Av de mange plager som plager menneskekroppen, er fekal inkontinens (FI) en av de mest utfordrende. Den ydmykende karakteren av slike "ulykker" har en dyp negativ effekt på menneskets livskvalitet og kan bidra til sosial isolasjon. Hittil har behandlingsmuligheter bestått av atferdsendringer, biofeedback og kirurgiske prosedyrer.
Heldigvis har Solesta, en injiserbar gel, nylig kommet på scenen som et ikke-kirurgisk behandlingsalternativ for FI.
Hva er Solesta?
Solesta er en gel bestående av dextranomer og natriumhyaluronat. Solesta injiseres i vevet under foringen av anuset, gjennom en serie på fire skudd, uten behov for bedøvelse. Hele prosedyren tar bare ca. 10 minutter og utføres av kolorektale kirurger.
Det antas at injeksjonen av Solesta bygger opp vevet på anus, noe som skaper en smalere åpning og dermed hjelper musklene i anusen til å beholde fekalt materiale. Dette reduserer så sannsynligheten for ufrivillig gjennomføring av avføring.
Solesta er godkjent for bruk i Europa siden 2006 og i USA siden 2011. FDA har godkjent Solesta for bruk av personer over 18 år, hvis symptomer ikke har blitt forbedret ved diettendringer eller diarémedikamenter.
Virker det?
Hovedforskningsstøtten for bruk av Solesta kommer fra en studie hvor gelen ble brukt på ca 200 pasienter i både USA og Europa. Pasienter ble randomisert til å motta injeksjoner av Solesta eller en "sham" som ble brukt til å vurdere noen placebo-effekt . Over en seks måneders periode opplevde litt over halvparten av Solesta-pasientene en 50% eller større reduksjon i hyppigheten av inkontinensopplevelser sammenlignet med omtrent 30% av pasientene som fikk "sham" -behandlingen.
Det ser således ut til at Solesta, mens det ikke nødvendigvis er et "mirakelkure", har potensial til å gi noen symptomlindring til noen mennesker.
Risikoer og bivirkninger
Solesta er generelt sett så trygt og godt tolerert. FDA rapporterer følgende mulige bivirkninger:
- Mulig smerte og / eller ubehag i endetarm eller anus
- Mulig lys blødning fra endetarm etter prosedyren
- Mindre risiko for magesmerter, forstoppelse, diaré og feber
- Sjelden risiko for infeksjon og / eller betennelse i anus
Hvem kan ikke bruke Solesta?
Ifølge FDA kan Solesta ikke administreres til personer med følgende helseforhold:
- Allergi mot ingrediensene i Solesta
- Analproblemer, inkludert analfissurer , hemorroider , svulster eller strukturelle abnormiteter
- Gjeldende rektal blødning
- Kompromitterte immunsystemer
- Infeksjon
- Inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
kilder:
Graf, W., et.al. "Effekt av dextranomer i stabilisert hyaluronsyre for behandling av fekal inkontinens: En randomisert, sham-kontrollert prøve" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" US Food and Drug Administration