Hvilke jobber er i stor etterspørsel?
I henhold til Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) regulatoriske saker er fagpersoner etterspurt, og etterspørselen øker. I tillegg vokser kompensasjonen for mange karriere i reguleringsarbeidsarenaen også.
"Regulatoriske fagfolk ... spiller mange kritiske roller i å bringe medisinske innovasjoner på markedet, og yrket har vist seg å være motstandsdyktig mot downsizing av industrien," sier deres siste rapport på RAPS-nettsiden.
Regulatory Affairs er ansvarlig for å teste medisinske produkter og medisiner for å sikre effektiviteten og sikkerheten deres til pasienter og forbrukere. Kliniske studier og undersøkelser forvaltes av en rekke forskere, leger , klinikere, medisinske laboratoriepersonale og mange flere helsepersonell som jobber i samarbeid med fagpersoner som har ansvar for å sikre at alle produkter og legemidler er i samsvar med føderale forskrifter for medisinsk utstyr og narkotika.
For å lære mer om denne ofte oversett sektor i helsevesenet, delte den administrerende direktøren for Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) sin omfattende kunnskap om yrket med oss.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE svarte på følgende spørsmål om karriere i Regulatory Affairs:
Q. Hvilken Regulatory Affairs karriere er i størst etterspørsel for tiden? Hvilke ferdigheter og kvalifikasjoner trengs mest i RA-feltet?
EN.
Det er behov for fagfolk på nesten alle jobbnivåer, og spesielt fra spesialistnivå opp til VP-er. Etterspørselen er tydelig over mange forskjellige sysselsettingsinnstillinger - industri (små og mellomstore bedrifter opp til multinasjonale selskaper), offentlige etater (som amerikanske FDA, europeiske legemiddelkontoret, etc.), kliniske og hosp https: // www. / hva-er-sykehus-observasjon-status-1738754 ital-innstillinger, universiteter som er involvert i forskning og kliniske studier, konsulenter og kliniske forskningsorganisasjoner som driver kliniske forsøk.
Arbeidsgivere har særlig behov for fagfolk med bakgrunn i utviklingen, livscyklusstyring og / eller regulering av helsetjenester.
På oppnådde stillinger søker arbeidsgivere oftest ansatte som forstår helseproduktsektoren og har litt kunnskap om regelverk. De må gjøre mer enn å huske regler. Regulatoriske fagfolk trenger selvsagt å kjenne de relevante regelverket, men de må også nøye overvåke regulatoriske endringer og tolke konsekvensene av regelverket til arbeidet i deres organisasjoner. De må kunne bruke sin kunnskap og tenke kritisk. De må også være effektive kommunikatorer, og hjelpe kollegaer fra andre områder av deres organisasjoner å forstå konsekvensene.
Etter hvert som de beveger seg opp i karrierestigen, blir det stadig viktigere for fagfolk i regelverket å også forbedre sine forretningsferdigheter (økonomi, markedsføring, politikk osv.) Og kunne integrere deres regulatoriske kunnskaper i forretningsstrategi og beslutningsprosesser, ofte på en multinasjonal skala.
Spørsmål: Hvilke råd vil du gi til folk som er interessert i en karriere i regulatoriske saker? Hvor skal de begynne, og hvordan skal de gjøre seg mest markedsførbare for arbeidsgivere?
EN.
De fleste som gjør overgangen til lovreguleringen, har relevant tidligere erfaring som jobber i relaterte fagområder (f.eks. Forskning og utvikling, kvalitet eller et klinisk yrke). Noen kan jobbe i en organisasjon som har en reguleringsavdeling. I slike tilfeller er det nyttig å koble til og snakke med regulerende kollegaer og til og med søke muligheter til å "skygge" dem eller bli mentorisert. Arbeidsgivere er ofte på jakt etter kandidater som kan "slå bakken i gang", og ta på ekte, komplekse reguleringsarbeid så snart de er ansatt. Å få eksponering for regelverk fra en organisasjon kan gi en mulighet til å få noen regulatorisk erfaring før den offisielle overgangen til feltet.
