En gang ukentlig subkutan autoinjektor
Rasuvo (metotrexat), en enkeltdosis autoinjektor som inneholder reseptbelagte metotreksat , ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) 11. juli 2014. Rasuvo, produsert av Medac, Pharma, Inc. er en lett-å- bruk alternativ til oral metotrexat eller injeksjonsplasken med hetteglass og sprøyte.
Indikasjoner for Rasuvo
Rasuvo er godkjent for behandling av pasienter med alvorlig, aktiv reumatoid artritt og polyartikulær juvenil idiopatisk artritt som hadde utilstrekkelig respons på førstelinjebehandling eller var intolerant.
Rasuvo er også indikert for kontroll av symptomer forbundet med alvorlig, tilbakevendende, invaliderende psoriasis hos voksne som ikke klarte å oppnå tilfredsstillende respons med andre behandlingsalternativer. ( Merk: Rasuvo skal ikke brukes til behandling av neoplastiske sykdommer.)
Administrasjon av Rasuvo
Rasuvo administreres en gang i uka som en subkutan injeksjon. Rasuvo er tilgjengelig i 10 doseringsstyrker fra 7,5 mg til 30 mg (i 2,5 mg inkrementer). Autoinjektoren utløses manuelt og skal injiseres i magen eller låret. Andre formuleringer av metotreksat bør brukes hvis doser under 7,5 mg eller over 30 mg er foreskrevet, eller hvis justeringer under 2,5 mg er nødvendig.
Den typiske startdosen av metotreksat for revmatoid artritt er 7,5 mg en gang i uken for oral eller subkutan injeksjon. For psoriasis er den vanlige startdosen 10-25 mg en gang i uken via oral, intramuskulær, subkutan eller intravenøs administrering.
For polyartikulær juvenil idiopatisk artritt er startdosen 10 mg / m2 en gang i uken (m2 er kvadratmeter kroppsoverflate).
Hvem bør ikke bruke Rasuvo?
Reumatoid artritt pasienter som er gravide bør ikke bruke Rasuvo. Det bør også unngås av ammende mødre, så vel som pasienter som arbeider med: alkoholisme eller leversykdom, immunodefekt syndrom eller tidligere eksisterende bloddyscrasier.
Pasienter med kjent overfølsomhet overfor metotrexat bør også unngå Rasuvo.
Vanlige bivirkninger
Det er vanlige bivirkninger forbundet med Rasuvo, inkludert kvalme, magesmerter, dyspepsi, magesår, nesofaryngitt, diaré, unormale leverprøver, oppkast, hodepine, bronkitt, trombocytopeni (lave blodplater), alopecia, leukopeni (lav hvite blodlegemer teller), pankytopeni (lave teller for alle typer blodceller), svimmelhet og følsomhet overfor ultrafiolett lys. Hvis du har en bivirkning, kan du rapportere den til stoffprodusenten på 1-855-336-3322, til FDA på 1-800-FDA-1088, eller Medwatch på http://www.fda.gov/medwatch .
Narkotikahandel
Legen din bør ha en liste over alle medisiner og kosttilskudd du tar for øyeblikket. Vær oppmerksom på at ved å ta acetylsalisylsyre, en NSAID- eller kortikosteroidmedisin sammen med Rasuvo, kan methotrexatnivåer i serum forlenges (dvs. det kan forbli i blodet lenger) og potensielt øke risikoen for toksisitet.
Hvis du bruker protonpumpehemmere (f.eks. Nexium eller omeprazol) sammen med Rasuvo, kan du også forlate serummetotrexatnivået og øke risikoen for toksisitet.
Advarsler og forholdsregler
Rasuvo inkluderer en boks advarsel (den mest alvorlige typen advarsel utstedt).
De parafraserte høydepunktene i boksvarslingen er:
- Rasuvo skal bare brukes av leger med kunnskap og erfaring med antimetabolittbehandling. Rasuvo er en folatanalog metabolisk hemmer.
- På grunn av potensialet for alvorlige giftige reaksjoner, muligens dødelig, bør Rasuvo bare foreskrives for de med revmatoid artritt, psoriasis eller polyartikulær juvenil idiopatisk artritt som ikke har respondert på andre behandlinger.
- Metotreksat har angivelig forårsaket fosterdød eller medfødte abnormiteter.
- Metotreksat eliminering er redusert hos personer med nedsatt nyrefunksjon, ascites eller pleural effusjon.
- Benmargsundertrykkelse, aplastisk anemi og gastrointestinal toksisitet kan oppstå uventet og være potensielt dødelig dersom metotrexat tas med NSAIDs.
- Langvarig bruk av metotrexat kan forårsake hepatotoksisitet, fibrose og skrumplever. Periodiske leverbiopsittester kan angis.
- Metotrexat-indusert lungesykdom (f.eks. Akutt og kronisk interstitial pneumonitt) kan oppstå, selv ved lavere doser.
- Diaré og ulcerøs stomatitt krever at behandling med metotrexat stoppes for å forhindre intestinal perforering eller hemorragisk enteritt.
- Malignt lymfom kan utvikle seg selv med metotreksat med lav dose. Legemidlet bør seponeres for å se om lymfom regres.
- Metotrexat kan indusere "tumor lysis syndrom" hos pasienter som har raskt voksende svulster.
- Alvorlige, noen ganger dødelige, hudreaksjoner kan oppstå ved bruk av metotrexat.
- Potensielt dødelige opportunistiske infeksjoner kan oppstå ved bruk av metotrexat.
- Dersom metotrexat gis sammen med strålebehandling, kan det være en økt risiko for nekrose i bløtvev og osteonekrose .
Bunnlinjen
Rasuvo er en praktisk formulering av metotrexat. Rasuvo bærer alle potensielle bivirkninger og boksvarsler assosiert med andre formuleringer av metotrexat.
kilder
Rasuvo. Full Prescribing Information . Revidert 7/2014.
Rasuvo godkjenningshistorie. drugs.com.