Tabletter viste seg å være mindre effektiv behandling
På 2017-møtet i den amerikanske skjoldbruskforeningen rapporterte en rekke forskere om nye studier som viste at væskeformer av levothyroksin er mer effektive enn tabletter ved behandling av mange pasientgrupper.
Levothyroksin er en syntetisk legemiddelform av tyroksin (T4), et nøkkelhormon produsert av skjoldbruskkjertelen. Levotyroksin er den primære behandlingen for hypothyroidisme, en underaktiv skjoldbruskkjertel som vanligvis skyldes kirurgisk fjerning av skjoldbruskkjertelen, radioaktiv ablasjon av kjertelen og ødeleggelse av kjertelen som følge av den autoimmune sykdommen Hashimoto's skjoldbruskbetennelse.
Generisk levothyroksin, og kjente merkenavn som Synthroid og Levoxyl, er tablettformer av dette skjoldbruskhormonutskiftingsmedikamentet . Tablettformen av levothyroksin er den overveiende måten dette stoffet tas på.
I flere år har en flytende softgelkapselform av levothyroksin vært tilgjengelig i USA under varemerket Tirosint . Tirosint-merket av levothyroksin ble først og fremst utviklet som en hypoallergen, spesialisert form for levothyroksin for personer som har fordøyelses- eller tarmproblemer, vanskeligheter med absorpsjon av skjoldbruskmedisin eller allergier mot fyllstoffene og bindemidler i tablettformuleringene av levotyroksinmedisiner.
I februar 2017 godkjente FDA en flytende levothyroksin, Tirosint-SOL. Flytende levotyroksin har vært tilgjengelig i Italia siden 2012. Flytende levotyroksin var ment som et alternativ for pasienter som ikke kan svelge, som er matet i rør, og for barn med hypothyroidisme.
Tirosint-SOL forventes å være tilgjengelig gjennom det amerikanske markedet innen 2018.
Flytende Levothyroxin vs Tabletter
I en studie viste italienske forskere at flytende former for levothyroksin resulterer i bedre normalisering av skjoldbruskkjertelen sammenlignet med tabletter. De evaluerte en gruppe pasienter som tok levotyroksintabletter, som til tross for dosering økte, ikke hadde skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) og frie T4-nivåer innenfor referansesystemet.
Forskerne byttet pasientene til samme doser av væske eller softgel-levothyroksin og remette deres skjoldbrusknivå. De fant at 85 prosent av pasientene som studerte viste en signifikant forbedring i både TSH-nivået og deres frie T4-nivå. Flere uker etter å ha startet væskeformene av levothyroksin, var hypothyroid-pasientene i stand til å nå skjoldbruskkjertelenivå innenfor de målrettede referanseområdene.
Forskerne konkluderte med at væskeformene av levothyroksin har et gunstigere utfall sammenlignet med tablettformulering hos enkelte pasienter.
Etter Thyroidectomy, Softgel Capsules Mer Effektiv
I en annen studie, sammenlignet forskerne effektiviteten av levothyroxin tabletter og softgels hos pasienter som hadde totalt skjoldbruskektomi for en multinodulær goiter. Disse pasientene hadde ikke noe malabsorpsjonsproblemer.
Rundt halvparten av de studerte pasientene ble gitt tabletter, og den andre halvparten fikk softgelkapslene ved samme sykdom, og startet umiddelbart etter skjoldbruskoperasjonen. Pasientene TSH, fri tyroksin (FT4) og triiodotyronin (FT3) ble evaluert etter 6 uker og deretter etter 12 uker.
Ved begge 6 og 12 uker hadde pasientene som tok softgelkapslene signifikant lavere TSH-nivåer.
På begge målepunktene var antallet pasienter som hadde forhøyede TSH-nivåer over 3,5 mcU / ml-antatt hypothyroid for denne studien - signifikant høyere hos pasientene som fikk tabletter. Forskerne konkluderte med at selv om pasienter som ikke hadde malabsorpsjon eller fordøyelsesproblemer, var levothyroksin softgel kapsler mer effektive.
Bedre TSH-kontroll TSH etter kreft
En annen italiensk studie så på pasienter med differensiert skjoldbruskskreft (DTC) som tok levotyroksin. Ifølge den amerikanske skjoldbruskforeningen bør disse pasientene ha et TSH-nivå mellom 0,1 og 0,5 mU / L under den nedre enden av referanseplasset, for å forhindre gjentakelse av skjoldbruskkreft.
Fordi dette er et relativt smalt vindu, er det viktig at levothyroksinbehandling er konsekvent i å opprettholde TSH-nivået.