En annen viktig faktor for å kunne markedsføres til potensielle arbeidsgivere er Regulatory Affairs Certification - RAC legitimasjon. RAC er den eneste akkreditert, post-akademisk, profesjonell legitimasjon for den regulatoriske profesjonelle som jobber i helseproduktarenaen.
RAC er eksamensbasert, med eksamen utviklet basert på det faktiske arbeidet med regulatoriske fagfolk. RAPS 'forskning viser at fagpersoner som har RAC-legitimasjon, tjener mer enn sine jevnaldrende (ca 10% mer i Nord-Amerika), og fremmer seg i karrieren. Noen arbeidsgivere gir preferanse til RAC-innehavere i deres ansettelsesprosess, da det viser et forståelsesnivå for regelverket, en evne til å anvende regulatorisk kunnskap og en forpliktelse til kontinuerlig læring og kunnskapsforbedring (RAC krever rekertifisering hvert tredje år).
Det er imidlertid viktig å merke seg at RAC-eksamenen er beregnet for fagfolk med tre til fem års regelmessig erfaring, så for at noen bare kommer inn i regelverket, kan det være noe å sette inn i karriereutviklingsplanene sine i noen år nedover veien .
Q. Hvilke pedagogiske programmer vil du anbefale for folk som er interessert i karriere i regulatoriske saker?
A. Det finnes en rekke alternativer for de som er interessert i å komme inn i forskrifter for å hjelpe dem med å bygge opp sin kunnskap om reguleringen av helseprodukter. RAPS tilbyr mange online kurs som dekker viktige konsepter for helsevernproduktregulering og regulatoriske problemer i hvert trinn av produktets livssyklus og for ulike regioner i verden. RAPS tilbyr også et sertifikat i regulatoriske saker for medisinsk utstyr og / eller legemidler, som oppnås ved å fullføre en serie av disse kursene, og RAPS tilbyr også en rekke referanse lærebøker og andre læringsverktøy som konferanser, webcasts etc. Flere universiteter også tilbyr sertifikat kurs eller mastergrad i regulatorisk.
Spørsmål: Hvorfor ville noen være interessert i en karriere innen regulatoriske saker? Hva er de beste tingene med å jobbe i RA-feltet?
Regulatory er et utfordrende og dynamisk felt. Rollene og ansvaret kombinerer kunnskap og ferdigheter fra mange forskjellige områder - vitenskap og teknologi, kliniske fag, lov, politikk, næringsliv. For mange mennesker tilbyr dette muligheter til å utvide og anvende kunnskap og ferdigheter på nye områder.
De dynamiske aspektene ved lovreguleringen er også tydelige i hvordan yrket har utviklet seg med endringene i medisinsk vitenskap og teknologi som ligger til grunn for produktutvikling, økt globalisering av helsevesenets produktsektor og de forandrede behovene til publikum. Og selvfølgelig er det lovgivende yrket som en del av å bringe sikre og effektive helseprodukter til mennesker over hele verden. Det er arbeid du virkelig kan være stolt av.
Spørsmål: Hva er noen av de største utfordringene i karriere i regulatoriske saker? Hva er vanskeligst for jobbsøkere og nåværende RA-fagfolk?
Blant de største utfordringene er yrkets mangfoldige omfang og bredde. For å holde dagens og å vokse, må lovveselskaper fokusere på flere forskjellige områder i stedet for et smalt område. Dette er også et positivt aspekt for mange fagfolk. Det er en tendens til å være mange grå områder i forskrifter, som krever nøye analyse, scenario tenkning og tolkning. Mens kolleger og ledere kan være på utkikk etter et enkelt, klart svar, er dette ikke alltid mulig. Konsekvensene av eksisterende eller potensielle reguleringer kan være mer nyanserte.
