Svart boks advarsel på Elidel og Protopic
Hva er Elidel og Protopic?
Elidel (pimecrolimus) og Protopic (takrolimus) er aktuelle medisiner som brukes til behandling av atopisk dermatitt (eksem). Disse medisinene, kalt topiske kalsineurinhemmere (TCI), var de første ikke-steroide topiske medisinene utviklet for å behandle eksem.
I motsetning til aktuelle steroider, forårsaker TCI ikke hudtynning, pigmentendringer, dannelse av blodkar, striae-dannelse eller tap av respons ved langvarig bruk.
TCIer absorberes heller ikke i kroppen i noen vesentlig grad, i motsetning til aktuelle steroider. I tillegg kan TCIs brukes på hvilken som helst hud, inkludert ansikt og øyelokk.
Elidel og Protopic er aktuelle versjoner av calcineurin-hemmere, som er medisiner som brukes til å undertrykke immunforsvaret hos personer som får organtransplantasjoner, samt for personer med autoimmune sykdommer . Disse medisinene, som for eksempel syklosporin, kan ha alvorlige bivirkninger, blant annet forårsaker ulike former for kreft.
Mens Elidel og Protopic bare ble godkjent for bruk hos mennesker to år og eldre, brukte mange leger disse medisinene til spedbarn og yngre småbarn. Disse medisinene ble svært populære på grunn av manglende bivirkninger i forhold til aktuelle steroider.
Lær det grunnleggende om atopisk dermatitt .
Hvilke risikoer er forbundet med Elidel og Protopic?
Elidel og Protopic begge har for øyeblikket en "svart boks" advarsel, som er en forsiktighetserklæring gitt til medisinen av Food and Drug Administration.
Denne advarselen kom som et resultat av rapporter fra barn og voksne som utviklet kreft (som hudkreft og lymfomer) mens de brukte disse legemidlene.
Avgjørelsen fra FDA om å gi disse medisinene en "svart boks" varsel var ganske kontroversiell og gikk imot anbefalinger fra de profesjonelle samfunnene til allergikere og dermatologer.
Årsaken til dette var at tilgjengelige data ikke støttet at TCIs forårsaket noen økning i risikoen for noen form for kreft. Graden av kreftutvikling som forekom hos mennesker som brukte Elidel og Protopic, var faktisk under den forventede frekvensen i befolkningen , og typer av cancers sett var ikke typene som ble sett hos mennesker som brukte cyklosporin.
I tillegg, selv når TCI brukes over store områder av kroppen, kan medisinen ikke detekteres i blodet. Det er heller ikke noe som tyder på at TCIs undertrykker kroppens immunsystem, noe som trolig er den viktigste årsaken til at orale former av disse medisinene forårsaker kreft.
Til tross for et virkelig vitenskapelig grunnlag for FDAs " black box " advarsel, ble Elidel og Protopic imidlertid brukt av leger til formål som de aldri var ment for. Disse medisinene var sannsynligvis overforskrevet for omtrent det kløende utslett hos barn og voksne, noe som er upassende. TCI er fortsatt svært nyttige medisiner, og jeg foreskriver ofte disse medisinene i min praksis.
Når skal Elidel og Protopic brukes?
Elidel og Protopic er indikert som andre valg behandlinger (aktuelle steroider er førstevalg) for atopisk dermatitt hos voksne og barn to år og eldre.
Disse medisinene skal bare brukes til kortvarige blusser av eksem, og bør ikke erstatte den liberale bruken av fuktighetskrem for å opprettholde god hudvannbehandling.
Jeg pleier å bruke Elidel og Protopic oftere for hud som er utsatt for bivirkninger fra aktuelle steroider , spesielt den tynne huden på ansiktet og øyelokkene og i kroppsfolder som armhulene og lysken. Fordi TCI er dyrere (og det er ingen generisk form), pleier jeg å bruke billigere aktuelle steroider for andre områder på kroppen med tykkere hud, for eksempel armer, ben, hender, føtter, nakke og trunk.
Jeg diskuterer også risikoen ovenfor med noen pasienter og foreldre til barn som jeg foreskriver Elidel og Protopic.
Mens jeg generelt ikke har noen alvorlige bekymringer angående sikkerheten til disse medisinene (se ovenfor for min begrunnelse), er det min patients rett til å vite hva jeg vet. Jeg vil også at mine pasienter skal høre risikoen ved disse medisinene fra meg, i stedet for fra internett, der de kan finne feil informasjon.
Se FDA varselbrev på Elidel og Protopic .
Vil du fortsette å lære? Finn ut mer om behandlinger for atopisk dermatitt .
kilder:
> Aaronson DW. The "Black Box" Advarsel og Allergi Drugs. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Rapport fra den aktuelle Calcineurin Inhibitor Task Force av ACAAI og AAAAI. Jaci. 2005; 115: 1249-1253.