Otrexup er en single-dose autoinjektor
Otrexup ( metotrexat ) er en subkutan, enkeltdosis autoinjektor som inneholder reseptbelagte metotreksat. Otrexup ble først godkjent av US FDA 11. oktober 2013. Otrexup, produsert av Anatares Pharma, Inc. er et alternativ til oral metotrexat, injeksjonsvæske med sprøyte og sprøyte, eller en annen enkeltdoseringsinjektor, Rasuvo .
Indikasjoner for Otrexup
Otrexup, en folatanalog metabolisk inhibitor, var FDA-godkjent for behandling av personer med alvorlig, aktiv reumatoid artritt og polyartikulær juvenil idiopatisk artritt som hadde utilstrekkelig respons på førstelinjebehandling. Otrexup ble også godkjent for kontroll av symptomer forbundet med alvorlig, invaliderende psoriasis hos voksne som har hatt utilstrekkelig respons på andre behandlinger. Otrexup er IKKE godkjent for behandling av neoplastiske sykdommer.
Administrasjon av Otrexup
Startdoser for metotrexat er 7,5 mg en gang daglig for personer med revmatoid artritt, 10 mg / m2 en gang i uken for pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis og 10 til 25 mg en gang i uken for psoriasis. Otrexup administreres som en subkutan injeksjon en gang daglig. Det kan injiseres i lår eller mage per retning.
Otrexup er tilgjengelig i doser mellom 10 til 25 mg i trinn på 5 mg.
En annen formulering av metotreksat, bortsett fra Otrexup, bør brukes til pasienter som krever oral, intramuskulær, intravenøs, intraarteriell eller intratekal dosering, doser mindre enn 10 mg per uke, doser over 25 mg per uke, høydose-regime , eller dosejusteringer på mindre enn 5 mg trinn.
Kontra
Otrexup bør ikke brukes av gravide kvinner, ammende mødre eller de med leversykdom eller alkoholisme. Otrexup bør også unngås av personer med immunsviktssyndrom, eksisterende blodproblemer eller kjent overfølsomhet overfor metotreksat.
Vanlige bivirkninger
Otrexup er forbundet med vanlige bivirkninger, inkludert: kvalme, magesmerter, dyspepsi, munnbetennelse, munnsår, utslett, nasofaryngitt, diaré, abnormalitet i leverfunksjon, oppkast, hodepine, bronkitt, lavt blodplateantal, lavt antall hvite blod celler, mangel på alle typer blodceller, svimmelhet, lysfølsomhet og alopecia.
Hvis du opplever en bivirkning eller negativ reaksjon, kan du rapportere det til FDA på http://www.fda.gov/medwatch/ eller ved å ringe 1-800-FDA-1088. Du kan også kontakte produsenten av Otrexup på http://www.otrexup.com eller ringe 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Narkotikahandel
Ta aspirin , NSAID eller kortikosteroider med Otrexup kan forlenge nivået av metotrexat i serum som resulterer i økt toksisitet. Hvis du bruker protonpumpehemmere mens du bruker Otrexup, kan du også øke og forlenge nivået av metotreksat i serum, noe som øker risikoen for toksisitet.
Pass på at legen din har en nåværende liste over alle medisiner og kosttilskudd du tar. Det er også en god ide å bruke et apotek, om mulig, for alle reseptbelagte legemidler. Det er lettere å spore potensielle stoffinteraksjoner hvis alle legemidlene er i datasystemet i apoteket du velger.
Advarsler og forholdsregler
Det er en svart boks advarsel assosiert med Otrexup som sier at alvorlige giftige reaksjoner og død har blitt rapportert ved bruk av metotrexat. Pasienter som bruker legemidlet bør overvåkes for beinmarg, lever, lung, hud og nyretoksisitet. Metotrexat har også blitt rapportert å forårsake fosterdød eller medfødte abnormiteter som er årsaken til at den er kontraindisert i svangerskapet.
Uventet alvorlig beinmargsundertrykkelse, aplastisk anemi og gastrointestinal toksisitet er rapportert hos pasienter som tar NSAIDs mens de bruker metotrexat. Levertoksisitet, fibrose og skrumplever kan oppstå etter langvarig bruk av metotrexat. Interstitiell pneumonitt kan oppstå når som helst og til og med med lav dose metotrexat. Diaré, ulcerativ stomatitt, hemorragisk enteritt og tarmperforering kan forekomme. Alvorlige, potensielt dødelige, hudreaksjoner kan forekomme. Potensielt dødelige opportunistiske infeksjoner kan også utvikles.
Ikke-Hodgkins lymfom og andre svulster er rapportert hos pasienter behandlet med metotreksat med lav dose. Det skal bemerkes at i tilfeller der ondartet lymfom utviklet under behandling med metotrexat, var avbrudd av metotrexat nok til å forårsake regresjon av lymfom.
Metotrexat har også angivelig forårsaket infertilitet hos enkelte pasienter, lavt sædceller og menstrual dysfunksjon. Dette kan være et problem mens metotrexat brukes og i en periode etter at den er stoppet.
Et ord fra
Personer som bruker Otrexup, bør ha periodiske blodprøver, inkludert en fullstendig blodtelling, leverenzymer og nyrefunksjonstester. Hvis det er mistanke om lungemessige problemer, kan det være nødvendig med røde røntgen- og lungefunksjonstester.
Personer som bruker Otrexup bør ha en bevissthet om potensielle bivirkninger, slik at de kan gjenkjenne og rapportere problemer så snart de oppstår. Ganske vist er listen over mulige bivirkninger skummelt, men husk at mange bruker metotreksat uten å oppleve noen problemer. Bevissthet og overvåking er viktig.
kilder:
Otrexup. Full Prescribing Information . Revidert 3/2016.
Otrexup godkjenningshistorie. Drugs.com.