter, inkludert eksponering under amming.
Spesialkonsultasjon anbefales å ikke bare veie fordelene og risikoen ved behandling, men for å avgjøre hvorvidt behandlingen er haster eller noe som kan forsinkes til etter leveransen.
For å unngå graviditet under behandlingen, anbefales par til å bruke minst to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder i løpet av og opptil seks måneder etter ferdigstillelse av behandlingen. Siden østrogenbasert prevensjon ikke er anbefalt, snakk med legen din for å se om et progestin-eneste oralt prevensjonsmiddel kan være et egnet alternativ.
> Kilder:
> Abbie, Inc. "Høydepunkter av Prescribing Information: Mavyret (glecaprevir og pibrentasvir) tabletter, til oral bruk Første US-godkjenning: 2017." Chicago, Illinois; oppdatert desember 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: Sikkerhet og effekt av glecaprevir / pibrentasvir sammenlignet med sofosbuvir pluss daclatasvir hos behandlingsnaive HCV-genotype 3-infiserte pasienter uten cirrhose." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDA godkjenner Mavyret for hepatitt C." Silver Spring, Maryland; utstedt 3. august 2017.