Ozempic (Semaglutide): En FDA-godkjent GLP-1-agonist

Kan dette alternativet være det neste stoffet for diabetes?

US Food and Drug Administration (FDA) godkjente bruken av en ny GLP-1 agonist, Novo Nordisks Ozempic (semaglutid), som et supplement til kosthold og mosjon for behandling av type 2 diabetes hos voksne. Det forventes å være tilgjengelig innen de tre første månedene av 2018.

Dette er oppmuntrende, spesielt gitt at American Diabetes Association nylig publiserte om fordelene med visse GLP-1 agonister i 2018-standardene for diabetesbehandling.

De bemerket stoffets evne til å redusere risikoen for store uønskede kardiovaskulære hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag og kardiovaskulær død, hos voksne med type 2 diabetes og etablert kardiovaskulær sykdom.

Hvordan virker Ozempic?

Semaglutide er den syvende GLP-1 agonisten som skal godkjennes i USA og den fjerde en gang i uken injiseres for å få godkjenning (Tanzeum skal snart avsluttes). Kliniske studier har vist at det vil være ganske effektivt.

I en nylig rapportert "head to head" -prøve viste Ozempic høyere Alc-reduksjon enn Trulicity (1,8 prosent mot 1,4 prosent) og betydelig mer enn Bydureon ( AstraZeneca), en annen en gang i uka GLP-1-agonist. Semaglutide har også vist seg å gi et større vekttap enn dets motstykker (ca. 10 til 14 pounds mot fem til syv pounds ved bruk av Victoza).

GLP-1 agonister, som semaglutid, arbeider for å redusere blodsukkeret ved å målrette mot bestemte deler av kroppen, inkludert hjernen, muskelen, bukspyttkjertelen, leveren og magen.

Kanskje en del av effekten ligger i at semaglutid har en 94 prosent homologi til human GLP-1. Mange mennesker med type 2-diabetes har lavere nivåer av GLP-1, noe som kan føre til forhøyede blodsukkernivåer.

Når injisert, sender GLP-1 agonisten et signal til hjernen for å redusere inntak av mat og vann; ved å gjøre det, folk med type 2 diabetes er mer sannsynlig å konsumere færre kalorier, miste vekt og redusere deres blod sukker.

Mens hjernen blir fortalt å være full, jobber GLP-1 agonister også på magen for å redusere syreutspresjon og redusere mage tømming, noe som reduserer hvor raskt maten forlater magen, øker fylle og reduserer hvor fort blodsukker stiger, noe som ofte forårsaker kvalme.

I tillegg bidrar GLP-1 agonister til å redusere blodsukker etter måltidet ved å stimulere bukspyttkjertelen til å lage insulin når det kommer i kontakt med mat og senke leveren (lever) glukoseutgang (en prosess medisk kjent som glukoneogenese).

Bivirkninger

Som alle medisiner, er det en risiko for potensielle bivirkninger. Den vanligste bivirkningen som ble rapportert var mild til moderat kvalme, som vanligvis ble observert å redusere over tid. Andre vanlige bivirkninger, rapportert hos minst fem prosent av pasientene behandlet med Ozempic, var oppkast, diaré, magesmerter og forstoppelse.

Det er løsninger på disse bivirkningene som du kan diskutere med legen din for å forsikre deg om at medisinen ikke forstyrrer din daglige dag. Husk at det er ment å hjelpe deg, ikke forårsake flere problemer.

Kontra

Ozempic har mange fordeler, men det er ikke for alle. Det skal ikke brukes av personer med personlig eller familiehistorie av medullær skjoldbruskkarsinom eller hos pasienter med multiple endokrine neoplasiasyndrom type 2.

Dette skyldes at hos mage og rotter forårsaket semaglutid en doseavhengig og behandlingstidsavhengig økning i forekomsten av skjoldbruskkjertelceller (adenomer og karcinomer). Det er derfor ukjent om Ozempic forårsaker skjoldbrusk C-celletumorer, inkludert medullær skjoldbruskkarsinom (MTC) hos mennesker.

I tillegg er folk som har en historie med diabetisk retinopati (øyesykdom) motet fra å bruke denne medisinen, da det kan forverre symptomene og forårsake komplikasjoner. Det ble rapportert at risikoen for diabetisk retinopati og dens komplikasjoner er høyere hos de som bruker Ozempic, som også har etablert diabetisk retinopati mot de som ikke gjør det.

