Hvis du undersøker generiske levotyroksin og liothyronin medisiner for å behandle din hypothyroidisme, kan du høre om en undersøkelse av Mylan fra en amerikansk mat- og stoffadministrasjon (FDA). Mylan er verdens tredje største generiske stoffmaker, og produsent av generisk levothyroksin og liothyronin, en generisk versjon av stoffet Cytomel . Begge legemidlene er skjoldbruskhormonutskiftningsmedisiner som brukes til å løse hypothyroidisme.
I løpet av sommeren 2009 åpnet FDA en undersøkelse, men i løpet av flere uker ble undersøkelsen avsluttet, og det var ikke noe bevis for at kvaliteten på Mylan-laget stoff, inkludert levothyroksin, var påvirket.
Her er informasjonen du trenger å vite for å ta en informert beslutning om disse medisinene.
Bakgrunnen
I 2009 ble West Virginia-baserte Mylan gjenstand for en føderal undersøkelse av produksjonsproblemer på fabrikken. Pittsburgh Post Gazette brøt historien om arbeidere på Mylans West Virginia-anlegg, som ifølge interne dokumenter ble oppnådd av Post-Gazette , "rutinemessig overstyrer datamannede advarsler om potensielle problemer med medisinene de produserte."
På den tiden påstod FDA at Mylan var involvert i forfalskning av informasjon og endring av produkter, muligens for så lenge som to år eller mer. Etter at FDA åpnet en undersøkelse i Mylan, utstedte selskapet en uttalelse som tyder på at FDA-undersøkelsen var rutinemessig.
FDA tok imidlertid det uvanlige skrittet med å utstede en erklæring for å motbevise og motbevise Mylans innsats for å undergrave alvorlighetsgraden av undersøkelsen.
På det tidspunktet undersøkelsen ble lansert, ga Pittsburgh Post-Gazette en grundig dekning av Mylan-situasjonen, inkludert følgende artikler:
- Mylan-arbeidere overrode kontrollen av kvalitetskontroll, intern rapport, detaljert "gjennomgripende" praksis for å ignorere sikkerhetsprosedyrer - 26. juli 2009
- Mylans "red screen" tidslinje - 26. juli 2009
- FDA probing Mylans handlinger, Kvalitetskontroll overtredelser ble sitert i intern rapport - 28. juli 2009
- "FDA avviser Mylan-uttalelse" - 28. juli 2009
Etter flere uker hvor Mylans aksjekurser tumblet, og Mylan og FDA gjennomførte en offentlig krig av ord i pressen. Mylan saksøkte også Pittsburgh Post Gazette journalister som brøt historien for ærekrenkelse.
FDA fjernet til slutt Mylan, og ble offentliggjort 13. august 2009. Ifølge FDA, hadde Mylan gjennomført en tilstrekkelig undersøkelse, etatenes talskvinne, og FDA avsluttet undersøkelsen.
Mylan-søksmålet mot avisen ble avgjort i 2012, og Mylan og Post-Gazette ga ut en uttalelse som sa, delvis:
Tvister har blitt løst til begge parter. Post-Gazette fant ikke og hadde ikke til hensikt å rapportere at Mylan hadde produsert eller distribuert noen defekte stoffer.
Et ord fra
Oppsiden av denne situasjonen for skjoldbruskkjertel pasienter var at det ikke var bevis for at kvaliteten på narkotika produsert av Mylan, inkludert levothyroksin og liothyroninmedisin tatt av mange mennesker med hypothyroidisme, var påvirket på noen måte.
Samtidig må personer med hypotyreose som tar skjoldbruskhormonetilskuddslidotyroksin være oppmerksom på at mange leger ikke anbefaler at skjoldbruskkjertelpasienter tar generisk levothyroksin fra noen produsent. Årsaken er at alle levotyroksin medisiner, inkludert generiske og merkenavn, lovlig har lov til å variere i potens fra 95 til 105 prosent av oppgitt dose. Når du tar en generisk levothyroksin, kan påfylling komme fra enhver produsent, noe som betyr at hver påfylling av en angitt dose kan falle hvor som helst innenfor dette potensialområdet.
Selv små variasjoner i potens kan forstyrre effektiviteten av skjoldbrusk hormon erstatning.
Stabil skjoldbruskkjertelhormonutskifting er også spesielt viktig for overlevende av skjoldbruskcancer, som kan kreve konsekvent undertrykt skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) nivåer som en del av behandlingen, og for å hindre gjentakelse av skjoldbruskkreft.
Hvis du tar generisk levothyroksin fra noen produsent, er det nyttig å diskutere din spesifikke situasjon med helsepersonell, for å avgjøre om et merkenavn ville være et bedre alternativ for behandlingen.