Mat for astma
En medisinsk mat er definert i US Drug and Drug Administration (FDA) som "en mat som er formulert for å bli konsumert eller administrert enteralt under oppsyn av en lege, og som er beregnet for den spesielle diettstyringen av en sykdom eller tilstand for hvilke særegne ernæringsmessige krav, basert på anerkjente vitenskapelige prinsipper, etableres ved medisinsk evaluering. "
Dette er forskjellig fra legen din som forteller deg at du skal spise mindre stekt mat eller øke veggiene i kostholdet ditt. Medisinsk mat er de matvarene som gjør spesifikke helsepåstander og er ment å oppfylle bestemte ernæringsmessige krav til sykdom eller tilstand. Disse matvarene er spesielt formulert for å møte spesifikke behov for en pasient.
Ved bruk av Lunglaid som et eksempel er leukotrien nivåer målet for barn med dårlig kontrollert astma . Suplena er en medisinsk mat rettet mot pasienter med kronisk nyresykdom.
Trenger du å se en lege å bruke medisinsk mat?
Ja. FDA-veiledningen indikerer at medisinsk mat er ment å bli brukt når du er under medisinsk tilsyn med sykdommen maten er ment å behandle. FDA føler at det er viktig at du blir konsekvent overvåket for den kroniske medisinske tilstanden som astma og at du får instruksjoner om hvordan du bruker medisinsk mat fra helsepersonell.
Mens det ikke er nødvendig med reseptbelagte krav, er forventningen om rusmiddellov og FDA at du vil se legen din regelmessig og at sykdommen din er under oppsyn av en lege.
Er medisinsk mat regulert av FDA?
Nei. Siden matvarer ikke er stoffer, er de ikke regulert av FDA og gjennomgår ikke markedsundersøkelser eller godkjennelse som andre astma medisiner som:
- Inhalert steroider
- SABAs kortvirkende betaagonist
- Langvirkende beta-agonist (LABA)
- Leukotrien Modifiers
- Orale steroider
- Cromolyn Sodium And Nedocromil
- Kombinasjonsprodukter som Advair og Symbicort
- immunomodulators
- methylxanthine
Medisinsk mat som Lunglaid blir ofte referert til som GRAS eller G enerally R ecognized A s S ave. For at FDA skal gi denne anerkjennelsen, krever FDA at produsenten viser tilstrekkelig sikkerhet på samme måte som maten er ment å bli brukt. Dette krever ofte at bedrifter skal gå gjennom lignende prosedyrer du ser når narkotika vurderes for godkjenning fra FDA. Dette kan inkludere studier av produktet i dyr, samt publiserte studier hos pasienter, så vel som upubliserte studier og andre data.
Hvilke andre krav eksisterer for medisinske matvarer?
En rekke aspekter av medisinsk mat undersøkes av FDA for beskyttelse av amerikanske forbrukere. Ethvert selskap som behandler, pakker eller holder medisinsk mat, må registrere seg hos FDA. Det finnes et samsvarsprogram for å sikre at det finnes aktuelle produksjons- og kontrollprosesser for amerikanske produserte matvarer via besøk på anlegg. I tillegg utføres næringsstoffer og mikrobiologiske analyser av medisinsk mat for alle medisinske matvarer.
Medisinsk mat er også underlagt visse merkingskrav som en komplett liste over alle ingrediensene.
> Kilder:
> US Food and Drug Administration. Utkast til veiledning for industrien: Ofte stilte spørsmål om medisinsk mat; Andre utgave .