Uloric (febuxostat) ble godkjent av den amerikanske FDA den 13. februar 2009. Uloric var det første nye behandlingsalternativet på 40 år for pasienter som har hyperurikemi og gikt, ifølge Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric er et stoff som brukes til kronisk behandling av hyperurikemi i gikt. Uloric senker serum urinsyre nivåer ved å blokkere xantinoksidase-den enyme som er ansvarlig for urinsyre produksjon.
Xantinoksidase bryter ned hypoksantin (et naturlig forekommende purinderivat) til xantin, og deretter til urinsyre.
Hvordan administreres Uloric?
De godkjente dosene av Uloric er 40 mg og 80 mg som skal gis en gang daglig. Uloric er en oral medisin (tatt av munnen). Den anbefalte startdosen av Uloric er 40 mg en gang daglig. En økning på 80 mg anbefales for pasienter som ikke oppnår en serum urinsyre på mindre enn 6 mg / dL etter to uker på 40 mg dosen. Uloric kan tas med eller uten mat, og det finnes ingen anbefalinger som hindrer bruk av antacida. Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter som har mild til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Ytelse i kliniske forsøk
I kliniske studier ble høye doser Uloric funnet å være mer effektive enn placebo eller standard dose allopurinol - den andre medisinen som brukes til å behandle hyperurikemi. I en 6-måneders fase III-studie var prosentandelen av giktpasienter, som reduserte urinsyre nivåer til ønsket nivå under 6, mye høyere for de som tok 80 mg enn for de som tok 40 mg Uloric.
Bivirkninger og advarsler
Uloric anbefales ikke for personer med asymptomatisk hyperurikemi. Uloric bør ikke brukes av personer som allerede blir behandlet med azathioprin (Imuran), merkaptopurin og teofyllin.
Basert på tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier er leverfunksjonsabnormaliteter , kvalme, artralgi og utslett de vanligste bivirkningene som forekommer hos minst 1% av pasientene behandlet med Uloric og minst 0,5% større enn placebo.
Også i forhold til allopurinol var Uloric forbundet med en høyere frekvens av kardiovaskulære tromboemboliske hendelser, men ingen direkte årsakssammenheng ble identifisert. Leverfunksjonsabnormaliteter var den vanligste bivirkningen som førte til seponering av Uloric.
Det har vært postmarketingrapporter om leversvikt, dødelig og ikke-dødelig, hos pasienter behandlet med Uloric. Rapportene inneholdt ikke tilstrekkelige data for å fastslå sannsynlig årsak.
En økning i giktflakk blir ofte opplevd når anti-hyperurikæmiske midler påbegynnes. Det inkluderer Uloric. Hvis en giktflamme som er forbundet med initiering av Uloric-behandling oppstår, trenger ikke legemidlet å bli avbrutt. For å forhindre giktfare forbundet med initiering av Uloric behandling, kan et NSAID eller kolchicin tas samtidig. Økningen i giktblusser har blitt tilskrevet nedsettelsen av serum urinsyre nivåer som igjen fører til bevegelse av urat fra vevsavsetninger.
Det har ikke vært velkontrollerte studier av Uloric hos gravide kvinner. Under graviditet bør Uloric kun brukes hvis forventet nytte oppveier potensiell risiko for fosteret. Det er heller ikke kjent om Uloric utskilles i morsmelk.
Sykepleiere må være forsiktige.
Sikkerheten og effekten av Uloric hos barn under 18 år er heller ikke kjent.
kilder:
Ulorisk Prescribing Informasjon. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Revidert mars 2013.
FDA godkjenner ULORIC® (febuxostat) for kronisk behandling av hyperurikemi hos pasienter med gikt. Takeda Pharmaceuticals. 13. februar 2009.