Stelara er en monoklonal antistoff som brukes til moderat til alvorlig Crohns
Oversikt
Stelara (ustekinumab) er en biologisk terapi som retter seg mot interleukin (IL) -12 og IL-23 cytokiner. Mer teknisk er det et fullstendig humant monoklonalt immunoglobulinantistoff som retter seg mot den delte P40-underenheten IL-12 og IL-23. Stelara ble først godkjent i 2008 for å behandle plakspsoriasis og er nå godkjent for å behandle moderat til alvorlig Crohns sykdom.
Viktige fakta å vite
- Stelara er ikke en kur for Crohns sykdom
- Stelara gis først ved infusjon og deretter ved injeksjoner som kan gjøres hjemme
- Folk med en nåværende infeksjon bør ikke motta Stelara
- Det er økt risiko for infeksjon, og eventuelle tegn på infeksjon bør drøftes med en lege med en gang
- Stelara har ikke blitt grundig studert under graviditet og amming, og en lege bør konsulteres med en gang i tilfelle av graviditet
- Pasienter bør testes for tuberkulose (TB) før man starter Stelara
Administrasjon
Stelara er gitt i en to-trinns prosess. Den første behandlingen med Stelara er ferdig med infusjon. Legemidlet gis intravenøst i et infusjonssenter eller på en legekontor. Mengden av Stelara som brukes er individualisert og beregnes ut fra pasientens vekt. Etter det blir Stelara gitt ved subkutane injeksjoner (en injeksjon gitt under huden) hver 8. uke, som kan gjøres hjemme.
Pasientene er opplært av en sykepleier eller annen helsepersonell om hvordan man skal gi injeksjonene. Legemidlet kommer i en spesiell injektor som pasienten enten gir til seg selv eller har en venn eller familiemedlem gi til dem. Pasienter kan injisere Stelara i lår, mage, rumpe eller overarm.
indikasjoner
Stelara kan bli foreskrevet for å behandle moderat til alvorlig Crohns sykdom hos mennesker over 18 år. Janssen Biotech, Inc, produsent av Stelara, sier at dette legemidlet er godkjent for pasienter med Crohns sykdom som "var intolerant mot behandling med immunomodulatorer eller kortikosteroider men sviktet aldri behandling med en TNF- blokkering, eller som mislyktes eller var intolerant mot behandling med en eller flere TNF-blokkere. " Dette betyr at det er til bruk hos pasienter som ble behandlet med en annen type medisinering og ikke ble bedre. Dette kan inkludere immunmodulatormedisinene (som undertrykker immunsystemet), steroider som prednison , eller en TNF-blokkering (noen ganger kalt biologics).
Andre immune-medierte sykdommer som Stelara er godkjent i i USA, inkluderer psoriasis og psoriasisartritt. Stelara er foreløpig ikke godkjent av FDA for å behandle ulcerøs kolitt. Stelara er ikke godkjent for bruk hos barn eller tenåringer under 18 år.
Hvordan det fungerer
Stelara har blitt brukt til å behandle immunforsvaret tilstand, med Crohns sykdom som den siste sykdommen som den har blitt funnet effektiv. Stelara blokkerer interleuken (IL) -12 og IL-23, som finnes naturlig i kroppen, men antas å bidra til betennelsen i Crohns sykdom.
Stelara er ikke en kur for Crohns sykdom.
Hvem bør ikke ta det
Fortell legen din dersom du har eller har hatt noen av følgende forhold:
- En tidligere allergisk reaksjon på Stelara
- En latexallergi, fordi den ferdigfylte sprøyten kan inneholde latex
- Har nylig vaksinasjon med levende vaksine, eller et medlem av husstanden din hadde en levende vaksine
- Har fått bacille Calmette-Guerin (BCG) vaksine fordi den ikke skal gis innen ett år etter å ha tatt Stelara (før eller etter)
- Eventuelle hudutslett
- Får i øyeblikket skudd for allergi, spesielt for alvorlige allergiske reaksjoner
- Har noen gang blitt behandlet med fototerapi (lysbehandling)
- Gravid eller amme, eller kan bli gravid eller planlegger å amme mens du bruker Stelara
- Har en historie med infeksjoner eller en aktuell infeksjon
Allergi Advarsel
Grunnen til at en lege vil trenge å vite om allergisk skudd og alvorlige allergier er fordi Stelara kan endre måten kroppen reagerer på disse bildene. Stelara kan gjøre en allergisk skudd mindre effektiv eller øke risikoen for å ha en allergisk reaksjon etter å ha fått skuddet. Det er viktig å samarbeide tett med en allergist og en gastroenterolog for å redusere risikoen for allergiske reaksjoner. Alvorlige allergiske reaksjoner på Stelara er sjeldne.
Assosierte infeksjoner
Stelara kan øke risikoen for å utvikle en infeksjon fordi den kan påvirke immunsystemet . Pasienter bør være årvåken om å overvåke eventuelle tegn eller symptomer på en infeksjon og rapportere dem til en lege med en gang. Dette inkluderer:
- Magesmerter
- Hoste
- Hoster opp blod
- Diaré
- Utmattelse
- feber
- Muskelsmerte
- Smerte eller brenning mens du urinerer
- Kortpustethet
- Hudutslett
- Svetter
- Uforklarlig vekttap
Sikkerhet
Under graviditet
Graviditeter mens moren fikk Stelara har ikke blitt studert mye. Det har vært noen tilfeldige graviditeter hos kvinner med psoriasis som tok Stelara. Disse har alle vært saksrapporter, noe som betyr at det er en enkelt hendelse som blir studert. Det har ikke vært noen storskala studier som ser på hvordan Stelara påvirker ufødte barn. Minst en resulterte i abort, men det har ikke vært nok forskning for å vite sikkert om Stelara ville skade et foster.
FDA-graviditetskategorien for Stelara er type B. Dette betyr at effekten Stelara har på et ufødt barn, ikke er studert grundig. Det anbefales for tiden at Stelara bare skal brukes under graviditet hvis det er nødvendig. Legen som foreskriver Stelara, bør kontaktes umiddelbart dersom graviditet oppstår.
Fordi det er så lite informasjon om graviditet og Stelara, blir alle som blir gravid, bedt om å delta i graviditetsregisteret ved å ringe 1-877-311-8972. Dette kan hjelpe forskere å lære mer om hvordan Stelara påvirker mødre og babyer for å forbedre omsorg for andre pasienter i fremtiden.
Under amming
Det antas at Stelara kan passere inn i brystmelk og derfor tas inn av baby. Sykepleie en baby mens du mottar Stelara, bør diskuteres med medlemmer av et helsepersonell og bør gjøres på individuell basis.
Et ord fra
Stelara har blitt brukt siden 2008 for å behandle immunforsvaret tilstand. Den siste tilstanden for hvilken Stelara er godkjent, er Crohns sykdom. Mens Stelara ikke er en kur, har det vist seg å være effektiv til behandling av Crohns sykdom hos noen pasienter.
> Kilder:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab i Crohns sykdom: bevis til dags dato og sted i terapi." Ther Adv Kronisk Dis . 2016 jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Sikkerhetsinformasjon." 24. september 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Kritisk gjennomgang av de nåværende anbefalingene for behandling av systemiske inflammatoriske reumatiske sykdommer under graviditet og amming." Autoimmun Rev. 2016 okt; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 i Crohns sykdom: benk og nattbord." Curr Drug Mål . 2013 nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Graviditet under behandling med Ustekinumab for alvorlig psoriasis." Dermatologi . 2015; 231: 103-104.