Forskningsresultater vs FDA-merking
Mange kvinner kan velge å bruke Plan B One-Step (dens generiske former, min måte , ta handlingen og neste valg en dose ) eller den generiske versjonen av Plan B ( neste valg ) som nødproteser for å forhindre graviditet etter fødselsregulering fiasko eller ubeskyttet samleie. Selv om nødproteser er trygge og effektive, fortsetter bruken av Plan B å generere kontroverser . Mye av denne debatten stammer fra hvordan Plan B fungerer - spesielt med hensyn til om Plan B forhindrer befruktet egg fra implantasjon. Det ser også ut til at en viktig faktor som bidrar til forvirringen om hvordan Plan B fungerer, er at FDA-merkingen for dette produktet sier en ting, men forskning og data bekrefter ikke FDAs etiketter.
Hva FDA-merkingen sier
Ifølge produktetiketter fungerer Plan B hovedsakelig ved å forhindre / forsinke eggløsning eller ved å unngå befruktning (ved å endre bevegelsen av sæd og / eller egg). Debatten stammer fra den neste delen av etiketten som, under "handlingsmekanisme", lyder:
"I tillegg kan det [Plan B] hemme implantasjon (ved å endre endometrium)."
Det medisinske samfunnet definerer graviditet som etablert når et befruktet egg har implantert i livmoren. Likevel, de som holder personlige synspunkter om at graviditeten starter ved befruktning, mener at Plan B er relatert til abort siden bruken kan forhindre implantasjon av et befruktet egg. Når det er sagt, støtter ikke forskning denne teorien om hvordan Plan B fungerer. Faktisk viser studier at når de tas etter eggløsning, reduserer Plan B ikke graden av graviditet.
Hva forskning viser
- Data fra nyere studier fortsetter å gi sterkt bevis på at Plan B ikke forhindrer implantasjon (dette synes også å være sant for Ella , et annet alternativ til prevensjon). Flertallet av forskning hevder at den primære måten Plan B arbeider med, er å forhindre eller forsinke eggløsning - hvis Plan B er tatt før eggløsning oppstår. Ved ikke å la egget slippe ut, er det ikke noe som gjør at sæd kan befruktes, noe som forhindrer at en graviditet oppstår.
- Forskning tyder også på at progestinet (levonorgestrel) i Plan B kan bidra til å unngå graviditet ved å endre bevegelsen av sæd. Noen studier rapporterer at dette progestinet kan forårsake cervical mucus å tykkere, noe som gjør det vanskeligere for sæd å nå et egg. Ytterligere data rapporterer at tilstedeværelsen av dette progestinet kan føre til at sæd blir hyperaktiv eller "forvirret" og påvirker dermed retningen de svømmer i.
- I flere forskningsstudier ble kvinner gitt Plan B etter å ha bestemt seg (via hormontester) som kvinner hadde eggløsning og som ikke hadde. Resultatene viste at ingen av kvinnene som tok Plan B før eggløsning ble gravide (disse resultatene bidrar virkelig til å understreke hvordan Plan B fungerer ved å forsinke eggløsning). Graviditeter oppstod kun hos kvinner som tok Plan B på eller etter eggløsningsdagen, og disse kvinnene ble gravid i samme takt som kvinner som ikke har tatt Plan B. Slike resultater førte til forskere Noé, Croxatto, Salvatierra og Reyes (2011) å konkludere med at Plan B
"Forhindrer ikke embryoimplantasjon og kan derfor ikke merkes som abortfacient."
- I 2007 viste studier at det var bevis på at Plan B ikke hindret vedlegg av menneskelige embryoer til livmorveggen. Forskere oppnådde kaste befruktede egg fra fruktbarhetsklinikker. Etter at disse eggene ble eksponert for progestinet (funnet i Plan B) i et simulert miljø, viste resultatene at tilstedeværelsen av progestinet ikke hindret eggene fra å feste seg til celler som ledde livmor.
