FDA-godkjent for visse spondyloarthropathies og plaque psoriasis
Cosentyx (secukinumab), produsert av Novartis, ble godkjent av FDA 15. januar 2016 for behandling av voksne med aktiv ankyloserende spondylitt og aktiv psoriasisartritt . Det var allerede godkjent i januar 2015 for moderat til alvorlig plakspsoriasis hos voksne som er kandidater for systemisk behandling eller fototerapi. Ankyloserende spondylitt og psoriasisgikt er inflammatoriske typer leddgikt som er klassifisert som spondyloarthropatier .
Godkjennelsen av Cosentyx for ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt ble basert på resultater fra to ankyloserende spondylitt og to psoriasisgikt-placebokontrollerte fase III kliniske studier som evaluerte sikkerhet og effektivitet. Prøver involvert mer enn 1500 voksne som hadde en av de to forholdene.
Hva er Cosentyx?
Cosentyx er en medisin som virker på immunforsvaret for å behandle de nevnte sykdommene og tilstandene. Spesielt er Cosentyx et humant interleukin-17A-antagonist (IL-17A) -a monoklonalt antistoff som binder til IL-17A og blokkerer interaksjon med IL-17-reseptoren. Det er den første interleukin-17A-antagonisten som er godkjent for å behandle ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt og plakkepsoriasis.
Hvordan administreres legemidlet?
Cosentyx administreres ved subkutan injeksjon i overlår eller underliv. Cosentyx er tilgjengelig som en injiserbar oppløsning (150 mg / mL) i en engangs Sensoready-penn.
Det er også tilgjengelig i en enkeltfylt sprøyte (150 mg / ml). Det er et hetteglass som må rekonstitueres, men det er kun for helsepersonell.
For personer med aktiv psoriasisartritt eller ankyloserende spondylitt, innebærer den anbefalte dosen Cosentyx en laddingsdose på 150 mg i uke 0, 1, 2, 3 og 4, etterfulgt av hver 4. uke.
Det kan også gis hver 4. uke uten lastdose. Hvis sykdommen forblir aktiv, kan en dose på 300 mg overveies. For plaque psoriasis er den anbefalte dosen 300 mg i uker 0, 1, 2, 3, 4 og hver 4. uke deretter. En lavere dose på 150 mg kan være nok for noen mennesker. For personer med både psoriatisk leddgikt og plaque psoriasis anbefales protokollen for plaque psoriasis.
Hvem bør ikke bruke Cosentyx?
Personer som har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på sekukinumab bør ikke bruke medisinen.
Vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene forbundet med Cosentyx inkluderer nasofaryngitt (kaldt symptomer), øvre luftveisinfeksjoner og diaré. Andre bivirkninger er mulige, og hvis du opplever noe av bekymring, kontakt legen din.
Advarsler og forholdsregler
Visse advarsler og forholdsregler er forbundet med Cosentyx:
- Alvorlige infeksjoner har oppstått ved bruk. Fordi Cosentyx virker på immunsystemet, kan det redusere din evne til å bekjempe infeksjoner, og det kan øke risikoen for infeksjoner. Hvis en alvorlig infeksjon utvikles mens du bruker Cosentyx, avbryt medisinen mens infeksjonen behandles. Faktisk bør personer med en gjeldende infeksjon, kronisk infeksjon eller tilbakefallende infeksjoner være forsiktige og diskutere infeksjonshistorien hos legen din før du bruker Cosentyx.
- Før du begynner behandling med Cosentyx, bør du kontrolleres for tuberkulose . Hvis legen din føler at du er i fare for tuberkulose fordi du har blitt utsatt, kan du bli behandlet for TB før du starter Cosentyx og mens du behandles med Cosentyx.
- I kliniske studier ble det observert nye tilfeller av inflammatorisk tarmsykdom , samt eksacerbasjoner hos de med IBD. Forsiktighet bør brukes når Cosentyx er foreskrevet til noen med kjent IBD.
- Anafylaktiske eller alvorlige allergiske reaksjoner er mulige. Hvis det oppstår, skal Cosentyx avbrytes øyeblikkelig, og du bør søke medisinsk hjelp.
- Levende vaksiner bør ikke gis til deg, hvis du bruker Cosentyx.
- Det har ikke vært tilstrekkelige studier av Cosentyx hos gravide kvinner. Det er heller ikke kjent om Cosentyx utskilles i morsmelk eller absorberes systemisk etter inntak. Forsiktighet bør brukes.
Et ord fra
Som vi vet, er narkotika ikke like effektive for alle som prøver dem. Derfor er det viktig å ha flere behandlingsalternativer. Siden Cosentyx er det første stoffet for å målrette interleukin-17A, er en behandlingsvei tilgjengelig nå som ikke var tilgjengelig før legemiddelets godkjenning.
Hvis du vil bruke Cosentyx på en sikker måte, må du lære å injisere riktig, være oppmerksom på potensielle bivirkninger og advarsler, og rapporter eventuelle bivirkninger hvis de oppstår. Hvis du er interessert i å lære mer om dette alternativet, ta det opp til helsepersonell. Han eller hun vil gå deg gjennom til den beste beslutningen for deg.
kilder:
Cosentyx. Prescribing Information . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revidert januar 2016.
Cosentyx. Medisiner Guide . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revidert januar 2016.