Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) er kombinert med fast dose kombinert med behandling av kronisk hepatitt C (HCV) infeksjon. De tre agensene som omfatter Technivie, er også buntet i topiloten HCV-terapi, Viekira Pak .
Technivie ble godkjent 24. juli 2015 av US Food and Drug Administration (FDA) til bruk hos voksne 18 år eller eldre med HCV genotype 4 infeksjon (GT4) uten cirrhosis .
Technivie er den første, all-orale, interferonfri HCV-behandlingen for pasienter med kronisk HCV-infeksjon i GT4, en populasjon som tradisjonelt anses vanskelig å behandle.
Technivie ble rapportert å ha en kur på 100% av tidligere ubehandlede ("behandlingsnaive") pasienter i en fase IIb-prøve utført fra 12. august 2012 til 19. november 2013.
Dosering
To tabletter (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) tas daglig med et måltid uten behov for høyt fett eller kaloriinntak. Technivie tabletter er rosa, avlange og filmdrasjerte, med "AV1" preget på den ene siden.
Prescribing Anbefalinger
Technivie er foreskrevet over et 12 ukers kurs sammen med ribavirin (et legemiddel som brukes til å hemme viral RNA-syntese). Den anbefalte dosen av ribavirin er basert på vekt, som følger:
- Mindre enn 75 kg: 1000 mg daglig, delt og administrert to ganger daglig med mat
- 75 kg og over: 1250 mg daglig, delt og administrert to ganger daglig med mat
Et 12-ukers forløb av Technivie kan betraktes som behandlings naivt pasient som ikke klarer å tolerere ribavirin.
Vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene som er forbundet med bruk av Technivie (forekommer hos minst 7% av pasientene) er:
- Fysisk svakhet
- Utmattelse
- Kvalme
- Søvnløshet
- Utslett
Kontraindisert medisinering
Følgende legemidler bør heller ikke tas under bruk av Technivie:
- Antikonvulsiver: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsykotika: Orap
- Antiretroviral medisinering: Sustiva
- Kolesterol-senkende statin medisiner: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erektil dysfunksjon medisinering: Revatio
- Ergot-derivater (brukt til behandling av hodepine): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinyl østradiolholdige prevensjonsmidler: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ortho Tri-Cyclen, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe Ovral, Elinest
- Rifampin-baserte anti-tuberkulose medisiner: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Kontraindikasjoner og overveielser
Technivie anbefales ikke til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score B) og er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score C).
Technivie er kontraindisert til bruk hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor ritonavir (dvs. hvem har opplevd Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
Mens Technivie i seg selv ikke er kontraindisert for bruk under graviditet, er kombinasjonen av Technivie og ribavirin og bør ikke brukes heller hos gravide kvinner eller menn hvis kvinnelige partnere er gravide. Når det gjelder amming, var det ingen forekomster av unormal fosterutviklingsnotat i dyreforsøk; Spesiell rådgivning anbefales for å diskutere mulige fordeler og bivirkninger av amming mens du er på Technivie.
Kilde:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA godkjenner Technivie for behandling av kronisk hepatitt C genotype 4." Silver Spring, Maryland; pressemelding utstedt 24. juli 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir pluss ritonavir med eller uten ribavirin hos behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med genotype 4 kronisk hepatitt C-virusinfeksjon (PEARL-I): en randomisert, åpen prøve". Lancet. 20. juni 2015; 384 (9986): 2,502 til 2,509.