Regulatory er også et kostnadssted i bransjen, og i noen organisasjoner har det mindre innflytelse enn andre områder, inkludert markedsføring og salg. Imidlertid anerkjenner administrerende direktører stadig den kritiske strategiske verdien av regulatorisk kompetanse som en sentral del av den overordnede forretningsstrategien. Til slutt, når det gjelder å utvikle reguleringsstrategi, må regulatoriske fagfolk ta hensyn til komplekse globale dimensjoner, inkludert multinasjonale forsyningskjeder for produktfremstilling, global frakt og salg, og ulike, ulike markedsførings- og etterfølgende overvåkningskrav for flere regioner.
For jobbsøkere som allerede er aktive fagfolk på andre felt, kan de møte en utfordring som finner en mulighet til å gå inn i en regulatorisk stilling uten regulatorisk erfaring. I noen tilfeller må de kanskje akseptere et trinn ned i tittel og kompensasjon til de kan demonstrere sine evner. En Ph.D. laboratoriedirektør er ikke sannsynlig å flytte direkte til en regulerende direktørposisjon.
Q. Hvor ser du RA-feltet om fem år og ti år fra nå? Blir det et betydelig skifte i etterspørsel, eller tror du at dagens karriereutvikling vil fortsette når det gjelder vekst og etterspørsel?
Det er vanskelig å presisere akkurat hva yrket vil se om fem eller ti år, men det har vist seg å være tilpasningsdyktig de siste par tiårene, så det er rimelig å tro at det vil fortsette å tilpasse seg og utvikle seg. Forskning som RAPS har gjennomført i over 20 år, viser tydelig at omfanget av arbeidet til regulerende fagfolk har tilpasset seg endringer i vitenskap, næringsliv og regulering. Den mangfoldige kunnskapsgrunnlaget som er grunnlaget for yrket og vilje til lovgivende fagfolk til å fortsette å utvide sin kunnskap på mange forskjellige områder, kan være en god indikasjon på at yrket vil fortsette å tilpasse seg og vokse.
Behovet for og etterspørselen etter sikre og effektive helseprodukter forventes å vokse de neste tiårene, drevet av aldrende befolkninger og økt levetid, økning i kroniske sykdommer, og større generell bevissthet om og tilgang til helseprodukter blant mennesker over hele verden. Behovet for og etterspørselen etter myndighetspersoner i regioner der yrket fortsatt er voksende (Asia, Latin-Amerika, Midtøsten og Afrika) forventes å vokse enormt de neste fem årene og fremover. Etterspørselen i Nord-Amerika og Europa bør forbli sterk.
Vi forventer at regulatoriske fagfolk blir enda mer innflytelsesrike - både innenfor deres organisasjoner og i større grad i arbeidet med å forbedre helsevesenet og helsevesenet. Yrket legger allerede viktige bidrag til forretnings- og politiske beslutninger, men fagets karakter (dens kunnskap, arbeidets omfang og utdanning og videreutvikling av sine medlemmer) skal posisjonere yrket til å bli enda mer innflytelsesrike i fremtiden.
Q. Hva mer føler du er viktig for nåværende og / eller fremtidige RA-fagfolk å vite på dette tidspunktet? Har du andre råd, trender, etc., vil du dele med personer som kan forske på karriere i RA-feltet?
A. Dette er et spennende og utfordrende yrke som også er et "tenkning" yrke. For å lykkes, må den regulatoriske profesjonelle være en strategisk tenker som er villig og i stand til å hjelpe kollegaer - fra forskere og ingeniører til kvalitets- og produksjonspersonell, kliniske fagfolk, markedsføring og salg, økonomi og ledende ansatte - forstå de regulatoriske konsekvensene ved hver stadium av produktets livssyklus. Tidligere, i noen organisasjoner, ble regulatoriske fagpersoner sett på som "roadblocks" til produktlansering og markedsføring. Det har endret seg. De er mer innflytelsesrike i beslutningsprosessen nå enn noensinne, og ledere har kommet for å gjenkjenne verdien av regulatorisk kompetanse for å unngå potensielle fallgruver. Den regulatoriske profesjonelle er i en unik stilling som foresatt av offentlig tillit (å sikre at regjeringsforskrifter overholdes) og også som foresatt av bildet og integriteten til organisasjonen han eller hun jobber for.