Opprette narkotika for å lage en unik formulering
Sammensatte medisiner er en ofte glemt praksis, men en som fortsatt er veldig etterspurt og kan være en god tjeneste for pasienter. Apotekere som er i stand til å skape sammensatte narkotika, er svært ettertraktede. Det er en komplisert vitenskap som krever spesialisert utdanning og opplæring.
Vanlige spørsmål om sammensatte stoffer
Hva er sammensatte stoffer? Sammensatte legemidler er medisiner som er blandet sammen i henhold til en oppskrift for å lage en formulering som ikke er lett tilgjengelig eller godkjent av Food and Drug Administration, for å passe til en bestemt pasients behov. For eksempel kan noen medisiner forårsake mageproblemer, så noen leger vil anbefale et sammensatt stoff som bruker en antacida for å opprettholde magen.
Hva er sammensatte stoffer laget av? Sammensatte preparater fremstilles typisk ved å blande ingredienser ved bruk av både reseptbelagte og over-the-counter medisiner.
Hvem trenger sammensatte narkotika? Mange mennesker trenger sammensatte stoffer av forskjellige grunner. For eksempel, babyer og barn, spesielt de som er født for tidlig, trenger medisiner i ekstremt små doser og trenger ofte dem til å behandle gastroøsofageal reflukssykdom (GERD). Personer med allergi mot kommersielle rusmidler, som ofte inneholder laktose, kan trenge en spesiell formulering. Et annet vanlig behov er for eldre pasienter som har problemer med å svelge piller, og trenger derfor medisinering i flytende form i stedet.
Hvordan utvikles sammensatte stoffer? Sammensatte legemidler utvikles fra oppskrifter eller formuleringer. Legene vil vanligvis gi oppskriften, men apotekene vil doble sjekke oppskriften i standard medisininformasjonsbøker for nøyaktighet.
Hvordan vet apoteket at stoffet de er sammensatt, er trygt? Apotekerne kontrollerer vanligvis at oppskrifter de bruker, er trygge - og hver har sine egne ressurser de bruker for å sjekke stabiliteten og effekten av en forbindelse. Noen ressurser inkluderer:
Lexi Comp, som produserer narkotikainformasjonsbøker, og i de senere år har begynt å inkludere oppskrifter for medisiner som ofte er sammensatt under monografen av narkotika.
The Professional Compounding Centers of America (PCCA)
Legen som skrev resept.
Sykehus, siden de gjør mange flytende forbindelser.
Detaljhandel / fellesskap apotek kan ringe et sammensatt apotek for å søke hjelp.
Er sammensetning regulert? Ja, på statlig basis, men standarder som er fastsatt av United States Pharmacopeia, (USP) er også integrert i praksis med sammensetning av apotek. Apotek som sammensetter et stort antall medisiner, kan akkrediteres gjennom nasjonale standarder utviklet av The Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB).
Hvorfor regulerer FDA ikke sammensatte stoffer? FDA har sine hender fulle. Godkjennelsen av narkotika tar mange år, og det er allerede en stor etterspørsel. Siden sammensatte stoffer vanligvis er laget for bare én person, er regulering av det ene produktet ikke mulig eller praktisk for en pasient som krever medisinering raskt.
Trenger en apotek en kvalifisering til å øve sammensetning og i så fall hva? Kvalifikasjoner er generelt i form av formalisert opplæring, som for eksempel PCCAs omfattende sammensatte kurs eller aseptisk opplæringskurs, for alle aspekter av sammensetning som apoteket planlegger å engasjere seg i.
Hvor kan jeg få mer informasjon? For mer informasjon, ta kontakt med følgende organisasjoner:
The Professional Compounding Centers of America
International Academy of Compounding Pharmacists
Columbus Children's Hospital i Columbus, Ohio