Forskerne sammenlignet variabiliteten av TSH-nivået hos pasienter behandlet med flytende levothyroksin, i forhold til tabletter. Halvparten av pasientene fikk flytende levothyroksin, og halvparten fikk en tablett, og alle hadde samme skjoldbruskhormonutskiftingsdosering. Flere målinger av TSH-nivåene ble gjort.
Forskerne så en signifikant økning i TSH nivåer hos pasientene som tok tabletter, sammenlignet med dem som tok flytende levothyroksin. Nærmere bestemt kom nesten 16 prosent av pasientene på tabletter ikke til målet TSH-området, sammenlignet med bare 4% av dem på væsken levothyroksin. Forskerne konkluderte med at bruken av LT4 levothyroksin sammenlignet med tabletter resulterte i et betydelig høyere antall kreftpasienter som opprettholder TSH-verdiene det målrettede området for å redusere risikoen for tilbakefall av kreft.
Om flytende levothyroksin
Som nevnt, er det i USA tilgjengelig kommersielt produsert flytende levothyroksin tilgjengelig i Tirosint-merkevaregelgelkapsler og i Tirosint-SOL-væske. Tirosint inneholder ikke sukkerarter, fargestoffer, alkohol, hvetestivelse (gluten), laktose, akacia eller andre tilsetningsstoffer eller fyllstoffer som vanligvis brukes til å lage levotyroksintabletter. De eneste ingrediensene i kapslene er levothyroksin, gelatin, glyserin og vann, som ikke sannsynligvis vil forstyrre absorpsjon eller forårsake allergier. Tirosint-SOL inneholder bare levothyroksin.
Tirosint har blitt reservert primært for pasienter som har tilstander som Crohns sykdom eller irritabel tarmsyndrom som er kjent for å påvirke fordøyelsen eller absorpsjonen. Fordi det er hypoallergent, brukes det også av pasienter med kjente allergier mot fyllstoffer eller ingredienser som brukes ved fremstilling av merkenavn og generiske levotyroksintabletter.
Noen ekstra fordeler med Tirosint flytende formuleringer: mat, kalsium , jern, kaffe og melk synes ikke å forstyrre absorpsjon av flytende levothyroksin, som de gjør med tabletter.
På grunn av sin status som spesialitetsdrikke for et begrenset publikum, og fordi Tirosint er betydelig dyrere enn andre merker av levothyroksin eller generiske tabletter, har det hittil ikke blitt mye brukt til behandling av hypothyroidisme i USA.
Et ord fra
Forskningsfunnene tyder på at mange pasienter - ikke bare de som har malabsorpsjon eller allergi - kan ha nytte av å bytte vekk fra tablettformer av levothyroksin til væskeformene av levothyroksin. En annen forskningsundersøkelse publisert i tidsskriftet RD Diet fant at blant 1000 pasienter som tok levothyroksin, hadde 15 prosent allergi mot fyllstoffene og tilsetningsstoffene som ble funnet i levotyroksintabletter.
Det er noen utfordringer å lage en bryter fra tablett levothyroksin til Tirosint softgel kapsler eller Tirosint-SOL væske, men:
- Legen din kan ikke være oppmerksom på Tirosint kapsler eller Tirosint-SOL væske som alternativer.
- Din forsikring, HMO eller annen helsedekning kan ikke være villig til å betale for eller refundere for Tirosint. I dette tilfellet kan du trenge din helsepersonell å rettferdiggjøre en "dispensere som skrevet" eller "ingen substitusjon / ingen generisk" resept.
- Hvis du må betale ut av lommen, kan kostnadsforskjellen - som kan være så mye som $ 50 til $ 100 eller mer per måned - gjøre bryteren uoverkommelig for deg økonomisk.
Hvis du imidlertid finner det utfordrende å nå målrettede eller optimale skjoldbruskstestnivåer og løse dine fortsatte symptomer på hypothyroidisme, vil du kanskje ha en diskusjon med helsepersonell om hvorvidt en bytte i behandlingen er anbefalt.
> Kilder:
> Benvanga, S. et al. "L-Thyroxin i en oral væske eller Softgel formulering sikrer mer normal serum nivå av gratis T4." Skjoldbrusk. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "Oral L-Thyroxin In Gel Capsule Versus Tablet Formulering i Pasienter Inskrevet til Total Skjoldbruskektomi." Skjoldbrusk. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, et al. Aormorbiditeter, Samtidig medisinering og diett som faktorer som påvirker levotyroksinbehandling: resultater av CONTROL overvåkingsprosjektet. Narkotika RD. 2015. 21. desember.
> Pirola, I. et. al. "TSH-variabilitet hos pasienter påvirket av differensiert skjoldbruskkreft behandlet med Levothyroxin Liquid Solution eller Tablet." Skjoldbrusk. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "En alternativ tilnærming til behandling av hypothyroidisme etter manglende oral levothyroksin." Skjoldbrusk. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.