En randomisert kontrollert studie er en type eksperimentell studie hvor mennesker tilfeldigvis er tilordnet til en kontroll- eller intervensjonsgruppe. Deretter gjøres noe til intervensjonsgruppen (de får narkotika, pedagogiske seminarer, rådgivning, etc.), mens kontrollgruppen er igjen alene eller gitt placebo. Etter inngrep, ser forskerne om utfallene er forskjellige mellom de to gruppene.
Selv om de to begrepene ofte brukes om hverandre, er det ikke en randomisert prøve som er en randomisert kontrollert prøve. For en randomisert prøve å være en randomisert kontrollert prøve, må den ha en kontrollgruppe som ikke får noe medikament eller intervensjon. Hvis de to gruppene begge er tildelt ulike inngrep, vurderer purister ikke alltid at det er "kontrollert" prøve. Men noen ganger blir standardbehandlingen gitt til kontrollgruppen.
Når man prøver å avgjøre om et stoff eller intervensjon er effektiv til behandling eller forebygging av en sykdom, anses en randomisert kontrollert prøve ofte å være gullstandarden . Det er fordi med en randomisert prøve, i motsetning til en observasjonsstudie, kan du faktisk få en god ide om årsakssammenheng. I en randomisert kontrollert studie er det eneste som er forskjellig mellom to grupper, om de fikk stoffet. Derfor, hvis folk som fikk stoffet hadde bedre resultater, er det en rimelig sjanse for at stoffet forårsaket resultatene.
I andre typer studier er subtile men viktige forskjeller vanskeligere å kontrollere.
Selv om en randomisert kontrollert prøve kan betraktes som den "beste" måten å studere et problem, er slike studier ikke alltid praktiske eller etiske. Randomiserte kontrollerte forsøk kan også, noen ganger, ganske enkelt ikke være en passende måte å løse et gitt problem på.
Det er viktig å huske at bare fordi en studie ikke er en randomisert kontrollert prøve, betyr det ikke at det er en dårlig studie eller en ubrukelig studie. I stedet må hver studie vurderes på egenhånd for å se hvor mye vekt resultatene skal gis. Ikke engang alle randomiserte kontrollerte studier er godt utformet.
Eksempler på randomiserte kontrollerte forsøk
Under en randomisert kontrollert studie av et HIV-vaksine kan de starte med en gruppe på 1000 personer, 500 vil motta vaksinen mens 500 får placebo-skudd, og da ville forskere se hvor mange mennesker i hver gruppe som ble HIV- positive over tid.
En randomisert kontrollert studie av behandling som forebygging (TaSP) kan gi den hiv-positive personen i et serodiskordant par tidlig HIV-behandling . Da vil kontrollgruppen motta standardbehandling (venter på å starte cART , anbefale kondomer). Slike studier ble brukt til å vise at TaSP er en effektiv måte å redusere seksuell overføring av HIV.
kilder:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Begrunnelse og bevis for behandling av humane immunsviktvirus som forebygging ved individ og populasjonsnivå. Infect Dis Clin Nord Am. 2014 Dec; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. Virkningen av HIV-behandling som forebygging i nærvær av andre forebyggende strategier: erfaringer fra en gjennomgang av matematiske modeller i ressursrike land. Forrige Med. 2014 Jan; 58: 1-8. doi: 10,1016 / j.ypmed.2013.10.002.