FDA-godkjent bruk av Mifeprex (RU-486)

Fakta om abortpillen og slutt på graviditet med medisiner

28. september 2000 annonserte Food and Drug Administration (FDA) godkjenningen av RU-486. Det kontroversielle stoffet som ofte refereres til som " abortpiloten ." Det er foreskrevet i USA ved merkenavnet Mifeprex (mifepristone).

Legemidlet ble tidligere brukt i Europa, og det ble raskt vedtatt i USA. Etter godkjenningen ble det totale antall aborter redusert med over en kvart million per år fra 2001 til 2011.

Antall kirurgiske aborter falt dramatisk, mens antall medisinerte aborter vokste til å utgjøre nesten en fjerdedel av summen.

FDA-endringer i 2016 for Mifeprex

Den kliniske opplevelsen av sikkerheten til medisinsk abort førte til endringer i FDA-godkjent diett i 2016 som gjør at den kan brukes gjennom 70 dager med svangerskapet og ikke krever personbesøk for dosen av misoprostol og etterbehandling. Den opprinnelige FDA-etiketten ble brukt til opptil 49 dagers svangerskap, noe som gjorde det til et alternativ for 37 prosent av abortpatienter. 70-dagers vinduet gjør det til et alternativ for 75 prosent av abortpatienter. 2016-retningslinjene utvider også hvem som kan foreskrive stoffet.

Hvordan Mifeprex er gitt

De opprinnelige reglene for RU-486 (Mifeprex) krevde tre besøk til en lege, mens de reviderte retningslinjene bare krever ett til to besøk. Legemidlet kan kun foreskrives av en lege etter en human chorionic gonadotropin (HCG) test, som måler nivået av et hormon som produseres i kroppen under graviditeten.

Legene må også utføre et sonogram for å bekrefte og avgi graviditeten. 2016-retningslinjene tillater at medisinen brukes til opptil 70 dager med svangerskapet (10 uker).

Når graviditet er bekreftet, får du to typer medisiner. For det første får du en dose mifepriston, noe som gjør det umulig for et befruktet egg å forbli festet til livmorens liv.

Opprinnelig var dosen tre tabletter, men dette ble redusert til en tablett tatt oralt.

Den andre medisinen, misoprostol, forårsaker livmor sammentrekninger og tas to dager senere. De nye retningslinjene tillater at den administreres hjemme som fire tabletter du legger i kinnet, i stedet for å svelge, slik at de kan oppløse i 30 minutter. De opprinnelige retningslinjene, håndhevet av enkelte stater, krevde at du besøkte legen din for å ta denne andre medisinen.

Misoprostol avslutter graviditet hvor som helst fra seks timer til en uke senere. Du må være forberedt på kramper og blødninger, som kan fortsette i flere dager.

Din helsepersonell må vurdere tilstanden din syv til 14 dager etter å ha tatt mifepriston. FDA spesifiserer ikke lenger at dette må være et personlig besøk. Hvis graviditeten fortsatt er tilstede, må en kirurgisk abort utføres.

Mulige bivirkninger av RU-486 inkluderer livmor kramper, tretthet, kvalme og tung blødning. De fleste kvinner gjenoppretter seg helt innen et par timer til en uke. Suksessraten for medisinsk abort er 92 prosent til 92,5 prosent i løpet av de første syv ukene av svangerskapet. Dette etterlater en liten andel kvinner som kan kreve ytterligere operasjoner.

Hvis du mistenker at du kan være gravid, og du vil bruke abortpillen til å avslutte graviditeten din, bør du kontakte din lege eller en klinikk så snart som mulig for å diskutere alternativene dine.

Fordeler og ulemper

De to viktigste fordelene ved en medisinsk avslutning av en graviditet er dens høye effektivitet og det faktum at den er langt mindre påtrengende og smertefull enn en kirurgisk abort.

Når det gjelder ulemper, kan Mifeprex ikke være et alternativ for kvinner med lever- eller nyreproblemer, anemi, diabetes eller de som er overvektige. Det kan ikke fungere hvis det kombineres med andre stoffer. Bivirkninger kan omfatte mindre kramper, kvalme, oppkast, diaré og blødning som varer i åtte til ti dager.

Endringer i FDA-retningslinjene reflekterte praksis av mange leger. Noen stater hadde imidlertid gått til lov som krever streng overholdelse av FDA-merkingen i stedet for utvidet bruk av off-label.

Endringen av merkingen kan utvide tilgangen til en medisinsk abort.

> Kilder:

> Sluttende graviditet med medisiner. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Folkehelsemessige konsekvenser av FDA-oppdateringen til medisinerabortiketten. Guttmacher Institute. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepriston) Informasjon. US Food & Drug Administration. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.