Så, viser hovedparten av undersøkelsen at bruk av Plan B ikke forårsaker endringer i livmorhinnen (endometrium). Fordi Plan B ikke har noen effekt på endometriumet, har forskerne konkludert med at dette beredskapsforebyggende middel ikke kan forhindre implantasjon av et befruktet egg. Mange forskere har videre forklart ideen om at Plan B ikke stopper implantasjon fra å forekomme. Det er sannsynligvis årsaken til at det ikke er 100% effektivt for å hindre en utilsiktet graviditet - så vel som hvorfor Plan B er mindre effektiv, jo lengre venter du på å bruke den.
Hvorfor FDA inkludert implantasjon på Plan B-etiketter:
Fra begynnelsen av Plan Bs godkjenningsprosess ba sin produsent om at FDA ikke inkluderer implantasjon som en av måtene Plan B arbeider på etiketten. Det ser imidlertid ut til at under godkjenningsprosessen viste det meste av undersøkelsen på Plan B om dens aktive ingrediens, progestin levonorgestrel, trygt og effektivt kunne forhindre graviditet. Disse studiene undersøkte ikke hvordan Plan B fungerer. FDA kan derfor ha besluttet å inkludere implantasjon på Plan Bs merking fordi denne mekanismen synes å være en av måtene som prevensjonspiller fungerer (de som inneholder levonorgestrel samt merker som bruker et annet progestin) - ved å endre foringen av livmoren. Så FDA kan ha bestemt at fordi pillen kan gjøre dette, så kan Plan B.
Men det er to ting å huske på. En , selv om pillen endrer endometrium, har endringene det forårsaker ikke vist seg å hemme implantasjonen av et befruktet egg. Enda viktigere , med p-piller, bygger du opp progestindoser fordi du tar disse pillene hver dag. Forskning viser at den eneste levonorgestreldosen i Plan B ikke har styrke eller tid til å forårsake endringer i livmorets liv.
Likevel er de som er involvert i Plan B-godkjenningsprosessen, rapportert at FDA bestemte seg for å inkludere, på produktetiketten, muligheten for at Plan B fungerer "teoretisk ... ved å forstyrre en rekke fysiologiske prosesser." FDA utvidet seg da på denne setningen ved å inkludere en liste over alle mulige måter som Plan B fungerer. Selv om det ikke var vitenskapelig bevis på at Plan B virker ved å hindre egg fra å implantere, var denne virkemåten fortsatt med på stoffets etikett.
Hvordan Plan B fungerer - Konklusjon
Selv om det er ukjent om FDA vurderer om det ikke skal tillates etikettrevisjon, anerkjente Erica Jefferson, en FDA-talskvinne, at "de fremvoksende dataene på Plan B tyder på at det ikke hemmer implantering." Forskning gjør det klart at Plan B ikke vil forstyrre en eksisterende graviditet, og arbeider hovedsakelig ved å forhindre eggløsning. Fordi forskningen overveldende viser at Plan B ikke forhindrer implantasjon av et befruktet egg, føler forskningsmiljøet (og mange i det medisinske samfunnet) at et slikt språk om implantasjon skal fjernes fra Plan B-merking.
kilder:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. På virkemekanismene for kortvarig Levonorgestrel-administrasjon i nødproteser. Prevensjon 2001; 64 (4): 227-234. Tilgang via privat abonnement.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Nødproteser med mifepriston og levonorgestrel: Handlingsmekanisme. Obstetrics and Gynecology 2002; 100 (1): 65-71. Tilgang via privat abonnement.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Effekter av oral og vaginal administrasjon av Levonorgestrel Nødproteser på markører for endometriellreceptivitet. Human Reproduction 2010; 25 (4): 874-883. Tilgang via privat abonnement.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, og Reyes R. Forebyggende virkning av nødproteser med Levonorgestrel gitt før eller etter eggløsning. Prevensjon 2011; 84 (5): 486-492. Tilgang via privat abonnement.
Prine L. Nødproteser: Myter og fakta. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Tilgang via privat abonnement.