Den litt høyere retinopati-risikoen kan knyttes til svært hurtige reduksjoner i A1c når medisinen startes. Mange insuliner har en lignende advarsel.

Til slutt, for de personer som har en historie med pankreatitt, er denne medisinen ikke anbefalt. Studier har vist at de som tar Ozempic har rapportert akutt og kronisk pankreatitt. Det anbefales at personer som bestemmer seg for å ta denne medisinen, blir observert nøye for tegn og symptomer på pankreatitt, inkludert vedvarende alvorlig magesmerte, og noen ganger utstråler mot ryggen med eller uten oppkast. Hvis mistanke om pankreatitt skal medisinen stoppes, og hvis den er diagnostisert, bør den ikke startes på nytt.

Hvis du faller inn i en av disse gruppene, ikke føler deg motløs for å finne behandling. Det finnes andre alternativer legen din kan anbefale som passer deg bedre.

Administrasjon og dosering

Ozempic kommer i en ferdigfylt, engangs FlexTouch penn og injiseres subkutant i fettvev en gang per uke. Startdosen er 0,25 mg for initiering, og etter fire uker økes dosen til 0,5 mg en gang i uken. Hvis det er nødvendig med ytterligere blodsukkerkontroll etter minst fire uker, kan legen øke dosen til 1 mg en gang i uken.

Du kan ta denne medisinen når som helst på dagen, med eller uten mat. Din lege eller sertifisert diabetespedagog vil utdanne deg på riktig injeksjonsteknikk og dosering.

Kostnads- og helseforsikringsdekning

Mesteparten av tiden, nyere medisiner pleier å være litt mer kostbar i forhold til de som har eksistert i lang tid. Imidlertid har Novo Nordisk indikert at Ozempic vil bli priset "på linje" med andre en gang i uka GLP-1 agonister. Det er forventet at de med forsikringsdekning skal betale tilsvarende beløp til andre stoffer i denne klassen.

Ofte er kopibeskrivelseskort tilgjengelig for de uten forsikringsdekning. Har du spesifikke spørsmål om betaling, kan du snakke med en Novo Nordisk kunderepresentant.

Fremtidige utviklinger

GLP-1 reseptoragonister har vist seg å være et ekstremt gunstig supplement til diett og mosjon for de som har type 2 diabetes. Og mens de fremdeles ikke er angitt som en førstelinjebehandling, blir de ofte brukt som en andre linje agent. Fordi de øker sannsynligheten for vekttap og potensielt kan ha fordeler for hjertes helse, vil de mest sannsynlig være et foretrukket tilleggsmiddel til Metformin .

Interessant jobber Novo Nordisk også med to mulige utviklinger for dette stoffet. De gjennomfører studier for å vurdere om Ozempic har fordeler for hjertes helse, samt bruk av Ozempic spesielt som vekttapsterapi mot fedme.

I tillegg er en pille versjon av Ozempic også i kliniske studier; Dette kan med stor sannsynlighet være den første GLP-1 agonisten, ikke å kreve noen injeksjoner i det hele tatt. Det kan være en total spillveksler for personer med diabetes - for å kunne få de samme fordelene uten injeksjon ville være ekstremt tiltalende.

Et ord fra

Hittil tyder forskningen på at Ozempic kan gi større blodsukkerkontroll og mer vekttap.

Selvfølgelig er det noen ulemper - injisering av medisiner, vanlige bivirkninger, økt risiko for retinopati og potensiell kostnad for å nevne noen. Men du bør veie fordeler og ulemper med helsepersonell og avgjøre om potensial vekttap, forbedret blodsukkerkontroll og potensielle hjertehelsemessige fordeler oppveier disse risikoene.

Hold deg innstilt for mer informasjon om dens effekt på hjertesykdom, samt nybygging av brygging, for eksempel godkjenning av en pilleform.

> Kilder:

> American Diabetes Association. Standarder for medisinsk behandling i diabetes-2018. Diabetespleie 2018 Jan; 41 (tillegg 1): S86-S104.

> Novo Nordisk. Ozempic-semaglutidinjeksjon .